浅针疗法联合酸枣仁汤治疗不宁腿综合征的临床研究

张百百

（山丹县中医医院，甘肃 张掖）

0 引言

不宁腿综合征（restless legs syndrome，RLS）是一种常见的神经系统疾病，目前对其诊断和治疗不足[1]。RLS主要表现是下肢的异常感觉，在休息和睡觉时加重。间歇性发生的轻微症状的患者的治疗可以用非药物治疗来治疗，但症状加重，则需要来选择药物治疗，中度至重度RLS患者通常需要每日服药以控制其症状。尽管多巴胺受体激动剂，罗匹尼罗和普拉克索已成为中度至重度RLS患者的首选药物，但由于药物剂量的风险及不良反应限制其长期治疗的使用[2-3]。因此寻求新的治疗方法已急为迫切。针灸已被证明是一种显著有效且耐受性良好的治疗治疗严重神经和精神疾病的方法。本文采用浅针疗法联合酸枣仁汤改善不宁腿综合征的效果，现进行如下报道。

1 资料

1.1 一般资料

收集2015年1月至2016年12月我院神经内科及针灸科接受诊治的不宁腿综合征患者60例，采用随机数字表法分为治疗组30例和对照组30例。该研究得到了机构伦理委员会的批准，并且每个参与者都获得了书面知情同意。两组患者的年龄、性别、持续时间等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，详见表1。

表1 2组患者的一般资料比较（

表1 2组患者的一般资料比较（

组别 例数 年龄（岁） 性别（男/女） 持续时间（年）治疗组 30例 52.1±7.8 12/18 6.1±1.2对照组 30例 49.6±8.1 10/20 7.7±1.8

1.2 诊断标准

参照国际RLS研究小组（the International Restless Legs Syndrome Study Group，IRLSSG）制订的RLS诊断标准共识[3]。

1.3 纳入标准

①国际不安腿综合征评定量表（international RLSrating scale，IRLS）评分[4]，IRLS＞15，3 个月以来，每周至少有 2～3 次发作症状；②无炎性反应，无慢性肝病、肾病、肿瘤等疾病史，无运动禁忌症；③同意使用针灸和中药汤剂，签署知情同意书并积极配合治疗，并接受随访。

1.4 排除标准

①不符合上述诊断标准者；②患有中度至重度抑郁症、坐骨神经痛、膝骨性关节炎、类风湿性关节炎、脊髓病和神经病、使用阿片类药物或经历戒断的病例、诊断为酒精依赖的病例、使用神经麻痹药、抗抑郁药的病例；③有阻塞性睡眠呼吸暂停、失眠、睡眠过度和神经认知障碍的病例；④有心、肾功能异常者；⑤患有限制性或阻塞性肺病或孕妇；⑥未完成随访者。

2 方法

2.1 治疗方法

治疗组：（1）浅刺治疗取穴：主穴取百会、山根穴（山根穴位置在两睛明穴之鼻梁上的交点）、额中线。配穴：心脾气血两虚取足太阴脾经穴之三阴交；心胆气虚者取胆俞、心俞；阴虚火旺者取太冲、涌泉；肝火扰心者取太冲、行间；痰热扰心者取丰隆、内庭；（2）操作：患者仰卧于治疗床上，周围环境安静舒适。治疗前，针刺局部皮肤酒精消毒，选用浅针（福建长乐凤寿牌19号浅针，规格15mm×78mm）。医者首先将适量棉花裹于针尖，目视定所位选经穴，以一手针尖轻抵于所选穴位处，拇指指腹轻顶浅针针尾，同时以中指指甲轻柔、连续地上刮下推针柄，轻推轻刮频率（约45次/min）徐疾适中，通过针体在穴位皮肤表面上方做左右及上下交替摆动，而产生的连续震颤经针尖传达穴位得气。根据经穴在治疗作用的主次关系，以9的倍数为一次刺激量，然后根据辨证行补泻手法。酸枣仁汤药物组成：炒酸枣仁30g、甘草10g、知母15g、茯苓10g、川芎10g，由制剂室水煎浓缩成1：1浓度煎剂。严格按照制作工艺加工成的胶囊，每粒含药0.3g，每次服用4粒，每天两次。

对照组：给予盐酸罗匹尼罗片（重庆植恩药业有限公司，规格：0.5mg×30片，国药准字H20130044），睡前0.25mg口服一日三次。

两组患者均治疗1个月，并于停药后进行随访。

2.2 观察指标及方法

2.2.1 睡眠质量的评价

利用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）分别于入院第1天、第7天、第14天对两组患者的睡眠质量进行评价。

2.2.2 症状自评量表（SCL-90）

SCL-90是由90个项所构成，包括9大因子，分别是躯体化、强迫症状、人际关系、抑郁、焦虑、敌对、恐怖、偏执和精神病性，可以反映患者的心理状态情况。两组患者治疗前后均由心理科医师进行评估。两组之间及同组治疗前后均进行比较分析。

2.2.3 疼痛评估方法

采用视觉模拟评分法（VAS），数字越大，疼痛越重。0分：无痛；10分：最痛。

表3 两组治疗前后 SCL-90评分比较（，分）

表3 两组治疗前后 SCL-90评分比较（，分）

注：与对照组比较，1）P＜0.05；与对照组同时间点比较，2）P＜0.05。

对照组（30例）第1天 第7天 第30天 第1天 第7天 第14天躯体化 1.82±0.25 1.56±0.321）2） 1.25±0.251）2） 1.83±0.37 1.68±0.321） 1.48±0.381）强迫 1.91±0.25 1.63±0.351）2） 1.33±0.341）2） 1.93±0.45 1.73±0.431） 1.54±0.311）人际关系 1.84±0.42 1.62±0.251）2） 1.25±0.371）2） 1.85±0.43 1.74±0.351） 1.43±0.431）抑郁 1.93±0.48 1.73±0.351）2） 1.35±0.241）2） 1.95±0.42 1.75±0.431） 1.57±0.341）焦虑 1.97±0.52 1.63±0.411）2） 1.28±0.331）2） 1.95±0.32 1.77±0.351） 1.52±0.331）敌对 1.84±0.41 1.61±0.351）2） 1.35±0.371）2） 1.86±0.45 1.72±0.451） 1.51±0.351）恐怖 1.52±0.27 1.43±0.171）2） 1.23±0.251）2） 1.53±0.37 1.42±0.341） 1.33±0.261）偏执 1.87±0.46 1.65±0.371）2） 1.27±0.351）2） 1.85±0.35 1.78±0.381） 1.56±0.371）精神病性 1.43±0.31 1.32±0.361）2） 1.17±0.251）2） 1.49±0.37 1.42±0.331） 1.35±0.211）症状 治疗组（30例）

2.2.4 安全评价和不良事件

治疗前后分别进行血常规、肝肾功能、空腹血糖、尿糖检测，进行安全性评价。

2.3 统计学方法

本研究所得数据均采用SPSS 25.0统计软件进行分析，计量资料以均数±标准差（）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用卡方检验，等级资料应用秩和检验，以α=0.05为检验水准，以P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 两组患者睡眠质量变化的比较

第一天两组间睡眠质量总分无明显差别，第7天、第14天两组间睡眠质量总分与治疗前相比均有显著性差异（P＜0.05）；第7天、第14天治疗组睡眠质量总分优于对照组（P＜0.05），见表3。

表2 两组治疗前后睡眠质量总分比较（分）

表2 两组治疗前后睡眠质量总分比较（分）

注：与对照组比较，1）P＜0.05；与对照组同时间点比较，2）P＜0.05。

组别 例数 PSQI第1天 第7天 第14天治疗组 30例 10.32±1.54 8.52±1.731）2） 6.81±0.951）2）对照组 30例 10.63±1.71 9.42±1.571） 8.73±1.251）

3.2 两组患者SCL-90评分比较

两组SCL-90评分在躯体化、强迫、人际关系敏感、抑郁、焦虑、敌对、恐怖、偏执因子治疗前后差异较为明显（P＜0.05），但治疗组第7天、第14天治疗组SCL-90评分优于对照组（P＜0.05），见表4。

3.3 两组VAS比较

两组第一天VAS比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后第7天、第14天VAS与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗后第7天、第14天VAS与对照组比较,差异均具有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组治疗前后VAS比较（分）

表4 两组治疗前后VAS比较（分）

注：与对照组比较，1）P＜0.05；与对照组同时间点比较，2）P＜0.05。

组别 n VAS第1天 第7天 第14天治疗组 30 8.57±0.78 6.77±0.851）2） 4.31±0.511）2）对照组 30 8.76±0.67 7.85±0.741） 6.12±0.621）

3.4 不良反应

治疗前后，检测2组患者的血常规、肝功、肾功、空腹血糖、尿糖检测功能无明显变化（P＞0.05）。治疗组有1例患者治疗后出现皮肤过敏、胃烧灼感症状，不良反应发生率为1.33%；对照组1例治疗后出现皮肤过敏，1例出现恶心、纳差，不良反应发生率为2.67%，2组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。停药后不良反应均自行消失。

4 讨论

1685年英国内科医生Thomas Willis首次描述了RLS，直到1945年RLS被瑞典神经病学家Kal-Axel Ekbom首次系统地进行了描述，并认为其是一种单独的疾病命名为RLS，故RLS又称为Willis-Ekbom病[5-6]。国际不安腿综合征协会（IRLSSG）于1995年制定了RLS诊断标准，随着对RLS认识的不断深入，IRLSSG在2003年重新修订更新诊断标准，包括四项基本诊断标准、三项支持标准及三项相关标准，2014年IRLSSG提出了最新的诊断标准，但是RLS的诊断主要依据症状，仍然缺少生物指标[7]。

RLS属祖国医学“痹证”范畴，其病因为肝肾虚损、精血不足及风寒湿邪乘虚入侵机体[8]。病机可总结为阴阳跷脉失调；血虚阳泛，阴阳失交；经气不利，气血不畅；寒凝血瘀，经脉痹阻，四肢筋骨失养不荣，而出现肢体无法忍受的拘紧痠困、麻木不仁、针刺感、蚁行等异样感。阴阳跷脉司目之开合，又因跷脉从下肢上行至头面，交通全身阴阳而调节肢体运动，而营阴不足，卫阳循行失常则肢体运动失调，夜间阳跷脉盛而阴跷脉相对偏虚则睡眠失节。《素问·阴阳应象大论》曰：“阴静阳躁，阳生阴长”，阴血亏虚，无以制阳，阴阳失交，则夜间当静不静，夜不能寐，反而欲动肢体，诱发诸症常夜晚出现甚至加重。

治疗方面，RLS一旦确诊首先考虑非药物疗法，继发性RLS者首先应寻找诱因而治疗原发病[8]。非药物疗法主要指导患者改善睡眠习惯，形成规律的睡眠-觉醒周期，专业医师指导下适当锻炼，避免饮食咖啡、饮酒等刺激性食物。药物干预适用于中重度患者，主要包括巴胺制剂左旋多巴，普拉克索及罗匹尼罗，这些药物不仅可使患者症状反弹、甚至加重，还使有恶心、头痛、头晕等副作用[9-10]。因此我们采用副作用小、患者依存性高、经济且疗效显著的针灸推拿配合中药内服治疗RLS。本研究中，选取主穴百会、山根二穴，研究显示[11]，百会为诸阳之会，局部浅层皮肤下有的神经末梢和血管通路，同时也是下丘脑的皮肤反射区，浅针百会穴，可调节下丘脑调控的睡眠、运动相关系统；浅针山根穴不仅可安神定志，还可通过周围血管将刺激传至脑部，开窍宁神；两穴合用可改善睡眠、缓解RLS症状。酸枣仁汤具有清热除烦，养血安神的功效，在临床上常用于治疗睡眠-觉醒等阴血不足、虚热内扰的失眠病人且疗效显著[12]；浅针刺法联合酸枣仁汤总法调整阴阳、安神定志。本研究结果显示，治疗组第7天、第14天治疗组睡眠质量总分、SCL-90评分、VAS评分优于对照组（P＜0.05）。

浅针疗法作为一种绿色、无创治疗手段，是经络理论与全息生物理论相结合产物。本研究显示浅针疗法联合酸枣仁汤治疗不安腿综合征疗效满意，既能有效减轻或控制不安腿本身症状，又能明显改善与其相关联的睡眠障碍，经济、安全、患者依存性高，可有效改善患者的生活质量，尤其在改善患者睡眠方面具有明显的优势，值得推广应用。