益肾祛瘀解毒方联合曼月乐治疗子宫内膜异位症临床效果分析

刘艳，王希波，柳林

潍坊市人民医院妇科，山东潍坊 261041

临床上将具有活性的子宫内膜组织出现在其他部位的疾病称为子宫内膜异位症。 子宫内膜异位症在发病率呈逐年上升趋势， 严重影响着中青年妇女的健康和生活质量[1-3]。目前的主要治疗方法为保守性手术。子宫内膜异位症的治疗难点表现在术后的高复发率上， 这可能由于保守性手术治疗无法改变引起子宫内膜异位症的体内致病因子水平的原因导致， 药物治疗可调节体内致病因子水平，改善患者复发率和术后质量[4-5]。 该研究选取2013年1 月—2014 年1 月在该院治疗子宫内膜异位症患者80例为研究对象， 采用益肾祛瘀解毒方联合曼月乐治疗40例子宫内膜异位症患者，同时与40 例仅进行曼月乐治疗的对照组进行比较，具体结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取80 例患者均该院治疗的曾行手术治疗的子宫内膜异位症复发者，均符合纳入标准。 按是否愿意接受中药治疗分为治疗组和对照组。其中治疗组40 例；年龄33～42 岁，平均35.9 岁；病程1～7 年，平均(5.3±1.2)年，合并痛经40 例，慢性盆腔痛25 例，三合诊有触痛结节26 例，彩超提示卵巢子宫内膜异位症囊肿21 例。 对照组40 例，年龄32～43 岁，平均36.8 岁；病程1～7 年，平均(5.6±1.5)年；合并痛经40 例，慢性盆腔痛22 例，三合诊有触痛结节27例，彩超提示卵巢子宫内膜异位症囊肿19 例。 治疗组与对照组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05)。

参与研究的患者均在入组前签署知情同意书； 该研究设计方案经该院医学伦理委员会审核批准。

1.1.1 诊断标准（1)西医临床诊断[1-2]：①患者自述痛经、非经期腹痛、性交痛以及排便痛等疼痛症状，②患者经期不规律；③血清CA125 水平超过35 U/mL；④B 超结果显示：附件区有无回声包块，且内有强光点；⑤有完整的既往手术后病理结果。

（2）中医辨证诊断[3]：肾虚瘀毒型子宫内膜异位症表现：经行腰腹疼痛，逐渐加剧，或非经期出现上述症状，于经期有加重趋势；腰膝酸软，或有性交痛；经行不畅，量多或少；头晕耳鸣，神疲乏力，面色晦黯，苔薄黯黄，舌质灰淡，脉象沉细。

1.1.2 纳入标准①符合西医临床诊断和中医辨证诊断标准；②年龄分布30～50 岁；③非妊娠、非哺乳期妇女；④未绝经妇女； ⑤术前3 个月内均未使用任何性激素类药物及避孕药物；⑥B 超结果显示囊肿直径＜4 cm；

1.1.3 排除标准①患者合并有其他重疾，如严重心脑血管疾病、肝肾功能疾病等；②神病疾病或其他原因导致的沟通不畅患者；③原发性痛经患者；④炎性包块患者；⑤囊肿直径≥4 cm。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 所有患者均于月经第4～7 天，由有放置曼月乐经验的医师放置。 治疗组在对照组的基础上，加服益肾祛瘀解毒方，药物组成：枸杞子15 g、菟丝子15 g、黄芪12 g、赤芍12 g、丹参12 g、丹皮12 g、红藤15 g、甘草3 g等。 经期结束后服用，治疗20 d，连用3 个月经周期。

1.2.2 观察项目及检测方法①人类巨噬细胞移动抑制因子(MIF)的测定：采用酶联免疫吸附法，试剂盒购自武汉博士德公司，测定时根据试剂盒说明书按步骤操作。 ②比较两组患者囊肿大小：经过3 个治疗周期后，对比两组患者治疗前后卵巢内膜样囊肿的大小差异。 ③痛经或盆腔痛评分比较：应用视觉模拟评分法[4](VAS)评估患者的疼痛评分。

1.2.3 疗效判定 参照《子宫内膜异位症、妊娠高血压综合征及女性不孕症的中西医结合诊疗标准》[5]将治疗结局分为痊愈、显效、有效和无效。

1.3 统计方法

采用SPSS 17.5 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，所有数据均进行正态性和方差齐性检验，采用t检验进行分析；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验进行分析，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗组40 例患者，痊愈12 例，显效14 例，有效11例，无效3 例，占比分别为30.0%，35.0%，27.5%和7.5%，总有效率92.5%。 对照组40 例患者， 痊愈5 例， 显效12例， 有效18 例， 无效5 例占比分别为12.5%，30.0%，45.0%，12.5%，总有效率87.5%。 两组患者总有效率比较，治疗组显著高于对照组，差异有统计学意义（χ2=42.350，P=0.005＜0.05）。

2.2 两组患者治疗前后相关指标比较

治疗前，两组患者的各项指标差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗后中医证候积分、痛经积分显著低于治疗前，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后，治疗组患者中医证候积分、痛经积分显著低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05）。 两组患者治疗后MIF 显著低于治疗前，差异有统计学意义(P＜0.05)。 治疗后，治疗组MIF 显著低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05）。 见表1。

表1 两组患者治疗前后中医证候积分、痛经积分、MIF 比较(x±s)Table 1 Comparison of TCM syndrome scores, dysmenorrhea scores and MIF before and after treatment in two groups of patients(x±s)

2.3 两组患者治疗前后盆腔痛积分比较

治疗前，两组患者盆腔痛积分差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗后盆腔痛积分显著低于治疗前，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后，治疗组盆腔痛积分显著低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05）。 见表2。

2.4 两组患者治疗前后卵巢内膜样囊肿大小比较

治疗前， 两组患者卵巢内膜样囊肿大小差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗后卵巢内膜样囊肿大小显著小于治疗前，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后，治疗组卵巢内膜样囊肿大小显著小于对照组， 差异有统计学意义(P＜0.05）。 见表3。

表2 两组患者治疗前后盆腔痛积分比较[(x±s)，分]Table 2 Comparison of pelvic pain scores before and after treatment in two groups of patients[(x±s)，poitns]

表3 两组患者治疗前后卵巢内膜样囊肿大小比较[(x±s)，cm]Table 3 Comparison of ovarian endometrial cysts before and after treatment in two groups of patients[(x±s)，cm]

2.5 不良反应

两组用药治疗期间无明显肝、肾功能损伤，血、尿、便常规未见明显改变。 治疗组放置曼月乐后出现不规则流血5 例，乳房发胀2 例，对照组出现不规则流血8 例，乳房发胀5 例，随着时间延长，均逐渐缓解。 两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=1.359，P=0.642＞0.05）。

3 讨论

子宫内膜异位症多见于育龄妇女，但术后复发率高，5 年复发率高达40%～50%，对于复发患者再治疗方法的选择较为棘手，反复手术会导致破坏卵巢功能，及各种手术并发症，因此越来越多的医生明确反对反复多次手术，且患者也不愿再次手术和继续原药物重复治疗。 现代中医毒证学认为子宫内膜异位症的发生与中医的毒邪有关[6-9]。

该研究考察了益肾祛瘀解毒方联合曼月乐治疗子宫内膜异位症临床效果， 考察的指标包括了患者的临床疗效、患者的中医证候积分、痛经积分、MIF、卵巢内膜样囊肿大小、盆腔痛积分及不良反应发生率等。 曼月乐是近年来治疗子宫内膜异位症的一种有效药物[10]。 徐美玉等[11]报道了曼月乐单独治疗子宫内膜异位症时的临床疗效，治疗方法与该研究的对照组方法一致， 其小组报道的曼月乐治疗的总有效率为85.0%（17/20）， 而该研究对照组的总有效率为87.5%，因此，曼月乐单独使用时的总有效率在85.0%～87.5%。 王海清等[12]报道了优思明及曼月乐治疗子宫内膜异位症时的效果差异， 其小组发现曼月乐组的不良反应包括体重增加、乳房胀痛、月经异常、环脱落和痤疮等，不良反应总发生率高达70.69 %，显著高于该研究对照组不良反应发生率， 曼月乐治疗子宫内膜异位症不良反应的发生在临床上是一种常见现象， 在治疗过程中应引起足够的重视。 曼月乐的作用机制在于诱导内膜萎缩、加快其凋亡的同时，使其功能亦处于低落的状态，可缓解子宫内膜异位症相关症状， 同时也控制了异位内膜的生长、发展[13]，达到缩小病灶、防止和延缓复发的目的。 郑秋萍[14]使用益肾祛瘀散结法治疗了80 例子宫内膜异位症患者，治疗的总有效率为90.0%（72/80），该研究治疗组与其比较，在增加了曼月乐的基础上，有效率提高到了92.5%，这表明联合治疗方法优于益肾祛瘀散结法。 根据子宫内膜异位症病程长、病情缠绵难愈、复发率高等特点，可认为肾虚血瘀、瘀毒阻络为为该病的根本病机。 补肾活血，祛瘀解毒是治疗该病的基本治疗方法。 方中枸杞子、菟丝子补肾益精，以助血行共为君药；丹皮、红藤、丹参破血消癥、祛瘀解毒为臣药；佐以黄芪健脾益气，扶助正气； 甘草在该方中取其解毒与缓急止痛之用。 诸药合用，标本兼治，共奏益肾活血、破瘀消癥、行气止痛之功。

综上所述， 益肾祛瘀解毒方联合曼月乐治疗子宫内膜异位症疗效确切，优于单纯应用曼月乐，是治疗子宫内膜异位症较为理想的方案，值得临床推广。