小牛血去蛋白提取物眼用凝胶与玻璃酸钠滴眼液治疗飞秒激光制瓣LASIK 术后干眼症效果对比

关东旭，邹丹，刘芳，李金颖

牡丹江医学院附属红旗医院一分院眼一科，黑龙江牡丹江 157000

飞秒激光制瓣准分子激光原位角膜磨镶术 （飞秒激光LASIK）是目前临床治疗近视眼的常见方法之一，整体效果稳定、安全且疗效能够预测。 但很多近视眼患者接受飞秒激光制瓣LASIK 术治疗后， 角结膜细胞还会受到一定程度损伤，且容易出现功能紊乱，容易出现干眼症，表现为眼部干涩、异物感、烧灼感等症状，会对其术后康复产生一定程度影响[1]。 因此，术后需采取一定措施预防干眼症。 小牛血去蛋白提取物眼用凝胶与玻璃酸钠滴眼液是治疗飞秒激光制瓣LASIK 术后干眼症的常见药物，为比较两种药物实际治疗效果， 该院对2017 年4 月—2018年2 月间收治的108 例飞秒激光制瓣LASIK 术后干眼症患者进行了回顾性分析，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准[2]： 所选入近视患者均符合飞秒激光制瓣LASIK 手术指征，符合干眼症相关诊断标准，存在眼干涩、畏光等症状， 患者已经知晓此次研究， 并签署知情同意书，通过院内伦理委员会批准。

排除标准[3]：存在其他眼部外伤史或手术史者；术前1周内使用过其他眼药治疗者；药物过敏者或过敏体质者；手术禁忌证者。

选取在该院接受治疗的108 例飞秒激光制瓣LASIK术后干眼症患者作为研究对象，随机分为A 组（n=54）以及B 组（n=54）。 A 组中男29 例，女25 例；年龄为19～45岁，平均年龄为（34.18±4.56）岁。B 组中男31 例，女23 例；年龄为20～47 岁，平均年龄为（34.56±4.64）岁。A、B 两组患者在基本资料上如性别、 年龄等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对两组A、B 患者均实施健康教育， 督促其养成良好的用眼习惯，并向其详细讲解手术后恢复相关注意事项。A 组采取小牛血去蛋白提取物眼用凝胶 （国药准字H20070295，5 g/支） 治疗，1～2 滴/次，4 次/d， 连续用药4周。 B 组采取玻璃酸钠滴眼液 （国药准字H20103633，规格：5 mL/瓶）治疗，1 滴/次，4 次/d，连续用药4 周。

1.3 观察指标

A、B 两组患者分别采取Schirmer Ⅰ试验， 将定量滤纸一端折叠，置入睑中外1/3 交界处结膜囊内，双眼闭合5 min，测量定量滤纸湿润长度，定量滤纸湿润长度愈长表明患者干眼症恢复情况愈好[4]。 另外，比较两组泪膜破裂时间（BUT）。

1.4 疗效判定

显效：Schirmer Ⅰ结果超过10 mm/5 min，BUT 多次检测超过10 s，眼部干涩、异物感、烧灼感等症状基本消失；有效：Schirmer Ⅰ结果为5～10 mm/5 min，BUT 多次检测结果为5～10 s，临床相关症状有所缓解；无效：未达到上述标准者，临床相关症状无明显变化[5-6]。 总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100.00%。

1.4 统计方法

该次研究当中相关通过Epidata3.1 软件录入，双遍录入，并进行逻辑纠错。 以SPPS 22.0 统计学软件分析数据，计量资料用（x±s）表示，用t检验，计数资料以[n(%)]表示，用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 A、B 两组患者Schirmer Ⅰ结果对比

治疗前，A、B 两组患者Schirmer Ⅰ试验结果比较差异无统计学意义（t=0.163，P=0.871）；治疗后，A、B 两组患者Schirmer Ⅰ试验结果均有所改善，但A 组水平更高（t=4.989，P=0.001），见表1。

表1 两组患者治疗前后SchirmerⅠ试验结果比较[(x±s)，mm/5 min]Table 1 Comparison of Schirmer I test results before and after treatment in two groups of patients[(x±s)，mm/5 min]

2.2 A、B 两组患者BUT 水平对比

治疗前，A、B 两组患者BUT 水平比较差异无统计学意义（t=0.153，P=0.879）；治疗后，A、B 两组患者BUT 水平均有所提升，但A 组水平更高（t=3.770，P=0.001），见表2。

表2 两组患者BUT 水平比较[(x±s)，s]Table 2 Comparison of BUT levels between the two groups[(x±s)，s]

2.3 A、B 两组患者治疗效果对比

A 组总有效率（94.44%）较B 组（77.78%）更高，组间差异有统计学意义（χ2=6.271，P=0.012），见表3。

表3 两组患者总有效率比较Table 3 Comparison of total effective rate between the two groups of patients

3 讨论

飞秒激光制瓣LASIK 术实施过程中需要将角瓣膜切开，会破坏部分角瓣膜神经组织。 神经丛断端恢复需要一定时间，会造成角膜知觉下降，并影响泪液分泌反射。 与此同时， 角膜上皮细胞表面微绒毛会也会受到一定程度破坏，导致泪膜正常功能受到影响。 再加上术后部分炎症反应影响，最终会造成干眼症[7]。

人工泪液是临床治疗干眼症的主要药物之一。 玻璃酸钠滴眼液是一种人工泪液， 能够与纤维连接蛋白产生结合作用，有利于促进角膜上皮细胞延展与连接。 同时玻璃酸钠具有良好的保水性， 对干眼症可起到缓解作用[8]。玻璃酸钠滴眼液本身并无组织修复作用， 但能够有效补充泪液，使局部组织修复在一个相对良好的环境下进行，以此来缓解干眼症。 但也有研究表明，玻璃酸钠滴眼液对干眼症只能起到暂缓作用，部分停药后病情可能会复发[9]，主要是是此类药物可能会引起角膜上皮细胞异常增生或造成角膜基质瘢痕，实际治疗效果会受到影响。

该次研究当中A 组患者采取了小牛血去蛋白提取物眼用凝胶治疗， 结果表明治疗后，A、B 两组患者SchirmerⅠ试验结果均有所改善，但A 组水平更高（P＜0.05）；A、B两组患者BUT 水平均有所提升， 但A 组水平更高 （P＜0.05）；A 组总有效率（94.44%）较B 组（77.78%）更高，组间差异有统计学意义（P＜0.05），与符郁等[10]报道结果[A 组治疗后Schirmer Ⅰ试验结果为(7.14±2.02）mm/5 min，B 组为（6.89±2.13）mm/5 min，A 组水平更高 （P＜0.05）；A 组治疗后BUT 为（7.46±2.21）s，B 组治疗后BUT 为（5.97±1.95）s，A 组BUT 水 平 要 高 于B 组 （P＜0.05）；A 组 总 有 效 率 为91.25%，B 组为73.75%，A 组总有效率要高于B 组 （P＜0.05）]相似，这表明小牛血去蛋白提取物眼用凝胶治疗干眼症整体效果更优。 小牛血去蛋白提取物眼用凝胶是一种生物药剂，是由新鲜小牛血或血清经过去蛋白、浓缩、透析等工艺精制而成[11]。 它主要是由无机钾、氯、钠等离子、小分子肽、寡糖类物质以及核苷酸等构成[12-13]。 小牛血去蛋白提取物眼用凝胶基质为黏性凝胶， 具有较高的表面活性，且粘附性较高，可在角膜结膜表面均匀分布，且能够停留相对较长的时间，可形成一层保护膜，有利于润湿眼部，并缓解眼睑对角膜的摩擦作用。 小牛血去蛋白提取物眼用凝胶能够改善角膜细胞对氧的利用率， 促进细胞新陈代谢，并能够活化细胞功能，可增加眼部黏膜组织血供，可促进角膜上皮及神经修复，还可促进胶原组织重塑，减少瘢痕组织形成[14]。 小牛血去蛋白提取物眼用凝胶以羧甲基纤维素钠为载体， 可延长药物在眼表的停留时间，让角膜组织充分吸收氧及营养成分，进一步促进组织修复及刺激细胞再生[15]，从而缓解干眼症。

综上所述， 小牛血去蛋白提取物眼用凝胶治疗飞秒激光制瓣LASIK 术后干眼症较玻璃酸钠滴眼液效果更优， 可促进角膜组织修复， 促进结膜杯状细胞分泌黏蛋白，并降低泪液蒸发，在角膜修复后也可形成相对光滑的基底，有利于提升瞬目活动频率，促进泪液正常分布，缓解相关症状。