补肾健脾汤治疗多囊卵巢综合征的疗效观察

张祥云 张乾坤

（1 河南省周口市淮阳县大连乡卫生院 周口466716；2 河南省淮阳县第二人民医院 淮阳466700）

多囊卵巢综合征（PCOS）为常见内分泌紊乱性疾病，临床表现为月经紊乱、多毛、肥胖、不孕等症状[1～2]。既往临床治疗PCOS 多以西药为主，如二甲双胍、达英-35 等[3～4]。但部分患者西药治疗效果欠佳，且长时间服药可诱发较多不良反应。中医认为，该病属于“瘀证、癥瘕”等范畴，病因病机包括气虚血瘀、脾肾不足等，发病与脾、肾功能失调密切相关，治疗关键为补肾健脾、活血化瘀。本研究应用补肾健脾汤治疗PCOS，获得了理想效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年3月～2019年3月收治的50 例多囊卵巢综合征患者，按照随机数字表法分为对照组和研究组各25 例。对照组年龄19～42岁，平均（29.36±2.45）岁；病程 6 个月 ～5年，平均（2.91±0.54）年。研究组年龄 20～41 岁，平均（29.29±2.51）岁；病程 6 个月 ～5年，平均（2.88±0.49）年。两组一般资料均衡可比（P＞0.05）。纳入标准：符合《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》[5]西医标准；符合《中药新药临床研究指导原则》[6]中医标准，辨证分型为脾肾不足型；患者签署知情同意书。排除标准：合并严重心、肝、肾脏器疾病；合并严重精神疾病；妊娠期或哺乳期；合并其他妇科疾病；对研究用药过敏。

1.2 治疗方法 对照组采用西药治疗：月经撤退后第5 天给予达英-35（国药准字J20140114）口服，1片 /次，1 次 /d，治疗 3 周为 1 个周期，停药 5 d，开始下1 个周期，共3 个周期；盐酸二甲双胍片（国药准字 H11021518）口服，0.5 g/ 次，2 次 /d，治疗 3 个月。研究组采用补肾健脾汤治疗，组方：党参15 g，菟丝子15 g，熟地黄12 g，枸杞子15 g，牛膝12 g，女贞子 15 g，当归 12 g，陈皮 12 g，白术 15 g，炙甘草 6 g，以水煎煮，取汁300 ml。自月经撤退后3 d 开始服药，150 ml/次，2 次 /d，持续治疗 3 个月。

1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前后症状评分，包括腰膝酸软、神疲乏力、失眠多梦、形寒畏冷、经前乳胀5 项。无症状为0 分，轻度、中度、重度症状各计1 分、2 分、3 分，总分 0～15 分。（2）比较两组临床疗效，治疗后症状总评分较治疗前降低≥90%，月经来潮3 次，为显著改善；症状总评分降低≥70%，但不足90%，月经周期恢复，为显效；症状总评分降低≥30%，但不足70%，月经周期基本恢复，为好转；症状总评分降低＜30%或增加，为无效[7]。总有效率=（显著改善例数+ 显效例数+ 好转例数）/ 总例数×100%。（3）比较两组治疗前后血清激素指标，包括促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）、睾酮（T）。

1.4 统计学分析 以SPSS20.0 统计学软件分析。计量资料以（±s）表示，采用t 检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组症状评分比较 治疗前，两组症状总评分比较无显著性差异（P＞0.05）；治疗后，研究组症状总评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组症状总评分比较（分，±s）

表1 两组症状总评分比较（分，±s）

组别 n 治疗前 治疗后研究组对照组25 25 t P 10.02±1.33 10.05±1.26 0.082 0.468 3.04±0.24 4.66±0.34 19.463 0.000

2.2 两组临床疗效比较 研究组无效、好转、显效、显著改善例数分别为 1 例、4 例、11 例、9 例，治疗总有效率为96.00%；对照组无效、好转、显效、显著改善例数分别为 8 例、2 例、9 例、6 例，治疗总有效率为68.00%。研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.878，P=0.027）。

2.3 两组血清激素指标比较 治疗前，两组血清激素指标比较无显著性差异（P＞0.05）；治疗后，研究组 LH、FSH、T 水平低于对照组，E2水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组血清激素指标比较（±s）

表2 两组血清激素指标比较（±s）

T（ng/dl）治疗前 治疗后研究组对照组组别 n LH（mIU/ml）治疗前 治疗后E2（pg/ml）治疗前 治疗后25 25 t P 14.85±4.71 14.73±4.55 0.092 0.464 7.16±0.42 9.61±2.51 4.814 0.000 44.35±11.65 44.31±12.05 0.012 0.495 FSH（mIU/ml）治疗前 治疗后55.13±7.69 47.35±9.15 3.255 0.000 6.18±0.68 6.19±0.62 0.054 0.478 5.13±0.42 5.66±0.51 4.011 0.000 79.08±9.56 79.11±9.51 0.011 0.496 47.82±8.21 64.03±9.25 6.553 0.000

3 讨论

西医认为PCOS 发病可能与高雄性激素血症、胰岛素抵抗相关，治疗多以达英35、二甲双胍等药物为主。其中，达英-35 成分包括醋酸环丙孕酮、炔雌醇，前者可竞争性拮抗促性腺效应，后者可强化雄激素抑制过程，调节内分泌[8]。二甲双胍可促使胰岛素水平降低，调节胰岛素受体，改善代谢[9～11]。但部分患者经西药治疗效果仍欠佳，且长时间应用可能导致出现较多不良反应，影响患者耐受性。

中医认为，PCOS 属于“瘀证、癥瘕”等范畴，病因病机包括气虚血瘀、脾肾不足等。中医古籍《妇人规》中提出“经候不调，病皆在肾经”。肾为先天之本，主藏精，主生殖，肾气充盈，则经孕进行；脾为后天之本，为气血生之源，脾正常运化，则气血化源充盈，滋养肾精；肾气充盈，可达冲任、血海，妇人行经正常，维持生殖功能[12]。而PCOS 发病与脾、肾功能失调密切相关，脾肾失调，气滞血瘀，治疗关键为补肾健脾、活血化瘀。本研究所用补肾健脾汤药方中，党参、菟丝子为君药，可补肾、培本、健脾；熟地黄、枸杞子、牛膝、女贞子、当归为臣药，可活血化瘀、滋补肝肾、补精养血；陈皮、白术为佐药，可理气和中、健脾燥湿；炙甘草可滋阴补血。诸药联用，共奏活血化瘀、补肾健脾之功效。现代药理学表明，当归具有活血、补血、滋阴、调经等作用，且能促使子宫平滑肌舒张，缓解子宫痉挛[13～14]；熟地黄可益精填髓、补血滋阴，在月经不调、肾虚等病症治疗中具有较高价值[15]。本研究结果显示，研究组治疗后症状总评分改善效果优于对照组，且总有效率高达96.00%，高于对照组的68.00%。说明补肾健脾汤治疗PCOS 效果更佳。这是由于补肾健脾汤具有活血化瘀、补肾健脾等功效，可调控肾-天癸-冲任-胞宫女性生殖轴功能，促使月经来潮。此外，与对照组相比，研究组血清激素指标（LH、FSH、T、E2）改善效果更佳，分析是因补肾健脾中药可促使垂体反应性提升，调整下丘脑-垂体-性腺轴各环节，促使血清激素恢复正常。综上所述，补肾健脾治疗PCOS 具有显著效果，且可改善血清激素指标，值得推广。