自拟中药联合甲氨蝶呤保守治疗输卵管妊娠的临床疗效及安全性分析

徐银静

（广西钦州市中医医院 妇产科，广西 钦州）

0 引言

异位妊娠是临床上常见的妇产科发生率较高的急腹症，它是指受精卵着床在子宫腔以外，最常见的发生部位为输卵管。近年来，异位妊娠有明显年轻化和增加的趋势，对于未育妇女和要求保留输卵管功能的年轻女性，保守治疗异位妊娠已显得日趋重要[1]。西医多采用米非司酮、甲氨蝶呤等，使病灶萎缩坏死，但是效果并不理想，且副作用较大。中医认为[2]，异位妊娠属于“妊娠腹痛”“癥瘕”等范畴，主要证候是“少腹血瘀”之实证或虚实夹杂证，杀胚化瘀中药组方联合西药在异位妊娠保守治疗中得到应用，且效果理想，选取60例输卵管妊娠患者资料进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取2015年 8月至2017年8月医院收治的60例输卵管妊娠患者为研究对象，采用随机对照方法将其分为对照组和治疗组，每组30例。两组患者的一般资料差异无统计学意义具有可比性（P＞0.05）。见表1。

1.2 诊断标准

参照《中华妇产科学》及《中医病症诊断疗效标准》制定的诊断标准。纳入标准：①符合西医及中医诊断标准，辨证分型属少腹血瘀型；②受试者知情同意，并签署知情同意书；③异位妊娠包块≤3.0cm，血人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）＜2000IU/mL，未破裂；且心电图血常规、凝血功能、肝、肾功能检测正常，无药物治疗禁忌证；④年龄在20-40岁之间。排除标准：①妇科B超检查提示卵巢囊肿、子宫内膜异位症及盆腔炎性疾病后遗症者；②合并有严重心血管、肝肾功能异常、糖代谢异常和造血系统等严重疾病；③未按规定用药，无法判断临床疗效或资料不全者。

1.3 治疗方法

对照组：甲氨蝶呤（MTX）用量0.4mg/(kg.d)，5日为1疗程，在治疗第4、7日测血β-HCG，若治疗后7日血β-HCG下降＜15%，应重复剂量治疗，然后每周重复测血β-HCG，直至血β-HCG降至10 mIU/mL 以下。

治疗组：在对照组治疗基础上加服自拟中药方剂，药物组成：天花粉30g、紫草25g、党参15g、白术15g、蒲黄10g、五灵脂10g、三棱10g、莪术15g、桃仁10g、皂角刺10g、赤芍10g、穿破石20g、泽兰10g、薤白10g、血竭5g、炙甘草3g。煎服法：将上述药材加水没过药面2～3厘米，煎煮30分钟，分离药液，药渣再加水煎煮1小时，分离药液，两次药液合并至400毫升，分温两服，每天一剂。治疗7天为一个疗程，共观察1～3个疗程。治疗过程中根据患者个体情况进行辨证施治。

药渣外敷：上述药物两煎完成后，取药渣用干净棉布包裹趁热外敷下腹包块处，持续30分钟后去除。

1.4 观察指标与疗效评定

1.4.1 疗效评定

参照卫生部颁布的《中药新药治疗先兆流产的临床研究指导原则》(2002年版)确定疗效标准：①痊愈：腹痛、阴道流血等症状消失；血β-HCG下降至正常或者幅度＞75%，B超提示盆腔包块缩小甚至消失。②有效：上述症状基本消失；血β-HCG下降幅度＞75%，B超提示盆腔包块无明显变化。③无效：患者临床症状不缓解以及较前加重，血β-HCG下降不明显，包快增大或转手术治疗。

1.4.2 观察指标

两组患者用药期间观察腹痛、阴道流血及生命体征变化；比较两组治疗7天后血β-HCG、血β-HCG恢复正常时间，包块消失时间，胃肠道反应、口腔溃疡等不良反应发生率。

1.5 统计学分析

所有数据使用SPSS 13.0软件统计，计量资料进行均数标准差计算，以±s表示，进行正态性检验及方差齐性检验，组内资料进行配对t检验，三组间资料进行方差分析，两两比较采用LSD法，计数资料采用χ2检验。检验水平 a=0.05，双侧检验。

2 结果

详情请见表2-表3。

表1 两组患者一般情况比较

表1 两组患者一般情况比较

注：经检验:两组患者一般情况情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

组别 例数（n） 年龄（岁）β-HCG（mIU/mL）包快直径（cm）治疗组 30 30.5±2.97 1764.4±248.3 2.23±4.32对照组 30 30.1±3.03 1767.8±253.2 2.34±4.41

表3 两组理化指标比较

表3 两组理化指标比较

注：经检验：治疗组治疗后各理化指标的改变均优于对照组P＜0.05

images/BZ_198_177_278_2276_337.png治疗组 30 968±64 1.54±0.35 15.8±4.32 40.6±6.63对照组 30 1209±89 2.31±0.55 28.7±8.14 59.8±8.71 F 29.753 3.225 14.874 18.764 P 0.000 0.032 0.000 0.000

3 讨论

随着二胎政策的开放，女性尤其注重生育功能的保护。异位妊娠保守治疗不破坏输卵管组织，从而保持患侧输卵管的完整结构和功能，避免手术疤痕的形成及周围组织的粘连，最大限度的保留了患者生育功能。目前，甲氨蝶呤是西医治疗异位妊娠最常用且疗效肯定的药物，MTX属于叶酸拮抗剂，通过抑制滋养细胞增生，破坏绒毛，使异位胚胎停止发育、坏死，最终吸收。但单纯MTX治疗只能杀胚，对促进异位妊娠包块的吸收作用不明确[3]。

祖国医学认为异位妊娠属于血淤少腹、不通则痛的实证，中药方剂以活血化 瘀、消癥为治疗原则[4]。本研究中自拟中药方剂联合中药外敷治疗异位妊娠的临床疗效观察的研究是以中药保守治疗异位妊娠少腹血瘀证为基础，以寻找临床既安全又疗效显著的治疗新组方为目的。中药保守治疗异位妊娠副作用少，疗效肯定。中医传统治疗组方是宫外孕Ⅱ号方，但临床应用需要临证自拟，往往与原方相距甚远。本研究的组方是在中医基础理论的指导下，结合现代中药药理研究及宫外孕Ⅱ号方临床应用经验基础上而形成（紫草、天花粉、党参、白术、丹参、蒲黄、五灵脂、三棱、莪术、桃仁、皂角刺、赤芍、穿破石、泽兰、薤白、血竭、炙甘草）。方中以天花粉、紫草为君药，功擅消痈排脓杀胚；佐以三棱、莪术破血消癥、行气止痛；赤芍活血止痛；丹参化瘀消癥；桃仁、五灵脂、蒲黄活血散瘀；现代药理学研究表明，天花粉的有效成分（天花粉蛋白）具有终止妊娠的作用，能选择性的使胎盘合体滋养细胞坏死、产生循环障碍；紫草能杀胚，有利于异位妊娠组织吸收；丹参酮能够吸收血肿刺激吞噬及单核细胞活化，产生诸多生长因子，修复受损软组织，防止胶原蛋白沉聚，以预防输卵管发生黏膜粘连；莪术能抗早孕；血竭、穿破石、皂角刺、薤白有抑菌及抗血小板聚集作用，可以抑制局部炎症反应，加快异位妊娠组织的缩小及吸收；在治疗过程中，考虑到可能会伤及患者脾胃，加入党参、白术治以理气健脾，扶助正气。现代药理研究表明，党参、白术具有增强机体应激能力及免疫功能，能降低MTX对机体产生的毒副作用。诸药合用，具有配伍合理、组方严谨、扶正祛邪，标本兼治之特点。

综上所述，本研究充分发挥所用中药的活血化瘀、调节免疫功能等功效，从而加速胚胎的坏死和吸收，能够在缩短治疗周期和降低毒副作用方面发挥很好的临床优势。