玻璃酸钠联合艾瑞昔布治疗膝关节骨关节炎的临床研究

王成海，宁超，李沙，王文格★，陈飞，张洪林，刘月梅，段锦涛

（1.河北工程大学附属医院骨科，河北 邯郸；2.河北工程大学医学院，河北 邯郸）

0 引言

膝关节骨性关节炎目前是一种会对患者生活质量造成严重影响的疾病，截止目前为止膝关节骨性关节炎的病因尚未完全明了，发病机制比较复杂，发病率较高，多见于中老年人，大于65岁的人群中约有50%患有骨性关节炎[1]。随着我国人口预期寿命的逐渐延长，骨性关节炎的发病率将会逐年增高。膝关节骨关节炎的主要临床表现为关节疼痛、关节畸形、运动功能障碍、骨擦音及肌肉萎缩[2]，会对患者日常生活造成严重的影响，甚至致残。目前，膝关节骨关节炎主要治疗目的是缓解疼痛、矫正畸形、延缓疾病进展、改善或恢复关节的功能，从而改善患者生活质量。目前膝关节骨性关节炎的治疗原则为选用合适个体化及阶梯化及治疗方案。目前关于膝关节骨性关节炎的阶梯治疗原则为基础治疗、药物治疗、修复性治疗和重建治疗。我们在临床采用玻璃酸钠联合艾瑞昔布治疗膝关节骨关节炎取得了良好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将于2018年8月至2019年2月在我院接受治疗的80例膝骨关节炎患者作为该研究的对象。其中男35例，女45例；年龄52岁～70岁，平均年龄（60.5±4.5）岁。

1.1.1 病例纳入标准[3]

①至少有持续3个月以上的临床症状；②年龄介于40岁-75岁；③无长期使用糖皮质激素的病史；④六个月内未行任何药物关节腔内注射；⑤基线疼痛Likert评分为中度或者重度疼痛。

1.1.2 病例排除标准

①继发性的膝关节骨性关节炎；②类风湿性关节炎；③排除标准：④患者系过敏体质者；⑤近期经过其他方法治疗者；⑥存在严重的肝肾功能不全情况者；⑦目前正在接受其他治疗方案者；⑧有恶性肿瘤病史者；⑨存在全身感染情况者；⑩存在精神疾患者。

1.2 治疗方法

1.2.1 按照研究计划，将患者随机分为实验组(40例)和对照组(40例)。其中实验组男17例，女23例，年龄为53岁-70岁，平均年龄为（62.27±1.35）岁，病程为1年-13年，平均病程为（6.25±1.35）年；对照组男18例，女22例，年龄为52岁-69岁，平均年龄（63.5±1.50）岁，病程为1年-14年，平均病程（6.50±1.55）年。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2.2 实验组

患者给予口服艾瑞昔布片0.1g/次，2次/日，连续应用5周，同时行玻璃酸钠（山东博士伦福瑞达制药有限公司生产，规格：25mg/支）膝关节腔内注射治疗，每周一次，连续应用5周。

1.2.3 对照组

患者给予玻璃酸钠（山东博士伦福瑞达制药有限公司生产，规格：25mg/支）膝关节腔内注射治疗，每周一次，连续应用5周。

1.3 观察指标

所有患者进行为期6个月的随访，观察患者的膝关节Lysholm评分[4]（大于87分者为优，77分-86分者为良，67分-76分者为可，小于66分者为差）、骨关节炎WOMAC指数评分[5]（小于80分者为轻度，80分-120分者为中度，大于120分者为中度）、VAS评分[6]（0分-2 分者为优， 3分-5 分者为良， 6分～8分为可， 大于8分者为差）和和主观问卷评分（90分-100分者为优，80分-89分者为良，70分-79分者为可，小于70分者为差。）同时记录两组患者的不良反应和并发症发生情况。

1.4 统计学方法

所有数据采用SPSS 19.0统计软件进行分析处理，计量资料用表示，采用t检验进行统计学比较。计数资料χ2检验进行统计学分析。

2 结果

所有患者均完成了3个月的临床随访。两组患者均无不良反应和并发症发生。

2.1 膝关节Lysholm评分

实验组组患者治疗前膝关节Lysholm评分为(64.5±5.0)分，治疗后为(92.5±2.5)分，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组组患者治疗前膝关节Lysholm评分为(63.5±4.5)分，治疗后为(84.5±3.5)分，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）。实验组患者治疗后的膝关节Lysholm评分优于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 骨关节炎WOMAC指数评分

实验组组患者治疗前骨关节炎WOMAC指数评分为(88.5±3.5)分，治疗后为(45.5±2.5)分，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组组患者治疗前骨关节炎WOMAC指数评分为(87.5±4.5)分，治疗后为(60.5±3.5)分，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）。实验组患者治疗后的骨关节炎WOMAC指数评分低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.3 VAS评分

实验组组患者治疗前VAS评分为(8.5±1.5)分，治疗后为(2.5±1.5)分，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组组患者治疗前VAS评分为(8.5±1.0)分，治疗后为(4.5±1.5)分，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）。实验组患者治疗后的VAS评分低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.4 主观问卷评分

经过治疗实验组中优35例、良3例、可2例，优良率为95%。经过治疗对照组中优30例、良2例、可8例，优良率为80%。两组相比差异具有统计学意义。见表2。

表1 两组患者治疗前后膝关节功能比较

表2 两组患者治疗后主观问卷评分比较

3 讨论

骨性关节炎目前是一种严重影响人类生活质量的一种常见疾病，其中膝关节骨性关节炎是一种最常见的退行性疾病。膝关节骨性关节炎主要以关节软骨的退变为主要病理改变，主要包括关节软纤维化、关节软骨皲裂和关节软骨脱失，主要临床表现为膝关节疼痛、活动受限和膝关节畸形改变。膝关节骨性关节炎多发于中老年人群，发病率相对较高，随着人口老龄化的发展，膝关节骨性关节炎将会成为严重影响人类生活质量的主要疾病之一。我国大宗数据研究显示我国目前膝关节骨性关节炎的发病率已达到8.1%，女性发病率高于男性，农村地区发病率高于城市地区[7]。预计2020年骨性关节炎将会成为人类不可避免需要面对的第四大类致残性疾病，势必会给患者、家庭以及社会造成巨大而又十分沉重的经济负担。骨性关节炎除导致关节局部病变外，还会增加患者的心脑血管事件的发生率和增加患者的全因死亡率[8]。

目前关于膝关节骨性关节炎的具体病因尚未完全明确，因此关于膝关节骨性关节炎的治疗方案有许多种，目前尚无一种标准的治疗方法来解决膝关节骨性关节炎。因此国际上针对骨性关节进行研究的学者有许多，大家的共同目的就是为了能够获得一种安全、经济、有效的治疗方案来预防骨性关节炎，甚至达到逆转骨关节炎的退变。

目前国际上关于膝关节骨性关节炎的治疗原则为阶梯治疗和个体化治疗。阶梯治疗的原则包括基础性治疗、药物性治疗和手术治疗。基础治疗包括健康教育、运动治疗、物理治疗、行动辅助。药物治疗包括非甾体类抗炎药物、镇痛药物、关节腔注射药物、缓解OA症状的慢作用药物、抗焦虑药物、中成药。手术治疗包括关节软骨修复术、关节镜清理术、截骨术、关节融合术、人工关节置换术。

非甾体类抗炎药物是临床上治疗膝关节骨性关节炎最常用的药物，其可以有效的缓解患者的疼痛和改善膝关节功能[9,10]。学者们研究发现玻璃酸钠关节腔内注射可有效改善膝关节关节功能，缓解膝关节疼痛，临床安全性较高，同时可以减少镇痛药物使用量，对早、中期的膝关节骨性关节炎患者治疗效果更为明显[9,10]。因此我们在临床上根据阶梯治疗和个体化治疗的治疗原则采用玻璃酸钠联合艾瑞昔布治疗膝关节骨性关节炎取得了良好的临床疗效。实验组给予艾瑞昔布片口服联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗。对照组给予单纯玻璃酸钠关节腔内注射治疗。研究结果发现两组患者均无不良反应和并发症发生。治疗后两组患者的膝关节Lysholm评分较治疗前明显提高，与治疗前相比差异具有统计学意义(P＜0.05)。实验组患者治疗后的膝关节Lysholm评分优于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后两组患者的VAS评分和骨关节炎WOMAC指数评分均较治疗前明显降低，与治疗前相比差异具有统计学意义(P＜0.05)。实验组患者治疗后的VAS评分和骨关节炎WOMAC指数评分低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。主管问卷评分实验组优良率为95%，对照组优良率为80%。两组相比差异具有统计学意义(P＜0.05)。

陈建洪[11]等学者研究发现应用艾瑞昔布片治疗退行性膝关节炎，随着治疗时间的延长，患者疼痛 VAS 评分逐渐降低，膝关节功能改善 Lysholm 膝关节评分逐渐升高，疗效确切，值得临床推广。陈祥杰[12]等学者研究发现应用玻璃酸钠治疗中度膝关节骨性关节炎临床效果比较显著，可以有效改善患者的生存质量，具有广泛的临床应用价值。廖浩[13]等学者研究发现关节腔内注射玻璃酸钠对于K-L分级为1-3级的膝骨性关节炎患者具有良好的临床疗效，其治疗机制可能与降低IL-1β，IL-6和TNF-α的含量有关。

我们通过临床研究发现玻璃酸钠联合艾瑞昔布治疗膝关节骨关节炎临床疗效良好，能够有效的缓解患者临床症状，值得临床推广。