影响人流手术器械灭菌质量相关因素的研究*

郭宗艳，李锦秀，皇甫娜，耿军辉，申 瑶，姚卓雅

（1.焦作市人民医院 产科， 河南 焦作 454100；2.焦作市人民医院 护理部， 河南 焦作 454100；3.焦作市人民医院 消毒供应中心，河南 焦作 454100；4.河南省人民医院 消毒供应中心，河南 郑州 450003）

人流手术是妇科常见手术之一，由于手术部位的特殊性，术中需要的手术器械在形状、材质上与常规手术器械存在不同。重复使用器械的再处理质量受多种因素的影响［1-3］。本研究对影响人流手术器械清洗灭菌质量相关因素进行探讨，以期提升器械供应质量［4］。

1 资料与方法

1.1 资料

人流手术器械清洗刷，白纱布，白通条，3 m蛋白测试棒，3M1262包内化学指示卡，3 m医用无纺布，细菌培养皿，60℃恒温培养箱，煮沸槽，新华1.2 m3脉动真空灭菌器。选取2019年6月至2019年8月消毒供应中心回收的人流手术器械，遵循消毒供应中心手工清洗流程进行处理，按单双日随机分为对照组和实验组。对照组人流器械（取环钩7个、子宫探针15个、妇科刮勺12个、手术窥阴器10个、扩宫棒50个、吸引器19个）；实验组人流器械（取环钩5个、子宫探针10个、妇科刮勺8个、手术窥阴器10个、扩宫棒38个、吸引器13个）。

1.2 方法

使用后的人流器械在使用床旁流动水预处理，冲去器械上肉眼可见污物，在使用后4～6 h内回收至消毒供应中心去污区，分类后浸泡于1∶200多酶清洗剂中5 min，用刷子手工清洗器械外表面，用相应型号的管腔清洗刷清洗管腔，漂洗干净后放入煮沸槽90℃消毒5 min后传递到检查包装间，检查后放置器械包内化学指示卡，使用医用无纺布包装。使用脉动真空灭菌器器械程序灭菌（134℃,8 min）。对照组由质检员目测，器械不合格直接返洗，目测合格者，进行包装［5］，灭菌结束后由检验人员进行无菌采样，60℃恒温培养箱培养。实验组由质检员首先目测，器械不合格直接返洗，目测合格者使用蛋白测试棒对清洗后的器械采样［6］，器械外表面用白纱布擦拭检查，管腔器械再用白通条检查管腔，检测合格后进行包装灭菌。灭菌后由检验人员进行无菌采样，60℃恒温培养箱培养；目测检查器械外表面；用白纱布擦拭检查；管腔器械再用白通条检查。

1.3 评价标准

1.3.1 目测判定标准 清洗后的器械表面及关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑［7］。

1.3.2 蛋白测试判定标准 结果判定，绿色为清洁，灰色为污染，紫色为严重污染。检测原理基于双缩脲反应，在碱性环境中Cu2+与蛋白质分子中的肽键发生络合反应，形成稳定的，呈紫色的复合物。

1.3.3 白纱布检查判定标准 使用湿润的白纱布擦拭器械的表面，纱布不变颜色。

1.3.4 白通条检查判定标准 使用白色的湿润棉通条擦拭管腔内壁，通条不变颜色。

1.3.5 细菌培养判定标准 对灭菌后的器械进行无菌试验，检测结果无菌生长。

1.4 统计学方法

所有数据录入SPSS 22.0进行统计学处理。计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组器械清洗后目测检查结果比较

实验组和对照组各类器械清洗后目测检查结果比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

2.2 实验组器械清洗后与灭菌后白纱布检查结果比较

实验组器械清洗后和灭菌后白纱布检查结果比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表1 两组器械清洗目测检查结果比较 例（%）

表2 实验组器械清洗后与灭菌后白纱布检查结果比较 例（%）

2.3 实验组吸引器清洗后与灭菌后白通条检测

实验组吸引器清洗后和灭菌后采用白通条检查器械质量，清洗后检测合格7件，合格率53.85%；灭菌后检测6件合格，合格率46.15%。两者比较差异无统计学意义（χ2=0.154,P=0.500）。

2.4 实验组器械蛋白测试

实验组各类器械清洗后采用蛋白测试，检测合格70件，合格率83.33%。

2.5 实验组和对照组灭菌质量

两组器械灭菌后细菌培养检测结果均合格。

3 讨论

人流手术是指用手术的方法终止妊娠，也就是“人工”终止妊娠，现代人流手术方式包括负压吸引术和钳刮术等。负压吸引术就是用一根中空的吸管进入宫腔，通过负压将子宫内的胚胎组织吸出以终止妊娠的方法。手术前，医生应先通过双合诊检查子宫大小、位置、方向及活动情况。成人子宫的正常位置依靠韧带与骨盆底肌肉和筋膜共同维持呈轻度前倾前屈位，如果子宫韧带松弛或受炎症影响，可使子宫的位置会发生改变，如子宫后位。

3.1 人流手术器械材质特殊

子宫探针是手术中用来帮助医生探测了解宫腔的方向和深度。由于女性生殖系统解剖位置的特殊性，人流手术时，患者一般采取截石位，阴道、宫颈口和子宫需排成一条线，但由于人体的个体差异，往往达不到标准，所以要求子宫探针需具有一定的柔韧性，硬度、粗细适中，能根据实际情况适当弯曲，与生殖系统弧度相适应，才能满足手术需求。带环妊娠的患者在人流手术时要先用取环钩将节育环取出才能开始负压吸引术。取环钩和子宫探针一样要有一定的韧性，能够根据节育环在宫腔中的位置进行弯曲和改变角度。

3.2 手工清洗影响手术器械清洗质量

人流手术器械由于结构复杂，不适于上机直接清洗，手工清洗则需配置合适清洗工具，以达到彻底清洁的目的。也可将器械先用刷子和水栓预洗后再上机器清洗，既节省人力，又能保证清洗质量。在去污区时如果回收班未对器械进行预洗就直接放入清洗筐中，仅通过喷淋清洗，会造成污渍残留。手工清洗还可能造成漂洗不彻底，器械上残留有清洗剂［8］，导致灭菌后器械上残留色斑。

3.3 老化器械更换不及时

人流手术器械材料多为奥氏体不锈钢，属软质钢，耐腐性强，可塑性强，在制作过程中经过电解抛光增加了器械表面抗腐性。器械在重复使用和使用后处理过程中常处于复杂恶劣环境，这种环境因素改变了金属表面的分子排列，氧化性能，pH值，从而使器械发生腐蚀。有机污染物在器械表面干涸，卤化物释放形成点状腐蚀；有机物残留还可导致局部钝化层腐蚀，加速磨损腐蚀；和生锈的器械接触时被锈渍污染后形成锈蚀。水垢则会严重影响清洗质量，水垢中钙盐和镁盐晶体包裹的病菌更难杀灭，所以器械使用后应尽快清洁，避免有机物干涸，必要时可使用保湿剂进行保湿。而已经老化和磨损的器械则应及时进行更换。

3.4 灭菌蒸汽用水影响了灭菌质量

灭菌器在灭菌过程中的蒸汽多来自工业锅炉和设备自配的电热蒸汽发生器，这些设备和输送管路对蒸汽质量有很大影响［9］。在灭菌过程中蒸汽中的杂质容易附着在器械上，造成灭菌后的器械上出现色斑和水印。在实验组和对照组生物检测合格的情况下，目测不合格比例仍然较高。提高制备蒸汽用水的洁净度以得到高质量的蒸汽用于灭菌，可以有效减少手术器械表面色斑的形成［10］。

综上所述，通过提高蒸汽用水质量，规范清洗流程，做好器械预处理，及时更换老化器械，可以有效提升人流手术器械灭菌质量，降低感染风险。