祛风湿丸配合中药外用治疗痛风湿热蕴结证临床观察

郭国兴 田志华 陈 亮

痛风是因嘌呤代谢紊乱、过多的单纳尿酸盐沉积引起的炎性关节炎，可影响泌尿系、心脏、关节等多个器官。急性痛风性关节炎是痛风的首发症状，以发病关节发热、肿胀、疼痛为常见表现，疼痛剧烈难忍，给病人造成严重危害。笔者在临床中运用我院制剂祛风湿丸口服配合中药外敷治疗痛风湿热蕴结证疗效显著，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年10月—2018年10月骨伤科门诊和住院病例60例， 随机分为治疗组30 例，其中男性26例，女性4例；年龄最小20岁，最大70岁，平均(48.7±10.62)岁；病程最短1 d，最长2 年；血尿酸(SUA) 357～768 mol/L，平均(580.47±138.20) mol/L；血沉25～80 mm/h，平均(40.15±11.48) mm /h；C反应蛋白9～30 mg/L，平均(13.25±6.07) mg/L。对照组30例，其中男性24例，女性6例；年龄最小19岁， 最大71岁，平均(49.53±10.12)岁；病程最短半天，最长2 年；血尿酸(SUA)365～753 mol/L,平均(576.47±154.87) mol/L；血沉26～87 mm/h,平均(39.10±10.34) mm/h；C反应蛋白9～20 mg/L，平均(12.58±5.16) mg/L。2组一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05) 具有可比性。

1.2 诊断标准参照《2015美国风湿病协会/欧洲抗风湿联盟痛风分类标准》[1]，当得分≥8分时可诊断为痛风，MSU是痛风的重要特征，存在MSU作为诊断痛风金标准，无需进行分类评分。中医证候辨证依据参照国家中医药管理局《22个专业95个病种中医诊疗方案》痛风诊疗方案[2]：湿热蕴结证：关节局部发热、色红、肿胀疼痛，突然发病，累及一个或多个关节，多见有发热、口渴、恶风、心烦不安或头痛汗出，小便黄短，舌质红，舌苔黄,或黄腻，脉弦滑数。

1.3 排除标准不符合中西医诊断标准；有心、肾、肝、血液系统等严重原发性疾病者；妊娠及哺乳期妇女，体质较弱者；对本次研究用药过敏者；消化道溃疡患者；依从性差者。

1.4 治疗方法

1.4.1 治疗组中药内服祛风湿丸，方药组成：当归1.0 g，猪苓1.5 g，泽泻1.0 g，茵陈1.5 g，党参1.0 g，苦参1.5 g，升麻0.5 g，葛根1.5 g，羌活1.0 g，苍术1.0 g，薏苡仁1.5 g，黄芩1.0 g，姜黄1.0 g，乌药1.0 g，细辛0.5 g，白芷1.0 g，白术1.0 g。以上18味按以上比例，取猪苓、茵陈、升麻、细辛，加水8～10倍，煎煮2次，每次1 h，分2次过滤，合并品次滤液，浓缩至适量。其余当归等13味药物粉碎成细粉，过筛，混均匀，用药汁泛丸，干燥即得。(由平顶山市中医医院制剂室制得)每次6 g，每日2次。中药外敷：如意金黄散(天南星2.0 g，陈皮2.0 g，苍术2.0 g，黄柏5.0 g，姜黄5.0 g，甘草2.0 g，白芷5.0 g，天花粉10 g，厚朴2.0 g,大黄5.0 g)加冰片用蜂蜜水调成糊状，均匀涂于无纺布上,厚2～3 mm，贴于患处，用胶布固定；每日2次。7 d为一个疗程，使用2个疗程后判断疗效。

1.4.2 对照组塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司，产品批号：X41705), 0.2 g每日1次口服。7 d为一个疗程，使用2个疗程后判断疗效。2组患者在治疗期间，限制饮酒；限制高嘌呤食物的摄入；避免剧烈运动或突然受凉；尽量不摄入富含果糖饮料；多饮水(每日2000 ml以上)；减肥；多食新鲜蔬菜；生活规律；规律运动；禁烟。

1.5 观察指标观察2组患者的疼痛、肿胀、活动受限等临床症状的改善情况及治疗前后患者红细胞沉降率、C反应蛋白、血尿酸水平的变化情况。关节疼痛评分：参照11点疼痛程度数字等级量表(NRS-11)[3]:0～10分分为4个档次进行积分。 关节肿胀评分：0分：关节无肿胀或肿胀消失；1分：关节肿胀、皮色红；2分：关节显著肿胀、皮色发红；3分：关节高度肿胀、皮色暗红。活动受限评分：0分：关节活动正常；1分：关节活动受限；2分：关节活动明显受限；3分：关节活动严重受限。 参照《正清风痛宁研究与临床应用指南》[4]近期疗效评价标准：痊愈：肿痛消失，关节不受限，血尿酸正常。显效：肿痛基本消失，关节活略有受限，血尿酸基本正常。有效：肿痛及受限均好转，血尿酸偏高。无效：肿痛无好转，关节严重受限，血尿酸高于正常。

1.6 统计学方法采用 SPSS 20.0 统计学软件对数据进行统计学分析处理，计量资料采用t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料用 Ridit 分析。P<0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后症状和体征积分、实验室指标比较见表1。

表1 2组患者治疗前后症状和体征积分、实验室指标比较 (例，

注: 与本组治疗前比较，1)P<0.05; 与对照组治疗后比较，2)P<0.05。

2.2 2组患者疗效比较，见表2。

表2 2组患者疗效比较 (例，%)

注:与对照组比较，1)P<0.05

2.3 安全性评价2组患者治疗后无不良事件发生。

3 讨论

中医学将痛风归为“痹证”范畴，又称“白虎”“历节”“脚气”“痛痹”等。《金匮要略·中风历节病脉证并治第五》中指出：“寸口脉沉而弱，沉即主骨，弱即主脉，沉即为肾，弱即为肝。汗出入水中，如水伤心，历节黄汗出，故曰历节。少阴脉浮而弱，弱则血不足，浮则为风，风血相博，即疼痛如掣。盛人脉涩小，短气，自汗出，历节痛，不可屈伸，次皆因酒汗出当风所致。”[6]其主要病机是先天正气不足，筋脉失养，脾主运化失司，肾主水液功能失调，复感风、湿、寒、热等邪气，或兹食肥甘厚腻，致湿热痰浊内生，影响排泄，滞于关节，聚集于肌肉、筋骨之间，阻络经脉，气血阻滞不通，而成痛风。风湿热邪蕴结、经络闭阻不通故出现关节的红肿灼痛,本病急性期虽以湿热蕴结为主；须以清热燥湿、健脾化痰、活血通络止痛为常用方法[7-9]。西医认为痛风是尿酸盐沉积结晶于关节腔内或关节周围所致的晶体相关性关节病，与嘌呤类物质代谢紊乱，尿酸产生过多和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症相关。关节疼痛是痛风患者就医的主要原因。痛风急性发作期，使用非甾体消炎药(NSAIDs)、秋水仙碱和糖皮质激素可有效控制炎症，起到止痛作用，减少患者的痛苦[10]。

祛风湿丸是由当归拈痛汤化裁而来的我们院内制剂,在临床中治疗湿热痹证疗效显著。方中羌活、防风发散风湿，白芷祛风燥湿消肿止痛。升麻、葛根解表升阳，助羌活、防风透发肌表之湿，升脾胃之阳气；白术、苍术燥湿利水、补气健脾。细辛性温，祛风散寒止痛。苦参、黄芩、知母、茵陈清泻湿热，与羌活、细辛、白芷、苍术等辛温燥湿之药相伍，不致苦寒伤胃，当归养血活血，助祛风药止痛，人参、甘草补元气，益脾气，扶正祛邪。姜黄、乌药活血理气止痛；猪苓、泽泻、薏苡仁通利小便，清热利湿。本方表里同治，邪正兼顾。则外可散风邪，内可降湿热。散风清热利湿，以去其邪；养血活血，健脾利湿。正邪兼顾、气血并调、内外同治、上下分消，去湿热、止痹痛、活血养血，正中痛风之病因病机[11]。

中药外敷是中医学的一种常用的治疗方法。局部用药更易使药物透过吸收到皮肤基底深层组织，可起到镇痛、杀菌、消炎、改善局部皮肤组织营养代谢的作用[12]，具有用药方便、起效快、简单等优点。如意金黄散源于《外科正宗》，主要用于跌打损伤，痈疽，气血壅滞，热毒蕴结，红肿热痛等病症，其中天花粉清热生津，消肿排脓；白芷、黄柏、姜黄、大黄清热解毒；白芷、姜黄活血行气止痛；陈皮、厚朴、理气消滞，苍术、天南星燥湿消肿，甘草调和诸药。如意金黄散能够显著改善机体的炎症状态，降低实验室血液指标和患者机体内的尿酸水平[13]。

本研究结果显示，祛风湿丸内服配合如意金黄散外敷能有效控制痛风急性发作，减少患者疼痛、关节肿胀及关节活动受限评分，降低红细胞沉降率、C反应蛋白及血尿酸水平，起效快、安全性高，但本研究样本量小，观察时间短，其长期疗效及其安全性仍待进一步研究。