自拟补肾强骨汤治疗骨质疏松症的疗效及对骨代谢指标的影响

金 华

骨质疏松症(OP)是以单位体积内骨量减少为主要特点的骨代谢疾病，好发于中老年及绝经后妇女，属临床常见病、多发病。OP患者多有慢性骨骼疼痛、驼背、身高降低等临床表现。骨折是OP患者最严重的并发症，严重影响患者生活质量，甚至危及患者生命安全是危害老年健康的三大疾病之一[1]。目前临床治疗该病主要以西药治疗为主，能有效缓解患者临床症状，促进钙吸收，但该疗法不能完全治愈，且有部分患者疗效欠佳[2]。因此更有效地改善患者临床症状，提高骨密度水平，增强临床疗效意义重大。中医将OP归于“骨萎”“骨痹”等范畴，认为肾虚是其主要病理机制，对该病的认识历史悠久。中药补肾疗效显著，可从多方面对肢体进行调节，达到改善临床症状，提高骨密度(BMD)的目的[3]。故本次研究使用自拟补肾强骨汤治疗骨质疏松症患者，观察其临床疗效、骨代谢水平变化及对患者生活质量的影响，以期为中医药治疗该病提供更多的临床资料，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年5月—2018年11月于我院治疗的112例OP患者，按照随机数字表法将其分为观察组及对照组各56例。2组患者性别、年龄、病程等一般临床资料比较，差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 2组患者一般资料临床比较 (例，

1.2 诊断标准①西医诊断符合《原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)》[4]；②中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]中关于“骨质疏松症-肝肾不足证”诊断标准。

1.3 纳入标准①符合OP中医及西医诊断标准者；②近3个月内未接受相关药物治疗者；③年龄在40～78岁；④病程最短5个月，最长8年；⑤无原发性心脑血管疾病及严重肝肾功能损害者；⑥对本次研究使用药物无过敏者；⑦对本次研究充分了解并签署知情同意书者。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法嘱2组患者均食用低盐易消化饮食，可多食高钙及丰富维生素食物，并适量补充蛋白质，注意饮食均衡。同时配合适当的运动锻炼治疗。对照组患者在此基础上给予常规西药治疗，口服碳酸钙D3片(生产企业：惠氏制药有限公司，规格：600 mg钙/片，国药准字：H10950029)，1片/次，2次/d，共治疗6个月。观察组患者在对照组基础上联合使用补肾强骨汤治疗，具体方药如下：熟地黄15 g，山药15 g，淫羊藿12 g，山萸肉10 g，狗脊10 g，肉苁蓉10 g，骨碎补10 g，怀牛膝10，菟丝子10 g。气虚者加当归15 g，黄芪20 g；阳虚者加肉桂12 g；阴虚者加玉竹10 g；疼痛较甚者加乳香、没药各9 g。上药加清水煎煮取汁300 ml，分早晚2次饭前温服，1剂/d，共治疗6个月。

1.4.2 观察指标①使用X线骨密度仪(天津晟鸿医疗器械有限公司)检测治疗前、治疗6个月后2组患者骨密度(BMD)水平，以患者BMD水平最低处作为比较值。②骨代谢[骨钙素(BGP)、碱性磷酸酶(ALP)、尿钙(U-Ca2+)、尿脱氧吡啶酶(DPD)]水平。于治疗前、治疗1个月后分别采集2组患者喉部黏液标本，经ELISA检测患者BGP、ALP、DPD水平；取治疗前、治疗6个月后患者晨尿，使用邻甲酚酞络合酮法检测患者U-Ca2+水平。③比较治疗前、治疗6个月后2组患者生活质量水平。使用健康调查简表(SF-36)[6]进行评估。该量表包含生理功能、躯体疼痛、健康状况、社会功能、精力状态、情感职能共6个方面，最高分100分，评分越高说明患者生活质量越好。

1.4.3 疗效判定标准显效：临床症状基本消失，骨密度增加，日常生活工作能力恢复正常；有效：临床症状明显改善，日常生活工作劳累后症状复发，休息后缓解；无效：临床症状无明显改善甚至加重，休息后症状不缓解，需药物治疗[7]。临床总有效=显效+有效。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较观察组患者临床总有效率明显高于对照组(P均<0.05)。见表2。

表2 2组患者临床疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者BMD水平比较治疗6个月后，2组患者BMD均高于治疗前，且观察组高于对照组(P均<0.05)，见表3。

表3 2组患者BMD水平比较 (例，

2.3 2组患者骨代谢水平比较治疗6个月后，2组患者BGP均高于治疗前，且观察组高于对照组(P<0.05)；2组患者ALP、DPD、U-Ca2+均低于治疗前，且观察组低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者骨代谢水平比较 (例，

2.4 2组患者生活质量水平比较治疗后6个月，2组患者生活质量均高于治疗前，且观察组高于对照组(P均<0.05)。见表5。

表5 2组患者生活质量水平比较 (例，

3 讨论

OP是骨量减少、骨组织结构退化为主要特征的全身性骨骼疾病，近年来随着我国人口老龄化及生活方式的改变，该病的发病率呈逐年上升趋势，严重影响人们的生活质量及生命安全[8]。西医多使用抑制骨吸收、促进骨形成及骨矿化等药物治疗，但多起效慢，需长期服用，且价格较高，患者服药依从性较差，临床疗效并不理想。而中医药治疗该病具有得天独厚的优势，且辨证论治的原则能有效改善患者临床症状。

OP属中医“骨痹”“骨萎”等范畴，肾主骨生髓，肾为先天之本，气血生化之源，肾气均由后天水谷精微所充养，肾虚则精亏，气血生化乏源，无以生髓生骨，导致骨髓空虚、疲软无力，骨失所养，最终导致骨质疏松症的发生。故治疗当以补肾壮骨为主。本次研究使用自拟补肾壮骨汤中熟地黄补血养阴、益髓填精；山药益气养阴、健脾养胃；淫羊藿益精气、强筋骨，为补肾壮阳之要药；山萸肉具有健脾胃、补肝肾、益气血之功效；狗脊祛风湿、补肝肾、强腰膝；骨碎补补肾健骨、续伤止痛；怀牛膝活血散瘀止痛；菟丝子补肝肾、益精髓。诸药合用具有补肾健脾、活血通络、益髓填精之功效。本次研究中观察组患者临床总有效率及骨密度均高于对照组。分析原因可能由于一方面碳酸钙D3片能促进钙的吸收，均衡饮食及适当锻炼能确保维持骨量；另一方面补肾壮骨汤具有补肾健脾，益髓填精之功效，从根本上调节脏腑机能，促使患者骨形成。BGP是由成骨细胞分泌的活性多肽，在调节骨代谢中起重要作用，而ALP是反映成骨细胞分化的特异性标志之一，二者对骨质疏松的诊断及治疗具有重要价值[9]。本研究对患者骨代谢状况进行分析，结果显示，观察组患者骨代谢水平均优于对照组。可能由于方中牛膝、熟地黄、淫羊藿、山萸肉、狗脊补益肝肾、强筋壮骨作用有关。同时熟地黄提取物还能影响骨形成与骨吸收的偶联，抑制破坏骨细胞的生成及活性[10]。现代药理学研究显示[11]，骨碎补具有增加骨量，改善骨质，保持骨质结构完整，增加骨细胞活性，促进钙沉积等作用。此外，本研究中2组患者生活质量水平比较，结果观察组患者生活质量明显优于对照组。主要由于补肾壮骨汤能有效缓解患者临床症状，改善骨代谢水平，增强骨密度。

综上所述，补肾壮骨汤治疗骨质疏松症患者疗效显著，能改善患者骨密度及骨代谢水平，提高患者生活质量。