国家药监局:鼓励境内外新药同步上市

“2019年，共对193件药品的注册审评纳入优先审批，值得一提的是，一批拥有国内自主知识产权的新药得以批准。”1月9日，在北京举办的第十二届健康中国论坛上，国家药品监督管理局药品注册管理司司长王平如此表示。

据王平介绍，为鼓励创新，国家药监局采取了一系列举措。一是改革临床试验的管理，科学接受境外的临床试验数据，鼓励境内外新药同步上市，在标准不降低的前提下，大大缩短临床急需境外新药在中国的上市时间;二是优化上市审评审批，建立和完善优先审评审批制度;三是促进创新药和仿制药的协同发展，坚持与原研药一致，高质量审评审批仿制药，指导和规范仿制药的合理研发，持续完善一致性评价政策;四是落实药品上市许可持有人的责任制;五是提升技术支撑能力，建立以审评为主导、检查检验為支撑的技术审评体系，试点政府购买服务，增强审评队伍的力量，推进职业化、专业化检查员队伍的建设，同步推进审评、检查、检验标准和国际接轨。