0.1%他克莫司软膏治疗青少年寻常型银屑病临床疗效观察

宗长青

（射阳县疾病预防控制中心，江苏 盐城 224300）

寻常型银屑病的病程较长、容易复发，严重影响患者身心健康[1]。目前，银屑病的治疗尚无特效药物，口服阿维A 胶囊虽能有效抑制皮损，但不良反应较多、且部分较为严重，外涂他克莫司可直接作用于病灶，不良反应轻微、见效快，具有应用价值[2、3]。本研究综合分析了应用0.1%他克莫司软膏治疗青少年寻常型银屑病的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年3 月～2018 年10 月我中心皮肤病性病门诊部治疗的寻常型银屑病未成年患者66 例。纳入标准：① 年龄（12 ～24）周岁、均为门诊新确诊患者；② 所选患者的身体部位（头面部、上下肢、躯干）出现红斑、鳞屑或浸润等指征，入院时PASI 评分＞15 分，病程3 个月以上；③ 患者及家属对研究的目的、治疗用药、分组方法和潜在风险均知晓，自愿参与并签订研究同意协议书。排除标准：① 合并精神疾病、内分泌代谢性疾病；② 对治疗药物（他克莫司软膏）过敏；③ 在治疗前2周内服用免疫制剂或接受其他外用药物治疗的患者。采用随机数表法分为两组，每组各33 例。观察组应用0.1%他克莫司软膏治疗，男16 例，女17 例，年龄（12 ～24）岁，平均（18.6±2.2）岁，病程（5 ～12）天，平均（6.8±1.2）天；对照组应用卤米松乳膏治疗，男15 例，女18 例，年龄（13 ～23）岁，平均（18.4±2.8）岁，病程（3 ～14）天，平均（7.0±1.5）天。两组患者的年龄、性别和病程等一般资料比较差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 观察组应用浓度为0.1%的他克莫司软膏（浙江万晟药业，国药准字J20133224），以涂抹完全覆盖皮损部位的薄层为宜，涂抹2 次/d，治疗2 周后评价疗效；对照组给予卤米松乳膏（香港澳美制药厂，国药准字HC20150050），以涂抹完全覆盖皮损部位的薄层为宜，涂抹2 次/d，疗程2 周，在用药期间，两组应避免淋浴、剧烈运动前后用药，并仔细观察用药后皮损部位的变化，若出现不良反应应及时停药。

1.3 观察指标 ① 比较两组PASI 评分[4]：选取治疗前、治疗2 周、治疗4 周、治疗8 周为三个观察点，对两组患者的皮损面积及严重程度进行评分，皮损面积（A）：包括头面部（10%）、上肢（20%）、躯干（30%）、下肢（40%）四个部位，每个部位根据面积大小分别计0 分（无）、～6 分（90%～100%皮损）；严重程度：包括红斑（E）、鳞屑（D）、浸润（I）三个指征，每个指征分别计0 分（无）、～4 分（严重），PASI 评分=∑（E+I+D）×A，总分（0 ～72）分，评分越高，代表银屑病皮损面积越大、越严重。② 比较两组不良反应率：记录治疗8 周内两组患者出现的不良反应事件类型和例数，统计不良反应率。

1.4 统计学处理 选用SPSS 22.0 统计学软件，对研究资料进行对比分析，组间资料比较，计数资料以n、%表示，采用卡方检验，计量资料以（±s）表示，采用t 检验，组内资料比较采用ANOVA 单因素方差分析，P ＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不同观察点两组患者皮损面积及严重程度比较 治疗2 周后，与治疗前相比，观察组PASI 评分明显减少（P ＜0.05），对照组PASI 评分无明显改变（P ＞0.05）；治疗4 周、治疗8 周，与治疗前相比，两组PASI 评分均明显降低（P ＜0.05），但治疗4 周、8 周观察组PASI 评分则明显少于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 治疗前后两组PASI 评分比较（±s）

表1 治疗前后两组PASI 评分比较（±s）

注：组内资料比较，PASI 评分，与治疗前相比，观察组：*P ＜0.05（P=0.000），对照组：△P ＜0.05（P=0.000）。

组别 治疗前 治疗2 周 治疗4 周 治疗8 周观察组 18.7±3.1 11.1±2.5* 7.6±1.6* 3.8±0.8*对照组 18.5±2.9 17.9±3.8 12.8±2.2△ 8.5±1.4△t 0.271 -8.588 -10.981 -16.744 P 0.787 0.000 0.000 0.000

2.2 两组不良反应分析 观察组不良反应率为6.1%，对照组不良反应率为15.2%，观察组不良反应率显著低于对照组（P ＜0.05），见表2。

表2 两组不良反应类型和发生率比较（n，%）

3 讨论

寻常型银屑病是以红斑、鳞屑和浸润等皮损表现为特定指征的慢性皮肤炎症，T 细胞异常活化介导的自身免疫反应是本病主要的病因之一[5]。

银屑病的临床治疗一直存在较大难度，主要表现在复发率高、治疗时间长和系统性不良反应，近年来的研究结果提示，免疫调节剂他克莫司不仅能有效抑制T 细胞的异常增殖活化，还具有类环孢素的抗炎作用和免疫调节功能，而由于他克莫司是小分子制剂，外用药时直接作用于患处，渗透快速，有助于缩短疗程，提升疗效，其疗效、耐受性和不良反应均显著优于5%松馏油。

目前，市面上他克莫司软膏用药浓度有两种：0.1%和0.03%。两种规格的他克莫司软膏分别适用于不同年龄段的患者，0.03%的他克莫司浓度较低，药物的不良反应（主要为皮肤烧灼感）更小，因此更适用于儿童。0.1%的他克莫司则是最为常用的浓度，适用于青少年患者。目前，关于0.1%的他克莫司应用于青少年寻常型银屑病的研究较少，本研究将0.1%浓度的他克莫司、卤米松乳膏两种药物的疗效进行对比分析，结果显示，观察组患者的PASI改善水平和治疗总有效率均显著优于对照组（P＜0.05）。从数据上分析可知，0.1%的他克莫司软膏在治疗2 周、4 周、8 周时，其PASI 评分均较治疗前出现明显减少（P ＜0.05），而对照组在治疗4 周后PASI 评分才出现明显改善，说明0.1%浓度的他克莫司对于头面部、上下肢、躯干部位的皮损面积、皮损严重程度的治疗速度更快，有助于缩短疗程。而这样的结果也与0.1%浓度的渗透效果更好、可促进靶向灶药物浓度升高有关。另外，关于治疗8 周内两组用药不良反应的比较结果也显示，观察组2 例患者伴前期烧灼感，未见其他明显局部副作用，不良反应率为6.1%；对照组不良反应率为15.2%，治疗期间观察组不良反应率显著低于对照组（P ＜0.05），表明观察组不良反应更少，用药安全性更高，这也与石琼[6]等人的研究结果一致。

综上所述，0.1%他克莫司软膏用于治疗青少年寻常型银屑病安全有效，且副作用小，值得临床应用。