动物药材鉴别与质量评价方法之进展与策略

王红丽

动物药材是指源于动物机体、动物器官或者动物以常规生理活动产出的药材，自古以来，此类药材就是中药材中的重要构成部分，如牡蛎、水蛭、甲鱼等。在《黄帝内经》《神农本草经》中记载的动物药材更是逾百种，约占中药材总数的20%。由此可见，动物药材的应用有着较长一段时间的历史，并且动物药材的应有有着较为丰富的经验。伴随着动物药材应用、研究的不断深入，时至今日，临床上经常使用的动物药材多达300余种，有药理、用药方法记录的动物药材更是近2000种。如此庞大的基数，动物药材的用法、药理、质量鉴别等内容自然受到了人们的广泛关注。动物药材中含有多种大分子物质，其质量鉴定、药理分析和一般的植物药材有着诸多不同之处，其鉴别方法复杂，鉴别难度相对较大。尤其是近几年，动物药材成分含量鉴定、质量评价鉴定等方面的可靠研究数据屈指可数，从业者对于动物药材的质量鉴定多停留在经验判定等层面上，鉴定方法的科学性、规范性都有待进一步提升。

1 动物药材鉴别方法以及质量评价方法

1.1 动物药材的性状鉴别性状鉴别主要是指从其表面特征或者结构特征来判断其质量或真假，性状鉴别是目前鉴别动物药材最直接也是最基本的方法，该方法对于经验的依赖性相对较高，但使用方便，所以在业界得到了广泛应用。然而性状鉴别法本身存在着诸多缺点，而且性状鉴别的结果存在一定的主观性，鉴别方法不够规范，且只能够鉴别性状完整的动物药材，难以有针对性的区分同属性动物药材，尤其是胶类、甲壳类或者非法炮制的动物药材[1-4]。

1.2 动物药材的显微鉴别所谓显微鉴别法就是指利用显微技术，通过微观层面的分析来鉴别动物药材的品质、真假，目前常用的显微鉴别方法主要为粉末鉴别方法和组织鉴别方法。因动物药材本身的组织构成相对复杂，并且传统显微技术也存在一定的局限性，所以在业界，“扫描电镜”得到了广泛应用。显微镜技术的发展有利于提高动物药材的鉴别水准，比如对蜈蚣爪刺、头壳进行鉴别，就需要应用电子目镜才能够起到良好效果。国内学者在这方面有着诸多研究，计算机图像处理技术、显微摄影技术也得到了有效应用，为动物药材的研究提供了可靠的参考依据。虽然传统显微镜存在诸多局限性，但是由传统显微镜得出的成果，在动物药材鉴别方面仍旧有着较高的应用价值[5]。

1.3 动物药材的理化鉴别因动物药材本身的成分复杂、组织构成复杂，所以理化鉴别通常只能够作为一种辅助参考方法。举个例子，动物药材“熊胆”的鉴别，以“研磨粉末”的方式，将熊胆粉末在紫外灯(365nm)下观察黄白色荧光，一般伪造品则不能够发出黄白色荧光，呈现棕黄色荧光，但是该方法并不能作为可靠且权威的鉴定结果，具体还需要结合其他方法进行完善。国内学者成功以“茚三酮显色法”测定了多种动物药材，并且在实践中可直接对水蛭、鹿茸等成分复杂的药材进行有效鉴别，结果可靠，但理化鉴别方法的要求相对较高[6，7]。

1.4 动物药材的光谱鉴别光谱鉴别又可详细分为紫外光谱鉴别、原子光谱鉴别、红外光谱鉴别、核磁共振光谱鉴别等方法，光谱鉴别在实践中呈现出取样量少、效率高等等优势，并且可有效检定出一种或者多种分子的含量，在动物药材的真假鉴别备以及质量检定中的应用尤为广泛[9-11]。目前，已经实现应用连续光源原子吸收光来实现对复杂动物药材微量元素含量的测定，同时通过不同红外光谱鉴别方法、紫外光谱鉴别方法，可实现对不同蟾蜍药材的鉴别。并且，红外光谱和其他鉴别技术的联用，也可实现对冬虫夏草等珍贵药材的鉴定。

1.5 动物药材的生物鉴别

1.5.1 电泳鉴别方法电泳鉴别方法可揭示在同一电场条件下，动物药材中各种不同成分的相对质量。如今，电泳鉴别方法已经在SDS-PAGE、HPCE等方面得到了延伸，实现了对水蛭、地龙、全蝎等动物药材的有效鉴别，并且可对其质量的判断、真假的判断提供详实的参考依据。如采用SDS-PAGE鉴别方法，可直接揭示出不同鹿茸的药理差异以及质量差异，还可揭示出人工牛黄、金钱白花蛇、定蝮蛇的蛋白含量，从而实现对其真伪的判定；HPCE鉴别方法能够结合动物药材药效试验，检定土鳖虫的药效以及药理，并确定其中固定含有的化合物成分[11-13]。值得注意的是，HPCE通过分析药理来揭示质量的方法，开创了动物药材鉴别的先河，为动物药材的进一步鉴别备提供了可靠的参考依据以及新的发展思路。

1.5.2 生物免疫印记鉴别生物免疫印记鉴别是一种以动物药材中的特异蛋白质作为抗原的一种鉴别技术，它通过制备被检动物药材的抗原特异性抗体，实现对动物药材真伪的判定。生物免疫印记鉴别的应用目前仍旧处于起步阶段，仅能够用作于对几种豹骨的鉴别。

1.6 动物药材的条码鉴别条码鉴别主要指DNA条码鉴别技术，随着生物信息技术的发展，目前该项技术的应用已经日趋成熟，并为动物药材鉴别技术的进一步发展提供一定参考依据。在2010版、2015版《中华人民共和国药典》中，就收录了DNA条码鉴别方法。我国学者通过应用DNA条码鉴别，实现了对多种鹿茸样本的区分以及测定，目前DNA条码鉴别技术已经广泛用于鳖甲、穿山甲、紫河车、金钱白花蛇等动物药材的鉴别研究。

1.7 鉴别技术联用鉴于动物药材本身的复杂性，业界通过多种鉴别技术联用的方式也取得了一定的进展，这些方法在2015版《中华人民共和国药典》中有着较为详细的记录，如HPLC-MS、SC-MS技术的联用，可实现对多种来源的蜂蜡进行有效分析，并可构建出简单、直观的质量评价标准。又如SRM、HPLC方法的联用，可实现对林蛙油、金钱白花蛇、僵蚕、鳖甲等动物药材中的特质含有元素进行测定，并为相关动物药材的鉴别提供可靠参考标准。

2 动物药材鉴别面对的问题以及对策

2.1 动物药材鉴别现存问题首先，动物药材本身的主要成分多为多糖或者蛋白质，其中含有的特异物质分离难度、纯化难度较大，国内这方面的研究薄弱，直接导致动物药材的成分和其药理无法直接对应；其次，针对各种动物药材，目前缺少对各种成分的专属测定方法，无法实现高质量、高效率的测定，同时也导致动物药材鉴别无法构建一个通用且实用的测定标准。

2.2 动物药材鉴别发展对策鉴于动物药材本身的特质，未来需要构建起一种以“单一成分”为主要指标，同时指向多种成分的测定方法，并以此为基础来构建动物药材鉴别标准体系。多数主治功能明确以及药理明确的动物药材，其主要成分多为核苷、蛋白质、多糖、多肽，此类成分在对各种疾病的治疗中，呈现出多元化的药效以及特殊功能。如蟾蜍糖蛋白能够应对肾脏疾病、心脏疾病；蛇毒蛋白酶可应对多种血栓类疾病；蝮蛇精氨酸酯酶能够应对多种血管疾病。随着现代科学技术的不断发展，为动物药材的鉴别提供了可靠的技术支持以及研究支持，动物药材鉴别技术的发展需要考虑到多种指标、多种技术、多种层次的内容，制定出可行性、实用性、科学性较高的技术，并通过多种技术的联用来应对各种技术方法存在的不足之处。另外，亟需构建起标准化评价体系，摒弃传统依靠经验的判断方法，找到不同特异性特征的关联性，以动物药材的药理来指导鉴别工作[14，15]。

3 结语

综上所述，动物药材是我国医疗事业中的重要构成部分，在临床医学、医疗研究等方面有着卓著的应用价值，且在实践中也体现出活性强、疗效强、应对范围广等优势，如今已经得到了国内外学者的广泛关注以及广泛重视。所以，需要进一步确保动物药材的科学性、安全性，合理区分不同药材的药理、质量，以技术来打击市面上的违法炮制动物药材，改善如今中药研究落后的局面。质量评价体系、鉴别技术规范的构建对于动物药材鉴别发展有着至关重要的意义，广大从业者在探寻不同技术方法的同时，还要分析以动物药材中活性成分或者特异成分的专属性检验方法，以不断推动动物药材鉴别技术的标准化、现代化发展，为动物药材市场的产业化转型奠定坚实的基础。相信在技术不断发展的背景下，动物药材鉴别领域能够得到有效延伸，且该领域也必然会得到更多的关注以及支持。