美国FDA批准Farxiga(dapagliflozin)用于治疗心力衰竭

美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年5月5日批准Farxiga(dapagliflozin，达格列净，CAS登记号461432-26-8)口服片剂用于治疗心力衰竭，主要适用于射血分数降低的心力衰竭患者减少心血管死亡风险及因心力衰竭入院的风险。

Farxiga(dapaglifozin)是一种钠-葡萄糖共转运体2(sodium-glucose co-transporter 2，SGLT2)抑制剂。Farxiga也是SGLT2抑制剂类药物中第1种获准用于成人治疗纽约心功能分级(New York Heart Association functional class，NYHA)为II-IV级的射血分数降低性心力衰竭。

Farxiga并非新药。美国FDA于2014年1月8日已批准Farxiga片剂用于成人治疗2型糖尿病，也可用于已知有心血管疾病或者心血管病相关风险的成人2型糖尿病患者降低因心力衰竭而入院的风险。因此，本次FDA只是批准Farxiga增加新的适应证。FDA本次对Farxiga采用了优先审评(Priority Review)审批程序。

Farxiga的毒副作用包括脱水、严重尿道感染、生殖器酵母菌感染。此外还有一些其他的毒副作用，例如糖尿病患者和低血糖者如果同时服用Farxiga与胰岛素可能会引起严重的会阴部坏死性筋膜炎(Fournier坏疽)。

Farxiga由阿斯利康药业公司(AstraZeneca Pharmaceuticals LP Wilmington，DE)研发。