医药企业科技管理中存在的问题与对策

李 曦

（福建科瑞药业有限公司，福建福州 350313）

1 科技管理的含义

科技管理是指运用调查、决策、规划、计划、组织、调节和监督等功能，有效地管理和分配有限资源，以达到科技目标总体最优［1］。企业科技管理强调应用创新和技术创新，通过制定完善的科技管理体系，优化科技管理流程，在企业中创造创新氛围，激发员工创新灵感，鼓励部门协同合作，实现科技创新成果最优化，并将科研成果应用于新产品，推动技术和管理的深度融合，实现企业价值最大化。

2 科技管理的重要性

2.1 企业生存与发展的关键所在

在党中央以国内大循环为主体，国际国内“双循环”重大战略部署的时代背景下，在“国产替代”和“供给侧出清”等外部机遇和压力下，医药企业要在市场中生存下来并获得发展，必须以技术创新为突破口，以“小步试错，快速迭代”为手段，通过科技管理提升技术创新效率，形成“生产一代、研发一代、储备一代”的研发布局，继而推进科技成果工业化，丰富产品管线；同时良好的科技管理也能帮助企业扩大产能，降低运营成本，提高经济效益，最终达到企业生存与发展的目的。

2.2 提升企业竞争优势的必由之路

迈克尔·波特在其所著的《竞争战略》一书中提出“五力模型”，模型假设企业的竞争力受到5种力量的制约，分别为：现有竞争者的竞争能力；潜在竞争者进入的能力；替代品的替代能力；供应商的讨价还价能力；购买者的讨价还价能力。这5种力量决定了企业的竞争优势并组合成3 种常见的企业战略管理，即成本领先战略、差异化战略、集中战略。大量的商业实践表明，医药企业无论采取哪种企业战略管理或突破“五力”的制约，都离不开技术创新和科技管理的支持。

3 医药企业科技管理存在的问题

医药企业的科技管理，常会因企业所处细分领域，所处生命周期的阶段、资源禀赋、战略管理等因素的不同而有所区别，但在实际运营中，医药企业的科技管理不可避免地存在以下共性问题。

3.1 内控制度不完善

当前，许多中小型医药企业的科技管理工作没有制定明确的制度，也未设置专门的科技管理部门并配备专职人员，导致科技管理工作缺乏稳定可靠的运行工作机制和监督机制，难以形成有效、可复制的科技管理模式。其次，科技管理制度的缺失，也容易产生重复立项、多头管理、资源整合效率低下、信息共享困难、经费利用率低、项目验收评估不规范等一系列问题。建立健全医药企业科技管理制度，其出发点和目标就是要充分发挥制度的作用，充分释放科技人员创新创造活力，整合优化企业内外资源，提升科技管理效率，这对于提升企业竞争力，推动企业高质量发展具有重要作用。

3.2 人才建设发展滞后

专业技术人才是医药企业的核心，其产出成果容易量化，而科研工作背后的“策划人”和“协调人”——科技管理人员，其统筹管理、组织推进、效率提升给企业带来的价值却是无法量化的，因此常被误解为类似职能部门等不产生实际效益的部门，因此在企业中不容易受到重视。实际中，科技管理岗位对于人员的综合素质和专业能力要求非常高，科技管理人员需要组织多部门进行系统的协同工作，涉及公司发展战略，研发规划和实施，研究开发过程的管理推进，财务上的预算和支出等。此外，科技管理人员还需要熟悉当地政府的相关政策，并进行资源整合［2］。但实际工作中，企业往往不够重视企业科技管理，没有专门引进或培养科技管理人员，从而导致人才的匮乏，而科技管理效率的低下，又成为许多问题的导火索，影响企业的高质量发展。

3.3 科技成果转化率低

医药项目的研发往往具有投入大、环节多、周期长、风险高的特征，因此存在大量科技成果研发失败率高或难以工业化的现象。很多医药项目在理论阶段具有很高的科研价值和应用价值，但在研发阶段总是遇到各种难以克服的问题而失败；即使是在实验室阶段或临床阶段已证明能产生效益的科研成果，在工业化生产时，需要面临资金投入、人员配备、工艺的可行性、生产成本、市场容量等诸多问题。因此，往往只有少数科技成果能转化为实际生产力，研发投入大但实际转化率低成为制约医药企业做大做强的重要因素，也是目前医药企业科技管理中遇到的普遍问题。

3.4 信息化程度低

除了大型外资企业或上市公司外，大多数中小医药企业在信息化方面普遍存在以下问题：一是未配置信息化系统；二是信息化管理机制陈旧；三是信息技术的低层次应用；四是信息化专业人才匮乏。实际上，为了确保药品全生命周期各个方面的质量能实现可追溯跟踪的、可验证的严密监控，国家食品药品监督管理部门对药品的药学研究、临床试验、生产、销售、运输和使用都制定了包括《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）《药品临床试验管理规范》（GCP）《药品生产质量管理规范》（GMP）《药品经营质量管理规范》（GSP）《医药行业良好分销规范》（GDP）和《药品使用质量管理规范》（GUP）等一系列严格且缜密的质量管理规范，甚至对医药工业的自动化和信息化系统也要求符合《优秀自动化制造规范》（GAMP）和计算机系统验证（CSV）要求［3］。企业想要达到上述国家及行业规范的要求，如果没有自动化和信息化的手段，单靠人工检查或验证是难以实现的。

4 企业科技管理的对策与建议

4.1 完善科技管理制度建设，提升企业可持续发展能力

应结合医药行业特征，企业细分领域地位，企业发展阶段和战略目标，以产品立项、小试、中试放大到工业化生产的全过程为主线，进一步完善和规范科技管理制度。一是编制药品研发管线发展路线图，明确未来研发方向。二是制定《科研项目立项和管理制度》《科研项目经费管理制度》《科研项目进度和阶段管理规范》等，以加强科研项目的各个阶段的管理。三是持续开展以生产工艺技术为突破口的精细化管理，从完善工艺规范、标准操作程序（SOP）入手，规范科研管理，不断强化工艺管理。四是制定与岗位职责相关的科技管理制度、流程、工作标准，量化考核指标。考核内容应根据科技管理部门所设置岗位及其工作的具体内容，设定不同的考核指标，注重量化、效果化，使考核标准的导向定位能起到激励和指导的作用。

4.2 突破人才瓶颈，组建科技管理人才队伍

人才是企业发展的基础和核心，大力加强企业人才队伍的建设，增强组织的核心竞争力，才能促进企业的高质量发展。在组建科技管理人才队伍工作中，一是要引进和培养高层次科技管理人才。充分利用国家和地方高层次人才政策，结合企业人才需求，引进通晓科技管理的高层次人才，充分利用高层次人才的国际视野和实战经验，通过“师带徒”等方式，进一步为企业培养集“技术+法律+财务+外语+管理”为一体的复合型科技管理人才，形成“招之即来、来之能战”人才池和一套内生性人才培养模式。二是健全和优化企业现有科技管理人才队伍。与各大高校和研发机构建立战略合作关系，输送储备人才到高校进一步深造，通过在职学习、项目合作等方式，加大企业科技人才培训力度，扩大员工眼界，提升技能水平。三是细化科技管理人才激励举措。工资奖金向做出突出贡献的科技人员倾斜，强化技术与管理参与分配的力度，通过人员岗位晋升、创新奖励等方式激发员工的积极性和创造力。对于关键岗位的人员，可采用员工持股、技术入股和期权奖励等手段，形成技术创新与个人发展紧密结合的机制［4］。

4.3 创新项目管理模式，促进科技成果转化

传统的科技管理的运作基础是基于“PDCA”循环。即将项目管理划分为4个阶段，计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、调整（Adjust），“PDCA”循环要求按照科研目标做出计划、执行计划、检查实施效果，根据目标偏离程度进行调整，然后再进入下一循环。而根据新的项目管理研究结果，企业可采用项目全过程（六阶段）闭环管理的项目管理模式，即分成需求征集（Acquire）-科技计划（Plan）-立项建档（Do)-研发及管理监督（Check）-成果应用（Applicaition）-后评价（Adjust）六阶段［5］。其工作方式为：向各个部门征集科研需求并汇总筛选，组织专家论证项目立项的必要性和可行性，形成下一年度科研计划。根据科研计划，立项建档，组织人员进入小试阶段。组织人员定期检查研发进度，对目标进行纠偏或调整。通过中试放大，将实验成果应用于小规模生产中，并实时记录运行结果。及时组织科技成果验收，协助研发人员进行成果总结和成果保护工作。汇总整理项目的评价报告，形成后评价结论，以指导下一阶段相关科技工作。实践证明，项目全过程（六阶段）闭环管理机制能够更好地适应复杂环境下的科技管理，促进科技成果转化。

4.4 建设企业管理云系统，实现科技管理信息化

科技管理信息化，是企业数据化转型的关键所在［6］。以国家和行业规范要求为基础，建设企业管理云系统，设置诸如ERP、CRM、数据档案管理等系统：一是有助于公司科技工作的全过程管理，加强各业务条线与项目组之间的协同合作；二是有助于实现数据的内部共享，推动数据来源可追溯性，加快技术工艺积累和成果转化；三是能够完善科研数据统计，提供人员配备、进度分析、经费使用等数据报表，释放数据的价值，为公司治理提供快速有效的依据。因此，科技管理信息化能极大提升医药企业技术创新和科技管理效率，有利于提高企业资源使用效率和利用度，进一步增强企业在市场上的竞争优势。同时，由于云系统只在企业内部运行（内网），推动了办公的无纸化和自动化，且具有较好的保密性和网络安全性，能够尽量避免数据的外泄和人为因素干扰，保护企业科技成果。

5 结语

总而言之，当前医药企业科技管理工作中既存在诸多共性的问题也存在独有的特征，需要具体问题具体分析才能提出针对性的策略。而未来10年，在“双循环”“国产替代”、带量采购、MAH制度和“供给侧出清”的时代背景下，只有具有强大研发实力和科技管理能力的医药企业才能突出重围，迎来黄金发展的时代。届时，在外部竞争压力倒逼和头部标杆企业的对标下，会有越来越多的医药企业管理者意识到强化医药企业科技管理工作的重要性，同时促使其反思不足，总结教训，及时改进，为国家、社会和行业的发展做出贡献。