大型医院医用耗材供应链的标准化管理探究

●刘 欢 李 冬

引言

近年来，随着医疗卫生事业的迅猛发展，医用耗材的使用数量随着病人需求量的增加，不断地呈现持续增长态势。一是由于新技术新业务在医院临床的广泛应用，需要有与之配套的医用耗材保障；二是由于广大患者对自身疾病关注程度较高，且对治疗手段、疾病预后的期望值普遍增强，进而对使用医用耗材的安全性及有效性的期望值也相对提高。所以，建立标准化的医用耗材供应链安全管理体系，既是医院规避医疗风险，关注患者医疗安全的中心问题，也是研究供应链的标准化管理的重要方面。确保医用耗材供应链的优化，使之建立在流程优化的基础上，再将经过优化的流程固化下来，经验就是严格实施供应链的标准化管理。

一、供应链的标准化管理概述

供应链是指特定的物资或者产品在企业生产及流通过程当中，从生产配套零部件开始，涉及将制造合格产品以及终极产品，或者服务由销售网络最终把产品提供给上游及下游企业、消费者手中，最终实现产品的价值过程。将生产企业或制造商、销售供应商、中间分销商直到消费者所连接成的全部功能网链结构。因此，供应链管理是指对从原材料供应商到最终客户的产品流、服务流、资金流、信息流的协调和双向管理。“供应链导向”的企业能够识别出管理供应链上运营活动的战略价值。从消费者的角度，通过各个环节协作，谋求供应链战略价值整体最佳化。成功的供应链管理经过多方面整合供应链中所有活动，最终形成无缝连接的一体化过程。以医用耗材产品为例，包括从采购和发货、运输、验货、储存、配送、库存控制、供需计划、临床服务等组成为一个完全供应链，即为医用耗材供应链。

标准是为在一定的范围内获得最佳秩序，是客观事物所具有何种意义的一种参照物，是科学、技术和实践经验的总结。制定、发布及实施标准的过程，即称为标准化。湖北十堰A 医院作为当地一所三级甲等综合性医院，近年来，在医院供应链及标准化管理体系建设和实践中大胆创新，相继开展了医用耗材供应链和标准化方面的广泛研究和实践应用。

二、医用耗材供应链管理目标

传统医用耗材供应链大多信息都是靠手工处理业务，信息技术落后，工作环节繁琐，业务处理复杂、账物管理繁重，且落后的供应链模式直接导致采购成本高、物流服务低效、医疗质控把关不严、信息系统落后，制约了医院的快速发展。创新智慧型的供应链管理模式，可有效借助互联网、物联网、智能化、大数据等技术手段，实现全供应链和全流程管理服务。在物资采购、仓储供应、消耗质控、账务结算、信息化处理等方面都优越于传统的供应链管理。智慧供应链采购管理模式，能够压缩中间供应链环节，降低采购成本同时间接降低医院的采购成本。整合上游供应商并直接对应生产厂家采购，可向医院提供更高效的供应链服务。可对医用耗材采购、仓储、使用实施严格管控，借助HRP物流管理系统，自动进行智能管控，实施院内局域网自动配货送到科室，方便临床科室使用，大大提升了物流服务效率，降低了医护人员工作时间。保证了医疗质量安全，避免不良事件的发生概率。利用智慧型医用耗材供应链管理模式，直接服务于临床科室的物流管理，更直接、更高效、更快捷。改变了传统的内部复杂、繁重的供应链业务流程，达到有效降低医院采购成本、提升医疗工作效率的目标。

三、医用耗材供应链管理标准体系和关键指标

标准体系是一定范围内的标准按其内在联系而组成的科学有机整体。就标准化而言，同时还规定了质量方针、管理目标、工作职责和信息化程序，并通过建立完善的相关体系，重点把控过程管理、质量策划及控制、质量保证和改进。

医用耗材供应链管理要素和涉及范畴较广，关键性指标是维持标准化体系正常运行的重要因素，必须依靠其关键指标的把控才能实现标准化管理目标。笔者以湖北十堰A 医院实际工作为例，主要从准入管理、采购管理、供应管理、应用管理、风险管理、成本管理六个方面来规范医用耗材供应链的标准化体系建设。重点制定好关键指标，确保医用耗材供应链中的工作数量和质量等关键环节流通顺畅，实现高效运行。

（一）准入管理

通过信息化把医用耗材管理延伸到科室二级库，与医嘱系统一一对接，精准统计临床科室每日医用耗材消耗用量，把实际耗用量转化为科室耗材申报计划，以信息技术为导向对医院物资管理流程进行改造。同时，在保证医疗质量和医疗安全的前提下，对医用耗材实施全程可追溯管理。在医用耗材的质量上，要严格要选择质量上乘、品牌声誉好、正规生产厂家的产品。在供应商的选择上，要选择信誉好、服务有保障的供应商。对引进的医用耗材列入供应目录，再提请医院多部门组成的联合医疗工作组进行充分讨论与论证，在广泛征求临床科室意见基础上，最后组织医院权威技术专家进行集中会审，参加会审的科室要求至少有3 名专家或副主任医师以上人员，对集中讨论的意见进行书面记录和录影，以备查证，专家会审意见应不低于80%的表决同意率。

（二）采购管理

选择合格的供应商。按照医院确定的医用耗材供应目录，由临床相关科室提出申请，后勤采购部门汇总材料目录报医院招标办挂网招标。投标供应商递交投标资料，经审核合格参加招标，通过专家组评标确定质量优、服务好、信誉高、价格合理的中标品牌和供应商。医院采购的医用耗材必须是卫生部、当地省集中招标中标挂网的品种，并严格按其标准确定进购价格，不在集中采购目录内但确需使用的，应当组织专家严格论证后按照医院医用耗材采购规定进行采购使用。凡是没有经过医院允许而私自采购或使用的任何医用耗材一律不予以付款。医用耗材发生不良事件的，应追究所在科室领导者的责任，造成事故者追究当事人的法律责任，科室领导负有连带责任。规定年度采购金额高于5 万元的医用耗材公开招标率100%。

（三）供应管理

建立HRP 信息库。由库管在HRP物流系统办理虚拟入库手续，产生医用耗材个体条形码后再送至医院二级库或使用科室备用。（1）安排专人对医用耗材进行管理。（2）中心库房实行医用耗材的零存放条形码管理。（3）二级库所储备的每件医用耗材必须配有库房验收后产生的个体条形码，病人在此使用耗材所产生的费用均有以上科室统一在HIS 系统中扫码计费。（4）对常规使用的医用耗材需每周进行统计分析，根据变化趋势设定安全库存量，再设定预估下周备货进货数量和种类。（5）与医院HIS 财务系统对接，实现医用耗材的入库、出库、计费和财务部门挂帐的一体化管理，实行计算机网络信息化管理，确保没有漏费和重复收费。对医用耗材验收入库的抽检率为100%，出库耗材的合格率为100%，库存耗材完好率不低于99.9%。

（四）使用管理

严格医用耗材出入库管理。完善医用耗材使用登记管理，出库耗材则依据HIS 中每位患者的收费记录形成，实现对医用耗材的全程可追溯管理。确保医用耗材使用登记单和HIS 中每位患者的收费记录一致后方可办理出库手续，打印出库单据，由库管统一存档备案。对出库的医用耗材统一实行条形码管理，确保出库使用的医用耗材符合率达到100%，条形码符合率达到100%，知情同意签署率达到100%。

（五）风险管理

临床使用科室、二级库和后勤采购部门定期对产品资质、质量、使用效果、满意度等进行追踪考核，形成日报告制度，月汇总分析制度，年终总结评价制度，对发现问题的医用耗材应当立即停止使用，并采取溯源管理，追踪医用耗材采购各环节出现的纰漏，属于产品质量缺陷问题的应当停止采购，并告知供应商，停止该供应商的供货资格。对使用该批次医用耗材造成不良事件后果的，可追究供应商的连带赔偿及法律责任。严禁任何供应商以任何形式违规向医院科室和个人提供“回扣”，好处费，借此给予照顾。一经发现，按照相关法律法规严肃处理。严格不良事件管理标准，接报的医用耗材不良事件调查执行率100%，风险管理知晓率100%，违规违纪问题处罚率100%。

（六）成本管理

对于成本控制来讲，应该通过信息化建设以及经济核算手段来确保人力成本、采购成本、存储成本和供应成本的最小化，从而为医院运营提供决策支持。我们应把握好市场价值规律，在进行医疗耗材采购前，应该和医院各个部门做好沟通与协调，建立正确的采购计划，交给核算人员审核。建立和完善库存管理制度，做好医用耗材库存的分配工作，最大限度地保证临床医疗活动的正常运行。利用信息化技术实现零库存。建立完善的医用耗材后台管理系统。加强临床科室的节约意识，从而更好地提高医院效益，保障患者权益，为医院的现代化建设节约资金。医用耗材合理使用调查和通报每季度至少组织1 次。

四、医用耗材供应链的标准化管理途径

事实证明，医用耗材供应链主要体现在核心标准和关键指标上，只有完善了核心标准和关键指标，并按照制定的标准化操作规程执行，在执行过程中，严格监督落实，完善指标考核机制，才能在实际工作中维持标准化管理框架的稳定、持久。用规范的管理标准指导实践，在工作实践中不断提升管理标准和操作规程的更加完善。为落实这些标准、达到这些指标，就需要标准的操作规程做支撑。

五、供应链的标准化管理实施效果与展望

关注医疗安全、成本控制和工作效率是医用耗材供应链的标准化管理最终目的。通过对医用耗材供应链中的医疗安全、成本控制和工作效率的重点把控，使得标准化的各项关键指标得以实现。随着医院的快速发展，医用耗材的使用投入品种及数量会不断增长，仅仅依靠现有的管理水准，不能适应快速发展的医疗技术的需要，我们应依靠信息技术和信息系统的发展，为供应链的标准化管理提供支撑。医学的发展是无止境的，医用耗材供应链的标准化建设将会助力医疗领域稳步前行。