苍附导痰丸联合地屈孕酮治疗青春期多囊卵巢综合征疗效观察

张松英 董艳

（沭阳县人民医院妇科 江苏 沭阳 223600）

多囊卵巢综合征（P COS）是一种以高雄激素血症、排卵障碍和多囊卵巢形态为特征女性家族性特异性疾病。临床表现为月经延迟、稀少，甚至闭经，并多伴见体胖多毛，颜面部痤疮等症状。目前多以抗激素治疗及改善胰岛素抵抗为主要手段，但效果依然有很大的提升空间。其中以地屈孕酮为主的治疗手段能够抑制雄性激素的合成，进一步改善PCOS 患者体内内分泌紊乱的情况，不过其单独治疗效果欠佳，特别是对于肥胖患者[1]。在中医方面，本病很大一部分与痰湿内阻有关，且肥胖患者也多见这种证候[2]。故本研究以苍附导痰丸联合地屈孕酮治疗青春期PCOS，取得了较好的治疗效果，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年9 月—2019 年9 月于我院因PCOS 治疗处于青春期的女性患者50 例。纳排标准根据《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》[3]制定，纳入标准：①初潮后月经稀发持续至少2 年或闭经；②具有高雄激素临床表现或高雄激素血症；③超声下卵巢多囊样改变；④证候特点属于痰湿内阻型；⑤获取知情同意。排除标准：①库欣综合征、非经典型先天性肾上腺皮质增生等其他引起高雄激素血症的病症；②因垂体、下丘脑等其他内分泌腺体引起的排卵障碍，月经稀少的病症；③合并其他严重或者难治性疾病者；④不能完成全程观察或者研究资料不全。本研究将所招募的患者建立Excel 表，生成随机数，将上述患者分为对照组与观察组，每组各25 名。其中对照组年龄15 ～18，平均（16.1±1.0）岁，初潮年龄12 ～14 岁，平均（13.7±0.7）岁。观察组年龄14 ～19岁，平均年龄（16.3±1.1）岁，初潮年龄12 ～14 岁，平均（13.8±0.6）岁。两组患者年龄和初潮年龄等方面没有显著差异（P＞0.05），具备可比性。本研究项目已经我院医院伦理批准。

1.2 治疗方法

对照组于每个月经周期第14 天以地屈孕酮片（批准文号：H20170221）口服治疗，每次10mg，每天1 次，连续服用14 天。观察组在对照组基础上联合使用苍附导痰丸。具体组成为（茯苓、神曲、枳壳、陈皮、苍术、法半夏、胆南星、香附，生姜、甘草）水泛为丸。6g/次，3 次/天，两组患者均连续治疗3个月经周期。同时调整生活方式，包括饮食控制、运动及行为干预。

1.3 观察指标

观察并比较两组以下情况，包括①临床疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》根据月经，白带，是否头晕、胸闷呕吐等症状缓解情况判断疗效，显效：症状、体征明显改善，95%＞积分减少≥70%；有效：症状、体征均有好转，70%＞积分减少≥30%；无效临床症状，体征无明显改善，甚或加重，积分减少＜30%。②于治疗前后月经周期的第3 ～4 天静脉抽血观察卵泡刺激素（FSH），黄体生成激素（LH），雌二醇（E2）、睾酮（T），比较治疗前后两组患者的性激素水平。③超声检查：于治疗前后分别检查患者卵巢多囊样改变情况。④记录治疗后血、尿、便常规，肝肾功情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS20.0 统计软件进行数据分析，性激素水平等计量资料以（±s）表示，采用t检验；疗效评价等计数资料采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 临床疗效

经过3 个月经周期的治疗，观察组总有效率为92.0%，对照组有效率为68.0%，两组患者比较具有显著性差异（以P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效情况

2.2 性激素水平

治疗前两组患者血清FSH、LH、E2、T 未见显著差异，治疗后观察组FSH，两组患者L H、T 较治疗前明显降低，E2 水平明显升高（P＜0.05）。在治疗后，观察组LH、T 明显低于对照组，两组比较具有显著差异（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后性激素变化情况（例/L)

2.3 治疗前后两组患者超声下卵巢多囊样改变情况

两组患者治疗前两组在卵巢多囊样改变方面未见显著差异，经过治疗后两组患者在卵巢多囊样改变方面较前有一定程度的改善，其中在双侧卵巢囊性病变方面，观察组经治疗后显著降低（P＜0.05），且治疗后观察组两侧卵巢恢复正常的例数明显高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者超声下卵巢多囊样改变情况（例）

2.4 安全性情况

两组患者在治疗后血、尿、便常规，肝肾功情况皆未见异常。

3.讨论

PCOS 可以影响到女性的内分泌系统，使下丘脑-垂体-卵巢轴的调控失常，LH 的合成分泌增加，可以促使雄激素水平升高，进一步影响了卵泡的成熟造成排卵障碍，因此造成育龄女性不孕的主要原因之一。而PCOS 多起于青春期，成年P CO S 患者多为此阶段的延续，介于青春期女性机体内分泌与激素水平变化较快，在此阶段进行有效的干预治疗，有重要的意义。但目前对于本病的发病机制尚不明确，在药物治疗方面也仅有短效复方口服避孕药、雌孕激素周期序贯治疗等方式改善患者的性激素紊乱的情况[4]，其治疗效果并不理想。

本病多属于中医学的“月经后期”“闭经”“不孕”等范畴。作为以辨证论治为特色的中医学，可以通过对于青春期PCOS的辩证分型，根据个体的证候特点，施以相应的治疗方法，从而能够丰富现代医学因对疾病认识不足而造成的治疗手段单一的困境。相关的研究证实对于PCOS 患者的中医证候分布有很大一部分为痰湿内阻型[5]。

本研究根据上述对于本病的认识，采用苍附导痰汤联合地屈孕酮治疗青春期的PCOS 患者。苍附导痰汤源于《叶氏女科证治》，主治形肥痰盛经闭，将其作为丸剂，一方面方便患者服用，一方面可以延缓药性，使药力发挥更长久。经过3个月经周期的治疗观察，观察组与对照组相比能够明显的改善临床症状，临床有效率显著提高。此外，在性激素水平上，联合苍附导痰丸治疗后，患者在降低LH、T 方面明显优于对照组，这对恢复下丘脑-垂体-卵巢轴的正常有重要意义。再者，联合使用苍附导痰汤更有助改善卵巢多囊样改变，增强疗效，且在整个观察治疗期间也未见药物的不良反应。

综上，苍附导痰丸联合地屈孕酮能够提高对于青春期PCOS 患者的临床治疗效果，且安全性良好，值得进一步推广使用。