急诊内科醒脑静注射液应用合理性分析

李璐璐 韩伟民

醒脑静注射液主要含有郁金、栀子、麝香以及冰片等成分,在作用于机体后,可以起到凉血活血以及清热解毒的重要作用,所以也常常被用在脑脉瘀阻所引发的口舌歪斜、偏瘫或是中风的患者中,当然,部分神志不清或是酒毒攻心的患者也适用此药。当前醒脑静注射液作为辅助用药,广泛用于本院神经内科、神经外科以及急诊科等多个科室,同时也存在着用药不适宜的情况。为促进该药在临床的合理使用,现就2018 年4 月本院急诊神经内科使用醒脑静注射液的情况进行了分析与研究,结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源 从医院计算机中心调取2018 年4 月急诊内科应用醒脑静注射液处方(含病历号等基础信息),共3059张。经过EXCEL 数据筛选与重整,得出使用醒脑静注射液的患者为1333 例。

1.2 方法

1.2.1 临床资料 统计患者的一般资料,涵盖患者的性别、年龄以及就诊科室等基础性信息；患者用药情况,包括此药单次用量、给药途径、给药频次、疗程；适应证情况。根据统计数据中记录的患者的临床诊断,判断用药合理性。

1.2.2 评价依据 参考醒脑静注射液药品说明书及北京市醒脑静注射液医疗保险用药指南,对患者的用药适应证、具体疗程、用法用量以及给药频次等基础性用药情况进行评价。①说明书/临床用药须知［1］：此药物多用于脑脉瘀阻或气血逆乱而导致的偏瘫口喁或中风昏迷的患者；若患者神志昏迷或外伤头痛,通常也可以采用此药进行治疗；除此之外,若患者昏迷抽搐或酒毒攻心,也能取得较好疗效。②北京市醒脑静注射液医保用药指南［2］：适应证:①脑梗死(B,2a)；②颅脑外伤(B,2b)；③肝昏迷(B,2b)；④脑出血(B,2b)；⑤脑炎(B,2b)。若患者属于脑出血或脑梗死,剂量应当控制在20～40 ml/d 范围内,7～14 d 为1 个疗程,但是用药不宜超过2 个疗程,并且应当用于恢复期或急性期。③若是患者存在颅脑外伤,则剂量应当控制在20～40 ml/d,并且疗程不宜超过14 d。④若患者属于脑炎疾病,则用量宜控制在20～40 ml/d,疗程不超过14 d。⑤若患者属于肝昏迷则药物剂量宜控制在20～40 ml/d,并且疗程不超过14 d。

1.2.3 数据处理 应用EXCEL2003 软件建立调查资料数据库,并对数据进行统计学处理。

2 结果

2.1 一般情况 1333 例患者中,男670 例,女663 例；年龄0～95 岁,将其分为0～17 岁、18～45 岁、46～65 岁、66～95 岁4 个亚层,其中年龄为66～95 岁患者占比最高,为49.81%；其次为46～65 岁患者,占比为42.76%。见表1。

2.2 临床诊断分布情况 本次所点评的病例均未涉及中医诊断,西医诊断共包括急性脑梗死、急性脑出血、急性脑血管病、意识障碍、脑炎等共计16 种。其中超出说明书、临床用药须知和医保使用指南规定范围的临床诊断共有9 种44 例,占全部处方的3.30%(44/1333),分别有头晕(26 例)、头痛(6 例)、癫痫(5 例)、短暂性脑缺血(2 例)、周围神经病-复视(1 例)、神经炎-周围神经病(1 例)、麻木(1 例)、舞蹈病(1 例)、肺炎-精神异常(1 例)。见表2。

表1 1333 例患者不同年龄亚层、性别分布情况(n,%)

表2 1333 例患者临床诊断分布情况

续表2

2.3 用法用量情况

2.3.1 单次用量 主要分为：20 ml/次,共1328 例(99.62%)；10 ml/次共5 例(0.38%)。

2.3.2 给药方法 均为静脉滴注,1 次/d 或即时给药。

2.4 用药疗程情况 患者累计用药时间为1～16 d,平均疗程4.03 d。其中用药时间为1～7 d 的有1162 例(81.17%),主要见于急性脑血管病(1039 例),急性脑梗死(47 例),脑出血(18 例)患者；用药时间为8～15 d 的有166 例(12.45%),主要见于急性脑血管病(150 例),急性脑梗死(13 例)患者；用药时间＞15 d 的有5 例(0.38%),主要见于急性脑血管病患者(5 例)。

3 讨论

本次处方点评分析结果显示,本院急诊内科醒脑静注射液主要用于＞45 岁患者(92.57%),主要用于脑梗死、脑出血等急性脑血管疾病及脑炎等。从中医学角度来看,中医认为急性脑梗死实则属于“中风”的范畴,而痰血瘀阻是此疾病的病机特点,若是患者处于急性期,则病因一般是以痰、瘀为主,临床上常见的证候是气虚血瘀证以及风痰瘀阻证。而从现代医学来看,此药物既有助于改善患者脑部血流参数,也有助于降低炎性介质水平,从而有利于修复患者神经细胞功能,并保持内部环境稳定,所以对提升治疗效果大有裨益。此外,还有部分研究结果显示,若是脑卒中患者能够使用此药,可以改善患者Barthel 指数评分以及Fugl-Meyer 评测法(FMA)评分,使得患者的机体功能能够得到有效恢复。所以醒脑静功能的发挥,实则与患者特点以及药物作用有关［3］。

本次点评中发现有5 例用药疗程较长,为16 d,诊断为急性脑血管病。根据北京市醒脑静注射液医保用药指南的规定醒脑静注射液用于脑梗死和脑出血患者,1 个疗程7～14 d,最多不超过2 个疗程,急诊患者病情急,医生很难直接诊断为脑梗死或脑出血,因此诊断为急性脑血管病用药不超过2 个疗程判定为合理。

在评价醒脑静注射液应用指征合理性时,根据前述的点评依据,将脑炎、意识障碍、抽搐、晕厥等疾病判为合理,将头晕、头痛、癫痫、短暂性脑出血等疾病判为不合理。在不合理适应证中,头晕所占的比例最高,为59.09%(26/44)。有文献表明［4］,醒脑静注射液对眩晕治疗效果较好,可使临床治疗有效率提高,患者症状得到较好改善,并且不良反应发生率较低。但眩晕是以目眩、头晕为主要症状,一般存在于西医的多项疾病中,例如常见的有梅尼埃综合征、脑动脉硬化、高血压以及贫血等,而且根据点评依据,并没有眩晕的推荐应用,所以头晕是否能归属合理适应证还需要进一步探讨。另有相关研究文献显示,在癫痫持续状态的治疗中,联用醒脑静注射液较常规治疗的总有效率更高,并能有效减少痫样放电及累及导联数［5-10］,不良反应的发生率低于常规治疗组,提示联合使用醒脑静治疗癫痫有明显优势。但点评依据中也并没有癫痫诊断的推荐应用,是否归属合理适应证同样需要进一步探讨。

本院急诊内科使用醒脑静注射液的总体情况良好,2018 年4 月处方合格率为96.70%,主要问题为适应证不适宜,药学部门要及时将问题反馈给临床,积极与临床医生沟通,加强宣传,共同促进醒脑静注射液的合理使用,进一步保障患者的用药安全。