乙肝病毒血清学检验中化学发光免疫分析技术与酶联免疫吸附试验检验效果对比分析

李丹

（天津市滨海新区中医医院 天津 300451）

乙型肝炎的传染性极强，其病毒容易侵袭人体，同时也是临床中发病率较高的肝脏疾病，病毒的传染性极强，此类患者需采取隔离治疗，而乙肝病毒则是患者的主要致病菌。近年来我国临床中乙肝病毒携带者的人数不断攀升，由于乙肝病毒的潜伏期相对较长，患者只有当病毒发作后其肝炎才会进入到活动期。乙型肝炎患者若未能及时有效治疗，容易诱发肝硬化及肝癌等，对其生命安全产生严重威胁[1]。为了及早明确患者诊断，本文将着重分析应用CLIA 或ELISA 在乙肝病毒血清学中的检验价值。

1.资料和方法

1.1 一般资料

以本院2017 年6 月－2019 年5 月接诊的87 例疑似乙肝病毒患者，患者症状包括全身乏力、肝区疼痛、下肢水肿等。性别比：男52 例，女35 例，年龄22 ～68 岁，均值为（47.2±0.3）岁。患者均于本院分别进行CLIA、ELISA 乙肝病毒血清学检验，且均签署了知情同意书。

1.2 方法

患者均于清晨维持空腹，抽取周静脉血液共计5ml，进行离心分离血清。（1）ELISA 检验：常温下储存试剂与微孔反应条30 分钟，血清样本加入微孔反应条内，再利用封片进行封锁，储存在37 摄氏度的水浴箱内保存一小时。将微孔反应条内的残留液体进行去除，并实施反复冲洗，之后把事先准备的试剂加入到反应条内，封锁后放置于水浴箱中保存30 分钟，最后加入终止液。阳性标准：血清值≥2*标准差+阴阳性样本平均A 值；（2）CLIA 检验：将血清样本加入到聚苯乙稀试管内，利用100ul 的辣根过氧化物酶实施抗体标记，储存在37 摄氏度的环境中保存两小时。利用PBS 缓冲液反复冲洗三次，每次时间为3 分钟。依次加入0.1mol/L 氢氧化钠及30mol/L 的鲁米诺，常温下放置10分钟。100uL3%的过氧化氢加入后利用发光仪实施发光强度检测，阳性标准：HBeAg、HBsAg COI ≥ 1。

1.3 评估指标

比较CLIA、ELISA 法在各项乙肝病毒血清标志物中的阳性检出率，包括HBsAg、HBcAb、HBeAg 以及HBeAb 等。

1.4 统计学方法

数据采用SPSS17.0 统计软件进行统计分析，计数资料采用率（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（±s）表示，进行t检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 乙肝病毒血清标志物中的阳性检出率

CLIA 法在87 例患者的乙肝病毒血清标志物中HBsAg、HBeAg、HBeAb 的阳性检出率均显著高于ELISA 法（P＜0.05），两种方法在HBsAb、HBcAb 中的阳性检出率对比并无显著差异（P＞0.05）。

表 两种方法在87 例血清标志物中的阳性检出率比较（n）

3.讨论

ELISA 法是现阶段临床中对于乙肝病毒进行早期检测的常用手段，该方法的优势为操作便捷用时较短且成本相对较低，同时能够准确的反映出检验标志物，然而在开展定量分析过程中存在着较大的缺陷及不足。除此以外，在检验过程中若被检血清标本其浓度过高，则应用该方法可能产生假阳性情况，因此会对患者疾病的判断产生一定影响[2]。除此以外，如若抗体与抗体试剂在进行检验期间形成差异而导致检验误差，也会对最终结果形成影响。CLIA 法则是随着近年来临床医疗技术的不断发展和创新所出现新型标记免疫检测方法，该检测方式中是通过应用电磁铁力量对顺磁性微粒进行控制，并使其形成自动化操作，同时根据发光强度来进行血清标志物的相关检验与分析，该检测方法中的灵敏度良好，也被临床中广泛的应用于抗原和抗体的检验与分析当中，特别是进行生物免疫检验的应用价值较高[3]。同时CLIA 法的漏诊率与误诊率相对较低，其检验准确性显著提升，应用于临床疾病诊断和预后的判定中均具有较高价值。该检验方式中利用了电磁铁具有的快速消失特性，能够确保抗体与复合抗体之间分离更高效，因此能够明显降低游离抗体形成的假阳性反应，因而能够显著提高阳性检出率[4]。而从本次研究结果来看，CLIA 法在HBsAg、HBeAg、HBeAb 中的阳性检出率高于ELISA 法，也进一步证实CLIA 法的临床应用价值较高。

综上所述，在进行乙肝病毒血清学检验中通过应用CLIA 法的效果更优，其阳性检出率相对更高，值得临床应用与。