《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》解读

王 凯

(济南市槐荫环境监控中心 山东 济南 250117)

生态环境监测机构管理体系是环境监测工作的重要组成部分，加强管理体系运行维护，才能保证监测数据的代表性、准确性、精密性、可比性和完整性。在颁布《检验检测机构资质认定能力评价通用要求》(以下简称《通用要求》)后，2018年12月，市场监督总局、生态环境部印发了《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》(以下简称《补充要求》)，对生态环境监测机构提出了更为细化的要求，为加快推进生态文明建设提供有力保障。在此前提下，不断完善适应形势发展需求的生态环境监测机构管理体系，已经尤为重要。

1.检验检测机构所配备人员都应该确保数量、专业技术背景、工作经历、监测能力等与所开展的监测活动相匹配。《补充要求》人员管理方面的内容与《通用要求》相比较，对人员管理内容进行了更加详细的阐述，对于检测检验机构管理机制的健全提供了更好的依据。

2.《补充要求》也对检测方法验证的内容进行了明确规定，包括环境条件、仪器设备、试剂材料、标准物质、方法性能指标等进行验证，形成报告并保存原始记录。方法验证材料体现了实验室开展新项目的能力，也是评审检查的重点。

3.《补充要求》明确应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。在实际环境监测工作中，质量监督工作往往过程简化、缺乏针对性，未能充分体现质量监督在质量管理体系运行中的强有力支撑作用。具体表现为:①缺少质量监督工作计划。②未能提供质量监督活动记录和报告。③质量监督记录未能在现场当时予以记录而是事后整理补记。④质量监督中发现的不符合项未能制定纠正和预防措施。⑤质量监督环节覆盖不到位。

4.内部审核是对质量管理体系进行自我检查、自我评价、自我完善的管理手段。《补充要求》规定通过定期开展内部审核，可以全面验证监测活动中质量管理体系运行的符合性，评价质量管理体系的适宜性，实现质量管理体系的自我监督和持续改进。内部审核实施过程中应当注意:①不符合项原因分析要透彻，纠正措施要有可行性。②不符合项应当在规定期限内完成整改。③不符合项整改应附验证材料。④应对不符合项整改情况及效果进行跟踪验证。

5.《补充要求》关于检测检验结果的规定相比《通用要求》更加详细。《补充要求》中规定检验检测报告签发要署签发人姓名、签字或等效的标识以及签发日期。《补充要求》中还增加了检测检验结果如果是来自外部的提供者，应当作出未经许可不得复制报告或是证书的要求。《补充要求》在结果说明中要求增加“当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告中应有免责声明”这一项。

6.仪器状态与数据质量有密切的关系，是评审与检查的重要内容。《补充要求》规定，为保证环境监测数据的准确性,必须对仪器设备进行有效控制。在仪器设备管理中，要及时对仪器设备进行检定/校准，特别要重视非常规项目的检测仪器，防止由于管理疏漏造成漏检或到期后未续检/校，同时对检定/校准结果进行确认，必要时对照实验室能力表逐项仪器设备状态进行核查。定期进行仪器的维护保养，仪器维修后需对其状态重新核查，保留相关记录；及时填写仪器使用记录，客观、真实记录仪器状态及当时的温湿度条件，防止出现在接受评审或检查时临时补填，造成仪器使用时间和样品量不符、温湿度条件和分析原始记录不一致的情况。

检验检测机构管理体系的运行、维护、改进需要全员参与，在《检验检测机构资质认定能力评价通用要求》和《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》的框架下，一起加强对《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等体系文件的学习，提高质量管理体系维护意识，共同做好管理体系的完善和改进。