芬吗通在60例卵巢储备功能下降及卵巢早衰治疗中的疗效评价

陈卫红 张倩平

摘 要 目的：探讨芬吗通在卵巢储备功能下降及卵巢早衰治疗中的临床疗效。方法：选取120例卵巢储备功能下降及卵巢早衰患者随机分为对照组（n=60）和研究组（n=60），对照组患者接受常规激素代替疗法，研究组患者接受芬吗通治疗，比较两组患者的治疗总有效率、治疗前后各激素水平及血脂指标变化。结果：研究组治疗总有效率显著高于对照组（P<0.05）；与治疗前相比，治疗后两组患者各激素水平和血脂指标均明显改善，且研究组显著优于对照组（P<0.05）。结论：芬吗通可有效改善患者的性激素及血脂水平， 在卵巢储备功能下降及卵巢早衰治疗中具有较高的应用价值。

关键词 芬吗通 卵巢储备功能 卵巢早衰 激素水平 血脂

中图分类号：R979.21； R711.75 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2020）17-0017-03

Evaluation of therapeutic effect of Femoston in the treatment of 60 cases of decreased ovarian reserve function and premature ovarian failure

CHEN Weihong*， ZHANG Qianping

（Department of Womens Health Care， Jiangxi Maternal and Child Health Hospital， Nanchang 330006， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the clinical effect of Femoston in the treatment of decreased ovarian reserve and premature ovarian failure. Methods： One hundred and twenty patients with decreased ovarian reserve function and premature ovarian failure were randomly divided into a control group （n=60） and a study group （n=60）. The control group underwent conventional hormone replacement therapy and the study group underwent Femoston therapy. The overall response rate， the levels of each hormone and the changes of blood lipid indexes were compared between the two groups before and after treatment. Results： The overall response rate of the study group was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. Compared with pre-treatment， the each hormone levels and blood lipid indexes in the two groups were significantly improved after treatment， and the study group was significantly superior to the control group （P<0.05）. Conclusion： Femoston can effectively improve the levels of sexual hormones and blood lipids in the patients and has high application value in the treatment of decreased ovarian reserve function and premature ovarian failure.

KEy WORDS Femoston； ovarian reserve function； premature ovarian failure； hormone level； blood lipid

卵巢儲备功能是直接反映育龄期女性生育能力的指标，主要是指卵巢产生卵子数量及质量的能力。随着年龄的增长，卵泡数量及卵母细胞质量均会有所下降，即为卵巢储备功能下降（diminished ovarian reserve， DOR），一旦治疗不及时，随着病情进展，则会发展为卵巢早衰（premature ovarian failure， POF），进而严重影响女性的生殖及内分泌系统功能，不仅可导致不孕，还可诱发心脑血管系统疾病、神经退行性病变、骨质疏松等，给患者的身心健康及生活质量造成严重影响[1-2]。针对DOR及POF以往临床上常选择激素替代疗法来改善患者的性激素水平，进而改善卵巢功能，但实践证实，远期效果差，且对机体雄激素靶器官具有潜在风险[3]。有研究称，雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片在改善女性子宫内膜、提高妊娠率方面具有一定优势[4]。为此本研究以120例卵巢储备功能下降及卵巢早衰患者为研究对象，探讨雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片在卵巢储备功能下降及卵巢早衰治疗中的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2016年1月—2019年1月120例卵巢储备功能下降及卵巢早衰患者为研究对象，按随机数字表法将受试者分为对照组（n=60）和研究组（n=60）。对照组：年龄25～39岁，平均年龄（35.48±3.57）岁；病程7～38个月，平均病程（20.35±5.16）个月；卵巢储备功能下降34例，卵巢早衰26例。研究组：年龄24～40岁，平均年龄（34.78±3.66）岁；病程7～39个月，平均病程（20.21±5.24）个月；卵巢储备功能下降36例，卵巢早衰24例。两组患者在一般临床资料方面的差异无统计学意义（P>0.05），可进行数据对比。

1.2 诊断、纳入及排除标准

1）DOR诊断标准及POF诊断标准[5] 参照《临床诊疗指南：妇产科学分册》中卵巢储备功能下降和卵巢早衰的诊断标准判定。

2）纳入标准 所有患者均伴有不同程度的月经紊乱、停经、卵巢萎缩等症，经临床相关检查均符合卵巢储备功能下降及卵巢早衰相关的诊断标准，患者自愿签订知情同意书，自愿参加本研究。

3）排除标准 合并可能对药物疗效造成影响或加重原有疾病（如糖尿病、哮喘）、合并严重的原发性疾病，如心血管系统、肝、肾、造血系统等疾病，重症感染性疾病、精神疾病患者；近1个月接受改善卵巢功能的其他药物治疗及治疗依从性差者。

1.3 方法

对照组患者接受常规激素代替疗法，每日晚餐后0.5 h口服戊酸雌二醇片（商品名：补佳乐，拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20171038），1片/次，连续服用11 d后加服黄体酮胶丸（浙江爱生药业有限公司，国药准字H20031099），每次200 mg，1次/d。

研究组患者口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片（商品名：芬吗通，荷兰Abbott Biologicals B.V.，注册证号H20150346）治疗，每晚餐后0.5 h口服1粒，1次/d。

两组均连续用药3周后停药，出现月经来潮后于经期第5天重复用药，若未出现月经则于停药第7天开始重复用药，连续治疗3个周期。

1.4 观察指标及评价标准

比较两组患者的治疗总有效率，并于两组治疗前、治疗后出现月经现象第1天取患者的空腹条件下外周静脉血5 ml，静置30 min后离心分离出血清于-30 ℃冰箱中保存，采用化学发光法检测血清中黄体生成素（luteotropic hormone， LH）、卵泡刺激素（follicle-stimulating hormone， FSH）、睾酮（T）及雌二醇（E2）水平[4]；利用全自动生化分析仪通过酶联免疫吸附法测定高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein cholesterol， HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol， LDL-C）、甘油三酯（triglyceride，TG）及总胆固醇（total cholesterol，TC）等血脂指标水平[6]。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 治疗总有效率

治疗后，观察组患者治疗总有效率显著高于对照组，两组比较存在统计学差异（P<0.05，表1）。

2.2 治療前后患者各激素水平变化

与治疗前相比，治疗后两组患者各激素水平均明显改善，且研究组显著优于对照组（P<0.05，表2）。

2.3 治疗前后各血脂指标变化

与治疗前相比，治疗后两组患者各血脂指标均明显改善，且研究组显著优于对照组（P<0.05，表3）。

3 讨论

DOR及POF是妇产科临床上的常见病、多发病，目前发病机制尚未完全明确，临床上常通过周期性的激素替代疗法来促使其形成规律性的撤退性出血，促进第二性征发育，改善女性生殖系统功能，尽管应用方便，短期效果显著，但长期应用不良反应较多，且停药后易复发。还有研究表明，长期使用雌激素在一定程度上可增加子宫内膜癌及乳腺癌的发生率[7]。

芬吗通是由雌二醇、雌二醇地屈孕酮制成的复方制剂，是治疗DOR及POF中的激素替代药物，其中雌二醇可调整内分泌，促进卵巢功能恢复；地屈孕酮作为一种孕激素可促进子宫形成完全的分泌期内膜，有效保护子宫[8]。两者联合可有效降低LH、FSH水平，升高E2水平，有效改善患者的临床症状。另外还有研究发现，芬吗通可有效降低血脂水平，对降低心脑血管疾病的发生风险具有积极意义[9-10]。

本研究结果表明，与对照组相比，研究组患者治疗总有效率更高（P<0.05）；与治疗前相比，治疗后两组患者各激素水平和血脂指标均明显改善，且研究组显著优于对照组（P<0.05）。综上所述，芬吗通可有效改善患者的性激素及血脂水平，在卵巢储备功能下降及卵巢早衰治疗中具有较高的应用价值。

参考文献

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[8] 杨静. 芬吗通治疗卵巢储备功能下降的临床疗效报导[J/ OL].世界最新医学信息文摘， 2016， 16（67）： 128-129. doi： 10.3969/j.issn.1671-3141.2016.67.098.

[9] 吕焕明， 梁俊贤， 庞诗聪， 等. 芬吗通治疗卵巢储备功能下降及卵巢早衰的临床研究[J]. 实用妇科内分泌杂志， 2019， 6（4）： 42； 45.

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