质量认证打响抗击疫情阻击战

◆斋 耀 / 文

质量认证服务，是抗击新冠肺炎疫情的坚强支撑！

新冠肺炎疫情发生后，市场监管总局认证监管司组织质量认证战线认真贯彻落实习近平总书记重要指示和党中央、国务院重大决策，牢记质量认证职责使命，强指挥、明职责、快响应，第一时间建立应急工作机制，争分夺秒制定紧急应对措施，与时间赛跑，与疫魔较量，打响了质量认证战线的疫情阻击战。

建立应急工作机制

按照市场监管总局疫情防控领导小组的统一部署，总局认证监管司迅速建立了司长（党支部书记）挂帅、司领导班子指挥、各处参加的应急工作机制，明确职责分工，将疫情防控的政治责任扛在肩上。全司上下密切关注疫情动向，科学安排应急值守，保障全天候运转，第一时间作出响应。在保证司内人员健康的前提下，以战时状态履职尽责，组织动员认证行业投入疫情防控阻击战。

制定紧急应对措施

在十万火急的疫情面前，各项紧急措施接连推出，各项防控部署迅速展开。2月1日，市场监管总局等八部委联合打击非法制售口罩等防护用品专项行动打响，将打击假冒认证产品和伪造、冒用认证标志纳入执法行动；2月4日，紧急下发《市场监管总局办公厅关于疫情防控期间合理实施好质量认证工作的通知》，针对疫情防控期间认证活动制定10条优化服务举措，让在疫情面前陷入难关的众多认证机构和获证企业吃了“定心丸”；2月15日，总局支持企业复工复产“十条措施”出台，简化认证流程、优化认证服务等内容也被写入其中。总局认证监管司迅速作出响应，通过“简流程、减环节、转方式”，就疫情防控期间认证活动作出合理优化安排，保障获证企业避免因疫情受到耽搁，顺利复工复产。

质量认证行业积极响应

质量认证行业积极响应，各单位结合职能纷纷制定疫情防控相关工作措施。中国合格评定国家认可中心启动应急处理程序，优化认证机构认可评审安排；中国网络安全审查与认证中心作出应急工作部署，重点保障疫情防控期间网络安全和信息服务；认证认可技术研究中心建立疫情防控期间舆情研判机制，为做好疫情防控工作提供参考；中国认证认可协会向认证检测行业发出倡议书，采取五项举措支持企业复工复产和春季农业生产；中国检验认证集团发挥海外公司优势，开展全球疫情信息收集通报并组织国外采购防护用品，支援国内疫情防控；各认证机构纷纷建立应急响应机制，提供便利化、定制化的服务保障。

优化认证流程，方便企业办证。认证申请环节，要求认证机构向企业提供线上申办、咨询沟通等服务功能；认证审核环节，要求认证机构采取文审、远程审核、企业自我声明等方式，完成相关审核程序。因疫情需延期实施现场审核或工厂检查的，疫情解除后予以评价确认或补充安排；对于涉及强制性产品认证（CCC认证）的，指定认证机构承认企业已有工厂检查结果，并采信其他自愿认证评价信息，减少重复评价和收费；指定实验室根据物流情况，优先安排CCC产品的检测。广州赛宝认证中心通过“质量品牌直播平台”，以视频会议方式连线全国各地认证审核现场，确保认证服务不间断。中标合信、五洲恒通、新世纪等认证机构通过远程办公、视频审核、在线沟通等方式，及时保障客户的认证需求。

考虑疫情实际，合理维持证书。对在疫情解除前，有效期满的认证证书，将证书有效期延至疫情解除后3个月；对企业受疫情影响停产而需要实施暂停处理的认证证书，处理时限延至疫情解除后3个月；要求认证机构将认证证书有效期顺延情况及时上报信息公共服务平台，便于社会公众查询。兴国环球认证有限公司采取重点岗位现场错时办公、其他岗位远程办公方式为客户提供不间断服务，确保获证企业的证书有效性不受影响。

开辟CCC免办绿色通道，便利进口防疫物资验放。对于疫情防控工作所需的符合CCC免办条件的进口产品，特别是各地疫情防控定点医院、医疗物资生产企业等急需的进口物资，总局认证监管司指导地方市场监管部门充分发挥CCC免办系统“全国一张网”的优势，采取“不见面办理”方式，减少申报材料，简化申报流程，及时核发CCC免办证明。

截至目前，共有湖北、广东、上海、浙江等13个省级市场监管部门开辟CCC免办“绿色通道”，办理时限由5个工作日缩减至1个工作日。浙江省市场监管局大胆探索“容缺监管”模式，对CCC免办推行“先办后补”，允许企业自我承诺疫情解除后补充相关材料，仅一家复产企业就有货值8亿元的进口物资获益。

全面推行认证机构资质审批网上办理。对新申请的认证机构审批事项，申请人可登录“认证机构资质审批”网上申报系统（rzjg.cnca.cn）上传申请材料，实现受理、公示、审查、核批全程电子化，采取统一邮寄方式送达《认证机构批准书》。疫情防控期间，共计新审批认证机构23家，为认证机构资质扩项55项，使认证市场增添了新的活力。鉴于疫情防控期间人员不宜聚集，各机构难以安排业务培训，中国认证认可协会急行业之所急，发挥网络培训平台优势，免费为认证从业人员提供《合格评定基础》《审核概论》《管理心理学》等课程培训，确保人员培训不因疫情中断。截至目前，共有1万余名学员选学了4.16万门次的网络培训课程，免除网络培训费416万元。

启动行动

疫情发生后，口罩、防护服等防护用品纷纷告急、加急赶工，产品质量安全牵动人心。为保障防护用品安全优质供应，市场监管总局迅速启动了“保价格、保质量、保供应”行动。总局认证监管司积极参与“三保”行动，把确保疫情防控物资的认证质量作为首要任务，让疫情防控一线平安放心投入战斗。

总局认证监管司首先对口罩、防护服等防护用品生产企业的认证情况展开摸底调查，很快摸清了底数。医用防护用品生产领域，全国362家医用口罩生产企业中共有114家、全国43家医用防护服生产企业中共有20家企业，获得ISO 13485医疗器械质量管理体系、ISO 9001质量管理体系等体系认证；规模较大的获证企业有圣光医用制品股份有限公司、玉川卫生用品（上海）有限公司等。劳保防护用品生产领域，共有41家企业获得管理体系认证、2家企业获得产品认证；规模较大的生产企业有际华三五三六实业有限公司、潍坊雷克兰劳保用品有限公司等。

通过摸底，总局认证监管司指导认证机构制定优化流程、跟踪服务等帮扶措施，支持获证企业保障防护用品供给。对生产口罩等防护用品的认证，要求认证机构安排专人跟踪处理，全面做好认证服务。

此外，各认证机构还及时做好捐赠物资的认证评价，为疫情防治提供质量安全保障。格力、美的、海尔等数十家获证企业向雷神山、火神山等医院捐赠的空调、冰箱、洗衣机、电热毯等产品，均按要求获得了强制性产品认证（CCC认证）或节能产品、环境标志产品等认证，符合相关使用安全和性能要求。天津华诚认证中心推出国内首个达到N95级别的汽车空调滤清器过滤效果分级认证，并在疫情防控期间免费为企业提供认证服务，中国一汽、沃尔沃等车企的产品率先通过认证。

急事急办，特事特办

人命关天紧要关头，抗击疫情分秒必争。总局认证监管司指导认证机构“急事急办、特事特办”，千方百计满足疫情防控一线需要。

中国质量认证中心武汉分中心的CCC认证企业——湖北欣和达电气、华中正泰等企业是火神山、雷神山医院低压配电产品的设备供应商。接到建设赶工任务后，苦于主材、元件、配件无库存或库存不足。武汉分中心接到消息后，迅速联络相关认证客户、马不停蹄地调动客户资源调配原材料；工作人员不顾疫情危险，奔走于各企业间逐项落实物料，在装配现场协助抓质量，与搬运工人一起上阵搬运，终于帮助企业如期将配电产品交付两家医院，为保障医院各类医疗设备正常运转发挥了至关重要的作用。

2月3日的疫情高发峰期，中国质量认证中心华南实验室接到一个客户的认证检测任务。该客户针对疫情防控专门研发了一款用于患者与护士间远程交流的智能终端新产品，可以降低医护人员被传染的概率。为了尽快交付使用，客户急需在5天内拿到产品检测结果。按照总局认证监管司的指导意见，中国质量认证中心广州分中心及所属华南实验室立即制定了实施方案，由4名党员和4名骨干组成突击队，采用轮班作业方式，终于在3个昼夜的连续奋战中，严格按照标准要求完成了产品的全部测试与整改工作，为疫情防控赢得了宝贵时间！

支持复工复产，保障及时供给

打好防疫阻击战，保障防疫基础物质供应是重中之重。各认证机构在总局认证监管司指导下，充分发挥自身资源优势，想方设法为认证企业复工复产、扩大产能创造条件，保障防疫抗疫物资的及时供应。

北京国医械华光认证有限公司的认证客户涵盖2000余家医疗器械生产企业，产品涉及诊断试剂盒、医学影像设备、呼吸机、口罩和防护服等重要物资。疫情发生后，该机构第一时间组织收集诊断及防护医疗器械相关信息，为医疗物资生产企业提供质量技术服务，帮助一家特批生产防护服的企业解决灭菌技术难题、一家企业闲置医用口罩生产线达到复产技术条件。

中国质量认证中心帮扶企业完成武汉一线急需的60辆负压救护车生产任务，加强对紧急生产的医用车辆安全监督，满足病员安全隔离转运急需。

消防产品合格评定中心支持海康威视、大华公司等认证企业利用原有火灾报警设备产能，转产红外测温器材等医用物资，供应火神山、雷神山医院和各地交通枢纽。

支持“即采即运、随到随验”

各认证机构全力支持全球紧急采购计划，支持全球供应链“即采即运、随到随验”，鼎力援助防护用品全球采购行动，确保进口防疫物资安全快捷投入使用。

外资认证机构SGS开启全球紧急海外防疫物资质量合规保障通道，1月26日（大年初二），为了确保阿里巴巴从数十个国家采购的口罩、防护服、护目镜等重点物资顺利运抵国内，SGS在世界各地与阿里巴巴全球采购团队无缝对接，快速完成从海外供应商资质审查、实地验厂及抽样检验等一系列工作，保障近千万件医疗物资安全合规到运。SGS还挖掘认证客户资源，将医疗器械制造商合规资源提供给当地资源较少的省市，协助地方政府建立防疫物资供需桥梁。

加大监管力度，维护质量安全

总局认证监管司积极参与总局打击非法制售口罩等防护用品专项执法行动，将“打击伪造、冒用认证标志等质量标志的违法行为”列入执法行动范围，组织地方市场监管部门在防护用品市场监管中，严肃查处假冒获得认证的口罩产品以及伪造、冒用认证标志的违法行为，确保认证有效性和公信力。

湖北省、武汉市市场监管部门坚守抗疫最前线，克服风险压力履职，切实保障获证产品质量及市场供应。北京、天津、辽宁、上海、江苏、山东、广东、重庆等地市场监管部门制定支持企业复工复产措施，突出发挥质量认证的职能作用。全国各地市场监管部门积极落实总局部署要求，结合日常监管和专项行动，加强认证市场监管，打击非法虚假认证行为，保障涉及认证的产品质量安全，维护认证有效性和公信力。