ATC/DDD 体系指标用于质子泵抑制剂使用管理效果评价*

吴欢欢，陈红斗，王梦雷，李 伟，郑芳芳

（徐州医科大学附属宿迁医院，江苏 宿迁 223800）

质子泵抑制剂（PPI）为H+，K+-ATP 酶抑制剂，临床应用已逾30 年，极大地提高了胃酸相关性疾病的治疗水平，现已成为胃酸异常分泌及相关疾病的一线治疗药物［1］。随着应用人群不断扩大，其潜在风险和不合理应用问题也逐渐增多［2-4］。世界卫生组织（WHO）制订的解剖学、治疗学与化学分类法（Anatomical Therapeutic Chemical，ATC）及限定日剂量（Defined Daily Dose，DDD）系统（即ATC/DDD 系统）［5］是药物利用研究的重要工具［6］。现基于ATC/DDD 体系回顾性分析医院2015 年至2017 年PPI 的应用情况，为规范其临床使用提供参考。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

从医院信息系统（HIS）导出某院2015 年至2017 年住院患者PPI 使用数据至Excel 表中，汇总相关信息，包括药品名称、规格、销售数量、销售金额、科室排名、住院人数及平均住院天数。

1.2 方法

ATC 代码分类：被录入ATC/DDD 系统的药物都有对应的ATC 代码，分为5 级，第一级（第1 位）按治疗学分类，第二级（第2，3 位）按药理学分类，第三级（第4位）和第四级（第5 位）按化学分类，第五级（第6，7 位）按化学物质分类。

DDD 值确定：通过ATC/DDD 系统检索确定，没有分类编码的药物根据药品说明书中成人常用日剂量的平均值确定。

相 关 指 标 主 相 关 公 式：1）用 药 频 度（DDDs）。DDDs=药品年使用量/DDD，代表临床对该药的使用倾向性，值越大倾向性越大。2）使用强度（AUD）。AUD=DDDs×100/同期住院人天数，该值反映使用药物的强度和广度。3）使用率。使用率=使用PPI 人数/住院总人数×100%，其值提示PPI 在临床的使用分布情况。

2 结果

结果见表1 至表5。

3 讨论

3.1 结果分析

该院使用PPI 共7 种，其中注射用奥美拉唑和奥美拉唑镁肠溶片属国家基本药物，基本药物PPI 的DDDs略高于非基本药物。

表1 基本药物与非基本药物PPI 的DDDs

表2 PPI 的DDDs、AUD 及使用率

药品ATC/DDD代码DDD（mg）2015 年DDDs/排序2016 年2017 年注射用奥美拉唑雷贝拉唑肠溶片注射用兰索拉唑注射用泮托拉唑埃索美拉唑镁肠溶片兰索拉唑肠溶片奥美拉唑镁肠溶片A02BC01 A02BC04 A02BC03 A02BC02 A02BC05 A02BC03 A02BC01 40 20 30 40 40 30 20 233 227.0/1 103 299.0/2 77 228.5/3 36 976.0/4 4 618.0/5 4 244.0/6 1 472.5/7 284 623.0/1 124 518.0/2 57 534.0/3 43 222.0/4 3 978.5/6 4 979.0/5 1 314.0/7 281 210.0/1 116 298.5/2 80 110.0/3 68 193.0/4 6 167.5/6 8 129.5/5 2 448.0/7

表4 PPI 销售金额前10 名临床科室的DDDs 及AUD

表5 PPI 销售金额前10 名临床科室的使用率

住院患者PPI 的DDDs、AUD 和使用率总体呈上升趋势。各PPI 的DDDs 排名基本固定，同品种PPI 针剂的DDDs 值均大于片剂，其中注射用奥美拉唑的DDDs远超其他品种，其次是雷贝拉唑钠肠溶片和注射用兰索拉唑。奥美拉唑是第一个上市的PPI，一直是治疗胃酸相关疾病的主要药物，且在国家基本药物目录内，这可能是其DDDs 排第一的原因。

销售金额排前10 名的科室波动不大，内科主要有消化科、肿瘤科、血液科，外科主要有普外科、泌尿科、骨科。PPI 在消化科的AUD 始终位居首位，且骨科、胸外科、普外科等外科科室的AUD 也较高，可进一步查看病例，以确认其使用是否合理。

PPI 的使用率总体略有下降，但仍较高，尤其是ICU，最高达97.78%。虽然ICU 患者多具备《应激性溃疡防治专家建议2015》中使用药物预防应激性溃疡的指征，但合理性有待进一步分析［7］。

3.2 ATC/DDD 体系可用性分析

1969 年，挪威研究者提出了ATC（药物分类系统），并确定了DDD 作为药物利用分析的单位，随后经过多次完善，形成了ATC/DDD 体系，该体系在1996 年被WHO 推荐为药物研究的国际标准并推广使用，随后逐渐成为研究药物利用的主要手段，目前建立在该体系上的DDD，DDDs，AUD 等已成为抗菌药物使用管理的重要指标［8-9］。将该体系用于评价PPI 的使用合理性，具有可比性。

3.3 ATC/DDD 指标评价PPI 用药合理性的优点及不足

优点：作为测量单位，DDD 是一个固定值，不受药品价格和剂型的影响。由DDD 计算得出的DDDs 可反映用药结构，值越大表明临床对其选择的倾向性越大。此外，还可比较不同区域、不同年度间PPI 的使用差异，比以药品销售金额和数量作为质控指标更加合理。

不足：ATC/DDD 体系的推广促进了药物利用的研究，但同时有一定局限性。DDD 是根据成人治疗目的的平均剂量制订，各年龄段儿童的体格差异大，而药物剂量是根据体表面积及体质量计算的，故没有儿童相对应的系统，若DDD 在儿童中应用，得出的结果会有偏差。

3.4 建议

鉴于该院PPI 的使用情况，为促进其临床合理使用，建议如下：一方面，医院应加强医护人员对PPI 相关知识的培训，全面掌握适应证、用药指征及不良反应，促进临床安全、合理用药；另一方面，可考虑参照抗菌药管理方法，根据不同科室疾病特点，制订个体化AUD 及使用率等相关指标进一步加强PPI 的使用管理。