康妇灵胶囊联合常规治疗对卵巢囊肿患者的临床疗效

王晓莉，陈 幸，王柯静

（重庆市妇幼保健院，重庆 400021）

卵巢囊肿为比较常见的妇科疾病，是指卵巢内有囊肿的肿物形成，临床表现包括腹痛、压迫症状、月经紊乱［1］，严重者可影响患者生育功能，还有可能引发卵巢囊肿蒂扭转、破裂、继发感染甚至恶变，目前其作用机制尚未完全清楚，可能与内分泌、遗传、病毒、药物等因素有关［2］。对于直径在5 cm 以下的卵巢囊肿，大多采用药物保守治疗，西医以激素类、抗生素为主，但效果不理想。

卵巢囊肿属于中医“癥瘕”的范畴，以活血化瘀、舒经通络为治疗原则［3］。本研究探讨康妇灵胶囊联合常规治疗对卵巢囊肿患者的临床疗效，并分析其作用机制，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收治于重庆市妇幼保健院的80 例卵巢囊肿患者。纳入标准：（1）符合卵巢囊肿诊断标准，具有相应临床表现与体征；（2）治疗前动态观察4～6 周或追溯病史，囊肿无缩小或增大者；（3）单侧卵巢囊肿，卵巢囊肿直径≤5 cm；（4）年龄18～60 岁；（5）身体状况良好；（6）均签署知情同意书；（7）体质量指数＜30 kg／m2。排除标准：（1）恶性肿瘤；（2）造血功能障碍；（3）孕期或者哺乳期者；（4）其他内分泌紊乱疾病；（5）严重心、肝、肾功能损害；（6）合并功能性卵巢囊肿、蒂扭转、盆腔炎等；（7）药物过敏史；（8）有生殖道畸形、生殖道肿瘤；（9）近3 个月内服用影响疗效判定的药物，如避孕药、促排卵药、糖皮质激素等。患者采用双盲抽签法分组，分为观察组（抽到“1”）和对照组（抽到“2”），每组40 例，对照组年龄22～55 岁，平均年龄（35.23±10.78）岁；囊肿直径1.5～5 cm，平均直径（4.25±0.71）cm；病程1～24 个月，平均病程（15.32±5.25）个月，而对照组年龄21～56 岁，平均年龄（34.78±10.56）岁；囊肿直径1.7～5 cm，平均直径（4.32±0.65）cm；病程1～25 个月，平均病程（14.74±5.71）个月，2 组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 给药 对照组给予常规治疗，月经前3 d 口服吲哚美辛肠溶片（山西云鹏制药有限公司，国药准字H14020771），每次25 mg，直至月经期第3 天，每天3 次，有疼痛者给予300 mg 布洛芬缓释胶囊（回音必集团海南制药有限公司，国药准字H19993592），每天2 次；观察组在对照组基础上加用康妇灵胶囊（贵州百灵企业集团和仁堂药物有限公司，国药准字Z20025767），每次1.2 g，每天3次，月经期间停止服用。2 组均连续治疗3 个月的月经周期，其间禁食油腻、酸辣、生冷食物。

1.3 指标检测

1.3.1 临床疗效 参考文献［4］，按照治疗前后评分变化分为显效、有效、无效3 个等级，显效为分值变化≥70%，有效为分值变化≥30%但＜70%，无效为未达到以上标准或症状有所加重。总有效率＝显效率＋有效率。

1.3.2 中医证候评分 包括主要症状和次要症状，前者有腹中症瘕、小腹刺痛、月经色质等，按照严重程度分为无、轻度、中度、重度，分别评分0、2、4、6 分，见表1；后者有腰骶酸、经前乳房胀痛、烦躁易怒、神疲乏力等，分别评分0、1、2、3 分［5］。

1.3.3 囊肿直径 于治疗前后采用彩色多普勒超声检测囊肿直径。

1.3.4 雌激素 月经第2 天抽取患者空腹外周静脉血，离心取血清，医院检验科采用化学发光法检测孕酮、雌二醇、促卵泡激素水平，相应试剂盒购自上海雅培制药有限公司。

表1 主要症状评分情况

1.3.5 不良反应 治疗期间询问患者主诉，记录相关不良反应。同时，于治疗前后对肝、肾功能及血尿常规进行检测，观察药物安全性。

1.4 统计学分析 通过SPSS 19.0 软件进行处理，计量资料以（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验。以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 中医证候评分 治疗前，2 组中医证候评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组评分降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表2。

表2 2 组中医证候评分比较（±s，n＝40）

表2 2 组中医证候评分比较（±s，n＝40）

注：与同组治疗前比较，＃P＜0.05；与对照组治疗后比较，*P＜0.05。

2.2 临床疗效 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 2 组临床疗效比较［例（%），n＝40］

2.3 囊肿直径 治疗前，2 组囊肿直径比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组直径缩小（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表4。

表4 2 组囊肿直径比较（±s，n＝40）

表4 2 组囊肿直径比较（±s，n＝40）

注：与同组治疗前比较，＃ P＜0.05；与对照组治疗后比较，*P＜0.05。

2.4 雌激素 治疗前，2 组雌二醇、孕酮、促卵泡激素水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组雌二醇、孕酮水平低于对照组（P＜0.05），促卵泡激素水平升高（P＜0.05），见表5。

表5 2 组雌激素水平比较（±s，n＝40）

表5 2 组雌激素水平比较（±s，n＝40）

注：与同组治疗前比较，＃P＜0.05；与对照组治疗后比较，*P＜0.05。

2.5 不良反应 2 组在治疗过程中肝、肾、血尿常规未见明显异常，询问患者主诉时无不良反应发生。

3 讨论

药物在卵巢囊肿治疗中占有重要地位［5-6］，而中医药在一定程度上填补了该疾病由较小病灶发展为可手术病灶之间“窗口期”的空白［7］。中医认为，卵巢囊肿是由妇女月经失调、气机不畅、气滞血瘀所致，治疗原则应为温经散寒、行气活血、消痈散结［8］。本研究发现，与单用常规治疗比较，联合康妇灵胶囊后临床症状积分明显更低，卵巢囊肿明显更小，临床总有效率明显更高，提示它能进一步改善患者临床症状，促进囊肿消除，提高治疗效果。

康妇灵胶囊中杠板归清热活血解毒，利水消肿；黄柏滋阴降火，泻火除蒸，解毒疗疮；苦参清热燥湿，利尿，安神定志；鸡血藤补血行血，舒筋活络；益母草活血通脉调经；红花、龙胆清热利湿，解毒；土茯苓益脾和胃，渗湿利水；当归补血活血，通经活络，诸药合用，可明显改善患者腹中症瘕、小腹刺痛、月经色质的症状。现代药理研究证实［9］，杠板归乙酸乙酯提取物对肿瘤细胞具有免疫抑制和细胞毒性作用；苦参抗肿瘤机制可能与其对肿瘤细胞周期、血管形成的影响，以及抑制肿瘤细胞转移有关；土茯苓对消化、泌尿系统肿瘤均具有抑制效果；黄柏具有抗炎、抗菌、收缩血管、解热发汗的作用，可促进囊肿缩小；益母草具有衰老、抗氧化、抗疲劳等功效；鸡血藤、当归对人体血小板聚集可起到抑制作用，诸药合用，可消肿祛瘀，通络止痛，改善机体血液循环，可能是康妇灵胶囊减小囊肿的重要机制。刘莉丽等［10］发现，康妇灵胶囊在治疗妇科盆腔炎性疾病中也有较好的效果，而且无不良反应，与本研究结果一致，说明该药物药性温和，安全性高。

卵巢囊肿的发生与下丘脑-垂体-卵巢轴功能异常有关［11］，患者常伴有内分泌紊乱，本研究发现，与单用常规治疗比较，联合康妇灵胶囊后雌二醇、孕酮水平明显降低，血浆促卵泡激素明显升高。雌激素水平紊乱不仅是卵巢囊肿发生的重要原因，同时也是卵巢囊肿患者术后复发的主要因素［12］，它由卵巢分泌，当其分泌出现异常时可增加依赖性疾病，如卵巢囊肿的发生，故其水平可作为判断病情、指导治疗的重要指标。雌二醇与孕激素具有协同作用，可形成月经周期，后者主要由卵巢内黄体分泌，可保护女性子宫内膜，促使内膜从增殖期转变为分泌期，卵巢囊肿患者月经周期中两者水平呈病理性升高，可反映卵巢功能状态。促卵泡激素是垂体前叶嗜碱性粒细胞分泌的一种激素，主要作用是促进卵泡发育和成熟，卵巢囊肿发生可影响其分泌而导致水平偏低。本研究发现，康妇灵胶囊对女性内分泌功能有很好的调节作用，可改善雌激素水平，可能与缩小卵巢囊肿、恢复患者自身相应功能有关，对治疗该疾病及预防其复发具有积极意义。