某三甲专科医院药品冷链管理的风险评估和现状分析

张业政 王欣晨

【摘 要】目的：对某三甲专科医院进行药品冷链管理的风险评估，并且对其管理现状展开分析。方法：对该三甲医院药品冷链管理的现状展开分析，并且对该院2018年6月-2019年6月期间出现的药品冷链管理不良事件进行统计分析，评估其管理风险。结果：目前冷链药品的贮藏保管的要求较高，另外其运输管理尚且存在不成熟的地方，不良事件广泛存在且占据一定的比例;冷链药品的储存问题主要集中在冰箱的温度设定和保持上，门诊患者药品的储存问题主要是患者对药物储存方式不了解，药品的院内流通也会导致冷链药品的活性降低问题，最后对于冷链药品退货现象，医院、药房和药师应该起到各自的作用。結论：规范药品冷链管理、做好相关设备的维护保养，对保证药品质量和用药安全具有重要意义。

【关键词】药品冷链管理;风险评估;不良事件;现状分析

【中图分类号】F252;F407.72【文献识别码】B 【文章编号】1002-8714（2020）01-0101-01

1 前言

随着医疗制度的不断完善，近年来国外对于冷链药品的管理意识和管理力度也得到了明显的提升，我国目前的相关医疗单位对于冷链药品管理尚且存在不足，因此，在该三甲医院实习过后，对药品冷链管理的现状展开分析，并且对该院2018年6月-2019年6月期间出现的药品冷链管理不良事件进行统计分析，评估其管理风险。

2 医院药品冷链管理的现状分析

2.1冷链药品的贮藏保管

冷链药品的储存是非常重要的。一方面不同的冷链药品其所需要的储存温度各不相同，这就要求药品管理人员对其进行归类整理，按照药物具体的性质针对性的进行管理和储存[1];另一方面这些需要及逆行你冷链保存的药品其储存的温度是需要得到保障的，也就是说药品不可以长时间的暴露在外界温度内，一旦超过一定的时间药品很可能就会发生变质，从而影响药物疗效，甚至会发生对人体不利影响的状况。

2.2冷链药品的运输管理

由于冷链药品自身药理活性的特殊性，因此需要特定低温下保存，这一要求对于冷链药品的药房储存来说尚且存在一定的难度，更别说是对冷链药品进行运输了，因此对于冷链药品的运输目前仍然是一大难题。

2.3不良事件

2018年6月-2019年6月期间共发生冷链管理不良事件 32 例，主要原因涉及冷藏柜或冷柜的制冷/温度监控系统故障、药物运送过程中未使用专用运送贮运箱、药品大批量收入等，分别有3例、6 例、2例、5例和8例，分别占9.38%、18.75%、6.25%、15.63%、25.00%。

3 医院药品冷链管理的风险评估

3.1冷链药品的储存

目前冷链药品的储存存在不同方面的问题，主要包括药品储存温度的设定和维持、储存位置和空间的设定（例如大批量冷链药品等）。

3.2门诊患者药品储存

对于门诊患者而言，最常见的冷链药品管理类风险就是由于患者对于药品储存要求不了解、不清楚的原因，从而导致患者将药品取回后常温放置，一段时间后药物疗效降低甚至产生有害物质的情况。这就要求相关药师人员在对患者进行发放药品的同时，对患者进行药物储存方式的告知;另外应该专门设立药师咨询点，从而方便患者对药师进行具体的药品相关问题的咨询[2]。

3.3药品院内流通

药品院内流通时，是很容易出现药品质量和疗效发生变化的情况。出现这种现象的原因一方面是由于院内药品流通时，管理人员对于冷链药品的管理意识淡薄，认为院内流通路程短，自认为可以在短时间内将药品进行转移和流通，从而会导致药品质量的下降。另一方面是由于医院对于药品的院内流通管理尚且存在不健全的规定，从而容易导致相关工作人员对于这方面意识的浅薄，最终表现为相关工作人员由于感觉对于冷链药品的流通过程繁琐，从而减少了对于其的专门运输包装（如装入相应温度的容器内），造成药品质量的降低。

3.4冰箱内温度监控管理

由于医院电力系统的不稳定，存储冷链药品的冰箱常会出现断电等现象，待电力系统恢复后，冰箱温度就会共发生改变，这就容易造成在相关药品管理人员疏忽的情况下，使得药品在不恰当的冰箱温度内被保存，造成药效降低。这就要求药品管理人员定期对于冰箱温度进行检查和确认，以免发生类似事件。

3.5冷链药品退货

对于冷链药品退货现象，笔者根据这次的调查研究发现，目前医院尚且没有十分标准和严格的规定，往往造成了药品的浪费和交流的摩擦，导致冷链药品的退货成为一件亟待解决的问题[3]。笔者认为处理该事件最好的方法就是要首先建立健全医院冷链药品管理体制，针对冷链药品退货制定相应的规定;其次对药房药师定期进行培训，主要培训内容为：药师应该在发药时对患者详细介绍冷链药品的保存和使用方式，提醒患者正确的保存手段，并且告知患者该类药品的特殊性和不可退货的原因，将前期工作做到充分。

3.6整体监管

目前冷链药品的贮藏保管的要求较高，另外其运输管理尚且存在不成熟的地方，不良事件广泛存在且占据一定的比例;冷链药品的储存问题主要集中在冰箱的温度设定和保持上，门诊患者药品的储存问题主要是患者对药物储存方式不了解，药品的院内流通也会导致冷链药品的活性降低问题，最后对于冷链药品退货现象，医院、药房和药师应该起到各自的作用。笔者除了对上述冷链药品在储存、患者保存、院内流通、保存冰箱温控管理以及冷链药品的退货问题上的管理进行风险评估以外，还对整理冷链药品的监管进行了风险评估，笔者发现在整体监管上，首先是国家对于药品冷链监管的重视程度尚且欠缺，其次医院的相关制度对于冷链药品的约束不够，最后具体的药剂科室对于冷链药品的管理存在疏漏。

参考文献

[1] Buledi R， Butt ZA， Ahmed J， Alizai AA. Status of cold chain in routine immunisation centres of the expanded programme on immunisation in Quetta， Pakistan. J Pak Med Assoc. 2017;67（5）：739-744.

[2] Hanson CM， George AM， Sawadogo A， Schreiber B. Is freezing in the vaccine cold chain an ongoing issue？ A literature review. Vaccine. 2017;35（17）：2127-2133.

[3] Brown AN， Prosser W， Zwinkels D. Who is preparing the next generation of immunization supply chain professionals？ Vaccine. 2017;35（17）：2229-2232.