突发事件中康复医院药事应急管理体会与思考

■ 杜广清 陈方煦 席家宁 杨 阔 李聪颖 公维军 贾如冰 杨占江 李树颖

首都医科大学附属北京康复医院（以下简称“北京康复医院”）收到上级通报突发新冠肺炎疾病疫情后，药学中心立即启动应急管理预案，召开中心紧急工作会议，要求抗病毒治疗用药品、消毒防护用品、应急物资等适量增加库存，落实应急预案中药品调剂组、药品供应管理组、康复药学组（临床药学服务）、药学研究组（培训、临床实验、临床研究）、质量控制组等5个专业小组负责的工作，要求核心组全员通讯工具24小时保持畅通。新冠肺炎疫情突发，医院的康复医疗工作发生重大变化，甚至有可能长时间延续，而医院临床康复双路径管理，也给药事应急管理提出了新的任务要求。本文结合突发新冠肺炎疫情以来药事应急管理实践，探讨药事应急管理模式特点，为构建新时期康复医院药事应急管理体系提供参考。

1 药学中心药事应急管理工作实践

药事应急管理工作是医院应急医疗工作的重要组成部分，北京康复医院药学中心重点从监控药品及物资供应和管理、信息管理及细分药学各专业小组工作等方面落实药事应急管理工作。

1.1 监控药品及物资

监控工作包括保障供应和管理2个方面。新冠肺炎疫情突发，如何保障供应疫情相关重点药品及物资并做好管理是药事应急管理的重点，保障供应是基础，管理是关键。

1.1.1 药品及物资供应保障。应急药事管理中的药品保障工作[1]包括启动预算紧急调整预案、急购药流程、快速入出库及在库管理、强化退药管理等方面。（1）药品预算。药品预算管理是医院药品采购的保障，药学中心根据医疗工作需要，每年年底利用移动平均线法总额预算管理药品费[2]，既考虑药品流通领域存在使用金额各月间不稳定的特点，又考虑年度管理具备一定期限的特点，制定下一年药品采购预算金额，上报医院经济管理委员会讨论通过后执行。预算管理中有完备的紧急调整预案，即在应急情况下，加强急购急救药品、消毒药品等影响应急事件进展的物资的紧急调拨。疫情发生后，启动预算紧急调整预案以保障足额预算购买药品。（2）采购药品。常规药品采购每周按《医院常备药品目录》，在保障一定库存的基础上，结合动销及各药房的请领计划，以“满足临床需要、平衡一品双规”为原则，通过北京市药品阳光采购网，同具有采购资质的药品批发企业购进各种药品。特殊情况下，受药品价格、医保基金、原料短缺出现缺货、供货不稳定等现象影响，采购既要考虑药品的品规及数量变化，也要结合突发流行性疾病等因素来调整。对用量异常波动的药品要予以合理性分析，并汇报上级领导，视具体情况继续采购或控制采购数量。本次应对新冠肺炎疫情时，重点针对抗病毒药物、急救药品及消毒物资启动了采购应急管理，对有明确治疗指征的目录外药品，按临时购药程序紧急购买，同时上报药事管理与药物治疗学委员会备案管理，待疫情控制后讨论是否纳入医院常规药品目录。（3）入出库及库存药品监控。非应急状态时，入库药品按批号、效期远近及说明书要求，集中、分区储存，做好效期管理及追踪管理，根据“易变先出、近期先出”原则出库，入出库及在库药品以库存周转率为指标进行管理，其计算公式为：库存周转率＝当月药品销售额÷当月平均库存金额。突发传染疾病疫情应急事件时，在加快药品周转，减少占用资金，少购、勤购、勤盘查外，增加入出库及在库药品消毒工作，将区域消毒作为重点监控指标。（4）退药处理。在突发应急事件时，加强退药管理是用药安全的一项重要工作。《医疗机构药事管理规定》第28条规定，“为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换”，故原则上药品发出后不退不换，以保障药品的用药安全；仅在某些情况下，包括医院患者因放弃治疗、死亡或药物不良反应等需要退药时才安排退药。在突发卫生事件时，发出的药品需严格执行这一规定。

1.1.2 特定工作管理。在新冠肺炎疫情期间，临床对消毒用品及治疗用急救药品的需求较难把控，药学中心采取如下措施：（1）应急储备。一方面，药师调取全院各科室上季度的使用数量，摸底了解近期使用基础数据；另一方面，由各临床科室上报未来2周内的需求量，预测应急状态下单品种科室需求量，进而预测临床科室需求。汇总结果显示，上报的计划需求数量高于去年全年的实际使用量，因此，备药基数不能再按照临床上报数量确定，合理统筹购买、规范疏导发放、科学正确使用成为应急工作重点。在此应急状态下，消毒用品需求量预估，需医院感染管理室协助开展，根据院感管理要求，结合需消毒面积、监测位点、消毒时间间隔及消毒频次综合确定；而急救药品预估需求则以关联科室诊疗床位负荷量为基础储备。（2）特殊备药。准备驰援疫区备用药品工作，由于医院初次经历没有经验，故借鉴平时保障医疗工作的处理路径，品规数量需根据医务部下达的使用天数，结合药品品规及包装，再依据药品限定日剂量（DDD）确定[3]。具体操作如下：首先，确定药品基本目录，一般包括免疫调节剂（增强机体免疫力）、感冒常规备药、抗病毒药、胃肠道疾患用药（包括胃粘膜保护剂、胃肠动力药、助消化药、微生态制剂、解痉止痛药、肠道感染用药）、镇静催眠药、止痛药、五官科滴剂（滴眼液、耳鼻喉用药）、外用漱口液、抗过敏药及抗感染外用药等，根据应急事件性质梳理需要的药品类别。然后，根据医院内药品目录确定具体品规。最后，依据使用天数及药品DDD值确定数量。通过上述操作流程储备疫情相关重点药品及物资，基本做到有据可依，在之后疫情发生的1个月内满足了临床需求。

1.2 信息监控

疫情通报后，舆情范围迅速扩大，准确传达疫情信息及培训疾病相关知识、物资使用与储备数量监控、人员行踪监控等是药事应急管理信息监控的重要内容。信息管理的重要措施是监控管理，具有时效性和准确性要求。

1.2.1 疫情疾病应知应会培训。医院组织开展防控新冠肺炎应知应会的学习培训，细分上传下达的信息并由专人负责管理。

1.2.2 物资监控。监控应急物资及药品是药事应急信息管理的重要工作。突发事件中因物资及药品保障具有紧急性、不确定性、品种复杂及阶段性等特点[4]，为确保监测管理的时效性和准确性，即需要多部门协调配合，又需要科学分解，逐级上报并层层把关。监控具体药品信息主要包括品种名称、规格、生产厂家、进货数量、使用数量、库存数量以及预计使用天数，应急物资类别包括个人防护用品、消毒用品、治疗药品、检测试剂、应急设备等。其中，预计使用天数是物资监控的重要指标，消毒物资的预计使用天数是反映危重程度及紧急程度的重要指标。预计使用天数计算时，药品应按每人常规使用量或以该药品DDD值为准，消毒用品以实际需求计算，以保障足够库存量并规范使用。实践中，时效性方面，为便于日后统计、汇总、比较、分析，每日上报文件要在标题后标明日期，作为判断上报文件先后的最简单、直接的标识；准确性方面，为保证准确、持续满足各部门要求，需要做好科学分解、指定专人负责。

1.2.3 人员监控。及时对在岗及非在岗人员的行踪及健康开展监控，也是监测管理的重要内容，需要做到每日流行病学监测。

1.3 药事专业小组工作

发生突发事件时，药事管理工作服从医疗管理全局，各专业小组快速使用PDCA循环自查排查[5]。在既往药事应急管理专业分组[6-7]基础上，药学中心根据增加的工作任务性质，进一步调整了专业小组数量，细化分工并明确责任。应急专业小组由原应急预案的5个专业小组迅速调整人员组成为6个专业小组，包括药品调剂组、药品供应管理组、康复药学组（临床的药学服务）、药学研究组（培训、临床实验、临床研究）、质量控制组及信息宣传报道组。药学研究组、质量控制组以及信息宣传报道组的工作与信息化飞速发展、质控闭环式循环管理紧密相关。6个专业小组归口负责突发事件后的各项应急药学管理工作，全体药师在中心主任领导下服从各专业组派遣，及时执行疫情发生以来各项工作，制定应对措施。除去既往已经明确的应急管理专业组的工作分担，本次疫情突发，特别强调药学中心组长应变及统筹职责，包括（1）确认医院总体调拨与药品相关物资的统筹统配，协调分配院内各科室物资，审核紧急备药品规及数量，对市场供应有困难的药品及消毒物资及时向上级汇报，争取解决方案；（2）协助医政部门制定、审核抢救及驰援医疗药品目录；（3）处理医院及上级的指令，协调解决各医疗业务科室的其他需求；（4）统筹安排科室人员岗位协调及新增工作安排，及时处理药学中心各专业小组的各项请示，任务分解、层层落实，专业小组各担其职、各负其责。

2 康复医院药事应急管理体系特点

药事应急管理是医院药事管理的重要组成部分，是建立医院对突发事件[8]的药事应急预案和响应机制。此次突发新冠肺炎疫情，既要保障康复患者治疗路径规范，又要做到在需要尽可能避免人群聚集、减少流动的情况下，仍能保障患者可以集中到康复诊疗中心，利用各种辅助器具在康复诊室中进行康复治疗。在此情况下，以人员、药品和主动服务为重点的药事应急精细化建设凸显重要性。

2.1 打破常规，精细化管理

要求药事管理者保持清醒的头脑、机动灵活的现场应变能力，有预见性地做好药品和人力准备；为防止工作脱节，各岗位重新细分工作、互相协作、全员参与岗位调整安排与调配，提高指挥效能，及时接受上级指令，发现问题，当场解决；对来自各专业小组的紧急请示，及时做出明确答复。

2.2 对市场供应有困难的药品和消毒剂及时报告，制定可行性救援方案

制订、审核突发疫情事件治疗用药目录、急购抢救药品目录及驰援物资目录，审核紧急备药品种的剂型、数量等。药品保障，尤其是针对性的治疗药品、急救药品及消毒用品保障，是考验康复药学中心紧急药品供应的重要指标；常规保障，如医院药品供应、保证药品质量、协助临床合理使用药品和管控药品流动资金等是药品科学管理的主要工作[9]。对突发疫情时的重点环节做好预案管理，加强细节管理是确保用药安全、提高医疗质量、提供优质医疗服务的基础。

2.3 康复药学应急服务模式由平时“同步＋事后”被动模式转变为“事前＋同步”的主动模式

康复医院药学服务已由“以药品为中心”的“保障药品供应模式”转变为“以患者健康为中心”的“康复药学监护服务模式”。常态化的康复药学监护服务[10]强调通过改善、代偿、替代的途径来激发患者功能，通过药物整合在对症治疗的基础上积极防治并发症和治疗基础疾病开展药物康复治疗服务，是被动服务模式，以被动的事中和事后服务为重点。

突发疫情后，针对院内大量住院患者的药学监护服务需求，为保障安全、合理用药，应急（非常时期）服务模式变为主动的事中和事前服务，要主动联系科室医生，以远程审核为主，减少床旁；对院外患者，可以通过微信公众号及药学APP工具主动提供康复药学居家远程药学专业服务。

3 医院药事应急管理实践中存在的问题

药学中心药事应急管理体系基于《医疗机构药事管理制度（试行）》制定，对突发公共卫生安全事件具有一定的指导意义。但实践中，基于自然灾害、食物中毒、传染病暴发或者群体伤害等不同事件，出现的问题及应对措施应有所不同。此次应对新冠肺炎疫情暴露出一些问题：（1）虽然已成立药事应急管理小组，但由于没有专门的法律法规和规章制度明确对药学人员的药事应急管理要求，没有面对过实际情况，启动预案后，落实预案工作较差，仍以被动执行为主；且根据过去药事应急管理细分5个专业小组已不能适应目前信息化时代突发疫情工作的需要。（2）在应急药品目录方面，国内没有统一标准，只能根据事件性质制定一些相关制度，但事件发生时由于其自身特点很难满足需求。（3）物资捐赠缺乏规范的捐赠工作流程[11]。（4）应急管理保障有缺陷。由于有太多的不确定性，而平时职工社会保险意识淡薄，一般只有国家保障的职工保障险种，除去一线医务人员有医责险外，没有投保其他社会保险，此时一线岗位工作人员心存忧虑，心理上难免出现畏难情绪。

4 应对措施

在信息化手段全方位包围人们生活的信息时代，应对上述问题可采取以下措施：（1）增加信息宣传专业小组，细化药事应急管理制度条款，增加应急演练。在获取疫情信息途径便利及新闻爆炸式增长现状下，专人负责信息上传下达、专人负责培训应知应会是真实通报疫情、减少造成恐慌、稳定医疗工作的有效措施；对医院医政及院感部门下发的制度、规范、规程，保证系统、规律地组织培训学习，并留存学习影像资料，以保证应知应会全员培训。本着“检验应急预案、及时发现问题、持续改进完善、提高应急能力”的原则，定期组织突发事件应急演练，增强药师应急意识，并对演练结果进行总结和评估，切实提高药师队伍的应急处置能力[12]。（2）实施药师全员临床化建设，通过药师与临床科室一对一对接，紧密结合临床，制定每个中心各专业疾病的应急药品目录，做好统筹规划，各负其职、各担其责。（3）增加捐赠物资管理部分，按照闭环管理原则，全程可追溯。药师可以参照麻精药品管理实践，准确数据统计，科学合理分配，避免在调拨、运输、储存、使用等环节出现人力、物力浪费和违反审计规定的操作[13]。（4）增加投保社会保险，尤其是针对突发疾病事件的保险补充是稳定医疗环境、减少恐慌、保障职业安全的可行措施[14]。