用于治疗抑郁症的医疗器械的现状和前景

陈明 秦青 李挥 马宁 河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院 （河北 石家庄 050061）

内容提要：抑郁症是目前发病率最高的精神心理疾病，是重要的公共卫生问题，其病因涉及方面多，具体病理生理机制仍未明确。此阶段抑郁症的主要治疗方法为药物治疗、心理治疗和物理治疗三种方式，临床应用时通常两种或三种方法相结合。其中，物理治疗因其副作用低，患者依从性好，无需大量医疗资源等特点具有十分重要的意义，各类医疗器械应运而生，文章主要介绍了目前较为成熟的几种器械治疗方法，并对其进行了展望。

抑郁症，也称为抑郁障碍（MDD），是一种以抑郁症为特征的精神疾病。世界卫生组织在2017年发布的报告中显示：我国抑郁症患病率约为4.2%[1]。这种难以根除的疾病给患者的生活造成了很大的困扰，患者的工作、生活、社会功能和人际关系及其家庭的生存质量均受到严重影响，甚至危害生命。

1.抑郁症的表现

抑郁症的常见表现是情绪障碍、思维迟钝、自我评价降低以及精神发育迟滞。情绪抑郁的范围可以从内心痛苦，闷闷不乐到自责，失去快乐和兴趣，甚至是悲观情绪，可能存在严重的自杀企图或行为。它是所有年龄段、所有国家、所有行业的共同敌人。

2.抑郁症的临床疗法

到目前为止，关于抑郁症的确切病因和发病机制还没有明确的结论。其主流观点包括单胺假说、遗传假说、压力假说、内分泌假说、炎症免疫假说和神经相关假说等[2-4]。依据这些，现阶段对抑郁症的治疗主要有药物治疗、心理治疗和物理治疗三种方式，其中大多数采用两种或三种方法相结合作为临床治疗方案。药物治疗是目前治疗抑郁症的主要方法，并起着重要的治疗作用，包括选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRIs），如氟西汀、帕罗西汀，疏肝解郁胶囊等[5,6]。抗抑郁药的不良反应和患者依从性差是药物治疗受限的主要原因。心理治疗是有效方法之一，且易得到患者的认可，但它以建立特殊的医患关系为前提，且这个过程需要一定时间，因此起效较慢。应用器械的物理治疗正在广泛地被大众所接受，它在一定程度上弥补了以上两种方法的缺陷。

物理治疗主要包括重复经颅磁刺激（rTMS）、经颅微电流刺激（CES）、电针疗法、无抽搐电休克治疗（MECT）、计算机认知矫正疗法（CCRT）等，对改善抑郁症有很好的效果。

3.应用器械的物理疗法

3.1 重复经颅磁刺激疗法（rTMS）

重复经颅磁刺激（rTMS）主要用于轻度至中度抑郁发作，是目前最活跃的物理疗法。它是利用特殊设计的磁线圈，将其放在头部附近，通过产生快速变化的磁场，在大脑某一特定皮质部位给予重复的磁刺激，从而在颅内形成的恒定的立体叠加电场，作用于脑微循环系统，对大脑进行电刺激，干预脑内生物电活动，激活处于抑制状态的脑细胞，从而影响脑神经细胞的功能以达到治疗目的。rTMS在美国已经通过FDA的认证，是得到公认的高效、安全、无痛、无创的治疗方法，抑郁症的治愈率为20%，治疗有效率可高达100%[7]。

3.2 经颅微电流刺激疗法（CES）

经颅微电流刺激疗法（CES）是一种微观生物电流，可将独特设计的波形和频率直接通过踝关节传递到大脑。刺激体内啡肽、乙酰胆碱、5-羟色胺的释放，改善异常脑电波并使之回归正常，降低应激激素分泌并改善心律、血压等生理信号，从而有效地调节情绪状态。哈佛大学公共卫生学院所做的统计分析证实了CES的有效性，统计结果表明，CES疗法对焦虑、抑郁、失眠都有90%左右的治疗有效性，99%以上的人没有任何不良反应，这说明它也是一种十分安全有效的治疗方法[8]。

3.3 电针疗法

电针在我国是中西医结合的产物，它是通过电流刺激代替针刺，并根据电流大小调节针刺强度。电针疗法结合西医诊断与中医的辩证分型，在针灸治疗的基础上，选用不同穴位进行治疗，在抑郁症的治疗方面取得了一定的效果。喻永强等[9]研究表明，电针疗法结合心理疏导有99%以上的治疗有效性。也有明确的动物研究证明，电针疗法可以减少海马神经元的损伤并促使其再生。不过目前针对人类的电针治疗研究还是相对较少，所以不能轻易地判断电针对抑郁症治疗的有效性，这还需要进一步的研究。

3.4 无抽搐电休克治疗（MECT）

无抽搐电休克治疗（MECT）是重度抑郁症的首选物理治疗方法，是电休克疗法的改进。首先，给患者注射适量的肌肉松弛剂，然后在短时间内，将适量的电流通过患者的大脑，使患者的意识丧失但不产生癫痫发作，这种办法对有强烈的自杀意图的患者非常有效。但相对于其他物理治疗，MECT有禁忌症并常伴有短暂的意识混浊和记忆丧失，虽然绝大部分患者在6个月后可恢复至最初的认知水平，但是在治疗过程中的记忆损害是毫无疑问的。

3.5 计算机认知矫正治疗（CCRT）

计算机认知矫正疗法（CCRT）是一种计算机化治疗，由服务器和多个治疗终端组成。2009年被我国国家卫生局批准进入社区及医院。它充分利用计算机技术在多媒体演示、信息存储、逻辑判断等方面的优势，并通过高度自动化和智能化的程序模拟逼真的现实处理场景。通过计划适应、脚手架培训、语音增强、无差错学习、信息处理策略、积极强化和其他认知纠正技术，它可以根据患者的认知水平和治疗进度自动调整治疗方案，真正实现个性化治疗，从而最大限度地发挥治疗效果，让每位患者在治疗中获益。此外，一个功能强大的数据库，用于整体监测和记录患者的一般状况和治疗信息，可以全面分析和评估患者的治疗过程，治疗反应和疗效。CCRT治疗对患者的工作记忆，学习能力和执行功能有显著影响。至今的研究结果没有发现不良反应。

4.小结与讨论

相较于药物治疗和心理治疗，利用医疗器械对抑郁症进行物理治疗有着十分突出的优势，如副作用低，患者依从性好，无需大量医疗资源。随着科学技术的进步，利用各类医疗器械对抑郁症进行治疗的方法也在不断的更新突破，尤其是计算机认知矫正治疗（CCRT），它一方面可以融合音乐、影像、游戏等多种传统心理治疗方式，另一方面又可以集合多方面的科技手段，如利用大数据形成个体化方案等，更重要的是，它在一定程度上缓解了医疗资源紧张、医患信任关系建立难等现实问题，这些在抑郁症的治疗中非常重要。

另外，随着电子科技的发展，如虚拟现实技术（VR）、高速率信息传输技术等，与其他的物理治疗相比，CCRT将来或许可以因其生动有趣、便携有效成为一种患者接受度高，应用普遍的治疗方式。