某专科医院体外诊断试剂管理流程再造与评价

朱宏敏 黄国英 陶麒麟 耿静 徐锦 朱雅卿 张晓波 复旦大学附属儿科医院 （上海 201102）

内容提要：目的：探究体外诊断试剂管理流程再造在临床检验部门中的应用效果。方法：从职能管理角度，依托信息化技术对体外诊断试剂管理流程进行再造，监测分析再造后工作流程环节耗时、试剂盘点账物相符率，调查相关人员对再造后流程的满意度。结果：再造后流程整体耗时显著减少，试剂盘点账物符合率从75%提升至98%，工作人员总体满意度＞97%。结论：体外诊断试剂管理流程再造提高了检验部门的工作效率与试剂管理规范程度，有效地提升了医院整体管理效能。

流程再造也称业务流程再造或作业流程再造，是以现有流程为目标对象，综合评估、分析，对薄弱和隐患环节进行整合、删减、增加等实施工作流程重建，最终得出相对更为优越的流程理论[1]。体外诊断试剂是在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康评价的过程中，用于人体样本体外监测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，现已广泛应用于医学科研和临床检验。为优化医院的体外诊断试剂管理流程，借鉴企业的流程再造成功经验，实现流程彻底的重新设计，进一步加强和规范体外诊断试剂的管理，现将实践结果报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本院是一所三级甲等儿童专科医院，开放床位800张，临床检验中心共有工作人员81名，分7个组室。临床检验中心在用体外诊断试剂852种，近几年，体外诊断试剂使用量逐年攀升。

1.2 方法

1.2.1 医院成立流程再造小组

流程再造小组由多个部门共22名成员组成，包括职能部门4人，临床检验中心8人，财务部门2人，信息部门8人。由职能部门主任担任组长，组织开展流程再造活动。

1.2.2 优化前流程调研分析

2017年11 月～2018年3月，小组开展了体外诊断试剂管理流程基线调研，将原有流程分解为若干步骤，从每个环节着手，进行现况调查和分析。归纳存在的问题如下：①由于体外诊断试剂专业性要求较高，职能部门难以准确掌握检验部门的需求，试剂采购、管理流程以临床检验中心专职人员参与为主。②在管理过程中，职能部门的监管职责不明确，职能弱化。③各种试剂记录信息化程度低，人工操作比例大，在信息的全面性、及时性、准确性、精细程度上尚不能满足要求。④试剂盘点不规律，难以控制试剂用量及库存量，试剂易超有效期，监管困难。

1.2.3 流程再造原则

基于调研结果，小组以“优化、安全”为主题，明确流程再造原则：①流程环节精细化：深入分析流程中各个环节活动的存在为流程整体的贡献价值，通过细化使新流程中各项活动更高效服务于流程目标。②例行工作模板化：即为循环发生的工作内容编辑标准模板，优化后固化，一方面防止信息的错漏，另一方面也会缩短信息整理的时间。③人工操作信息化：即充分利用信息化资源，尽量减少人为操作比例。④实施过程层次化：即根据环境条件，分阶段实施流程再造方案，逐步落实新流程，以降低再造风险[2]。

1.2.4 构建信息化平台

流程再造以信息化平台为支撑，在HRP医院资源计划系统新建基础上，实现OA办公系统、LIS检验系统以及医院财务系统的数据交换接口，使各孤立的模块成为一套有机的信息系统。按照统一的数据标准与格式，将体外诊断试剂的各种信息数据进行加工、汇总、分类，并将其分别置于具有不同级别与层次的数据库中，实现数据的同源统一、互联互通。

1.2.5 流程再造实施

经过对现有流程根本性的重新思考，依托信息化平台的技术开发，重整资源并统筹安排，最终彻底性的重新设计了体外诊断试剂管理新流程，设计如图1所示。

图1.体外诊断试剂流程设计图

表1.流程再造前后耗时对照表(±s)

表1.流程再造前后耗时对照表(±s)

时间 申购(min) 审批(d) 采购(min) 验收(min) 入库(min) 出库(min) 票据与账务处理(min)再造前 21±2.45 32.57±10.88 7.14±2.19 9.14±0.90 12.14±4.10 5±0.58 24.29±4.50再造后 4±0.82 9.86±1.68 0 5.86±1.22 2.29±0.49 1.43±0.54 0 t 17.42 5.461 8.617 5.75 6.316 12.01 14.283 P 0.000 0.001 0.000 0.000 0.001 0.000 0.000

1.3 观察指标与判定标准

监测流程再造后临床检验中心人员工作耗时，进行再造前后耗时对照。通过每月定时盘点，记录流程再造后体外诊断试剂的账物符合率。参考国内外应用较广泛、权威的明尼苏达满意度（MSQ）短式量表，结合医院实际制定调查表，从流程再造后工作效率、试剂管理效果、部门间协作三个维度进行满意度调查[3]。

1.4 统计学分析

采用SPSS19.0软件对数据进行统计学处理，定量数据采用±s表示，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 流程再造前后耗时对照

流程再造后，临床检验中心工作人员所有工作环节耗时均有缩短（见表1），采购与账务处理工作转由相应职能部门承担，审批与入库环节耗时显著减少，所有环节流程再造前后耗时差异均具有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 流程再造后试剂盘点账物符合情况

流程再造基线调研阶段，临床检验中心试剂库盘点账物符合率为75%。流程再造后，每月底职能部门与临床检验中心共同盘点所有检验组室试剂库存，2018年12月账物相符率已达98%。

2.3 工作人员满意度调查

2018年12 月，小组对91名工作人员发放满意度调查问卷，问卷全部有效。问卷统计结果显示，对“流程再造后工作效率”满意的人员占97%；对“流程再造后试剂管理效果”满意的人员占98%；对“流程再造后部门间协作”满意的人员占99%。

3.讨论

3.1 流程再造提高了工作效率

精细化、模板化、信息化的体外诊断试剂流程优化，使流程中所有环节耗时均有缩短，整体流程效率显著提升。通过信息化平台建设，所有试剂申购信息实现模板化并能够在系统间自动流转，简化了工作环节，减轻了检验人员的劳动强度，使其有更多的时间投入到业务工作中，更好地为临床为患者服务。

3.2 流程再造使试剂管理更规范

流程再造后，所有试剂均由职能部门组织采购，在验收、入库环节，设定了职能部门与检验部门的双重动作，即能满足专业需求，又符合管理需要。新的流程实现了全流程闭环管理，一旦出现问题，可以直观化地发现原因并及时制定应对措施，实现业务高效，监督有力。

3.3 流程再造提升了员工满意度

从工作角度出发，整个试剂管理是持续的过程，无论采购、出入库还是账务处理，本质上都是为医院运营提供保障支撑，此次流程再造工作使各部门之间形成了一种内在的认同感，优化了部门间协作机制，充分调动了员工的主观能动性，提升满意度的同时也增强了凝聚力。

3.4 流程再造有利于促进医院整体管理效能

再造后的流程，不仅有利于临床检验工作的开展，更是一个医院管理水平不断提高的重要体现。信息化平台提供可视化数据，可以进行科学预测、合理库存，加快资金周转，最大化医院资金的利用效率，同时强化了数据分析功能，为医院管理者提供多维度的决策依据，充分提升医院运营控制能力。

综上所述，流程再造的核心是面向医院综合管理的体外诊断试剂流程，从检验人员角度，既满足其业务提升的需求也改善了工作体验；对于职能人员，规范了工作行为准则，避免不必要的隐患与风险；对医院来说，即促进员工凝聚力，又实现了管理效能的提升。因此，体外诊断试剂管理流程再造在医院具有显著的应用价值。