碳酸钙D3咀嚼片联合唑来膦酸治疗原发性骨质疏松并慢性腰背痛患者的效果

张冬庆

(新乡市中医院 药剂科，河南 新乡 453000)

慢性腰背痛是原发性骨质疏松症(primary osteoporosis，POP)的常见并发症，会影响患者日常生活能力，降低生活质量[1]。临床上通过增加钙摄入，抗骨吸收来治疗该病。唑来膦酸属于双膦酸类药物，能减少破骨细胞数量，增加骨量，恢复丧失骨功能，从而缓解疼痛。碳酸钙D3咀嚼片是临床常用钙补充剂，能促进骨矿化，减少钙流失，改善骨质疏松，减轻疼痛[2]。本研究选取80例POP并慢性腰背痛患者，旨在探讨碳酸钙D3咀嚼片联合唑来膦酸的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2015年10月至2018年10月新乡市中医院80例POP并慢性腰背痛患者，按照随机数表法分为对照组和观察组，各40例。对照组：男20例，女20例；年龄为37～67岁，平均(51.36±6.87)岁；POP病程为6个月～8 a，平均(3.25±1.21)a。观察组：男19例，女21例；年龄为38～68岁，平均(52.54±6.78)岁；POP病程为8个月～8 a，平均(3.32±1.25)a。两组性别、年龄、病程均衡可比(均P>0.05)。

1.2 纳入标准及排除标准(1)纳入标准：①符合《骨质疏松症防治指南》中诊断标准[3]；②双能X线检查骨密度T值低于同龄健康人2.5个标准差；③入组前未接受唑来膦酸持续治疗；④签署知情同意书。(2)排除标准：①继发性骨质疏松；②心、肝、肾功能不全；③腰椎间盘突出；④胸腰段骨质异常；⑤恶性肿瘤；⑥急性创伤疼痛；⑦对本研究药物过敏。

1.3 治疗方法

1.3.1对照组 接受唑来膦酸(正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20041346)治疗，静脉滴注，加入50 g·L-1葡萄糖溶液100 mL，每月1次，每次4 mg，滴注时间为15 min，连续治疗6个月。

1.3.2观察组 接受碳酸钙D3咀嚼片(惠氏制药有限公司，国药准字H10950029)联合唑来膦酸治疗。唑来膦酸用法用量同对照组。碳酸钙D3咀嚼片口服，每日1次，每次600 mg，连续治疗6个月。

1.4 疗效评估标准腰背痛完全消失，夜间睡眠好，改变体位或活动时均无任何不适为显效；腰背痛完全消失，夜间睡眠好，活动时略疼痛但可忍受为有效；腰背痛基本消失，夜间睡眠需服用安眠药，活动时疼痛难以忍受为一般；腰背痛无改善甚至加重为无效。显效、有效计入总有效。

1.5 观察指标(1)疗效。(2)治疗前和治疗1、3、6个月后采用视觉疼痛模拟评分(visual analogue scale，VAS)评估腰背痛疼痛程度，总分10分。0分为无痛，1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～9分为重度疼痛，10分为剧痛。(3)治疗前后骨代谢指标[血清钙(Ca)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)]，取3 mL空腹静脉血，离心取血清，采用全自动生化分析仪(珠海森龙生物科技有限公司)测定。

2 结果

2.1 疗效观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组疗效比较(n，%)

2.2 VAS评分治疗前两组VAS评分比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗1、3、6个月后，观察组VAS评分均低于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表2。

表2 两组不同时间点VAS评分比较分)

注：VAS—视觉疼痛模拟评分。

2.3 骨代谢指标治疗前，两组Ca、ALP比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗后，观察组Ca高于对照组，ALP低于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表3。

表3 两组骨代谢指标比较

注：ALP—碱性磷酸酶。

3 讨论

POP主要受累部位是胸腰段椎体，会引起慢性腰背痛，骨密度降低，极易导致骨折，影响患者日常生活能力。

唑来膦酸是第三代具有杂环结构的双磷酸盐，能选择性地聚集于破骨细胞周边，抑制相关因子合成及破骨细胞活性，促使其凋亡，逆转骨溶解，减少破骨细胞数量，增加骨量，减轻骨痛。同时，其能与骨结合，阻断破骨细胞对软骨、矿化骨吸收，促进骨小梁重建，减小骨吸收陷窝深度[4-5]。但单用唑来膦酸虽能缓解疼痛，短期内效果不明显。碳酸钙D3咀嚼片是碳酸钙与维生素D的复方制剂，含钙量极高，可增加钙摄入量，缓解骨丢失[6]。本研究结果显示观察组治疗总有效率高于对照组，治疗3、6个月后观察组VAS评分均低于对照组。碳酸钙D3咀嚼片与唑来膦酸联合治疗，能在缓解骨溶解的同时补充钙量，从而缓解骨质疏松，减轻腰背痛。二者联合治疗POP并慢性腰背痛疗效显著，能减轻疼痛。本研究结果还显示，治疗后观察组Ca高于对照组，ALP低于对照组。分析其原因为碳酸钙D3咀嚼片联合唑来膦酸可减少钙流失兼顾钙剂摄入，从而增加血中Ca水平，而ALP反映骨形成活性，二者联合可有效降低ALP水平。因此，碳酸钙D3咀嚼片联合唑来膦酸能改善POP并慢性腰背痛患者骨代谢水平。

综上所述，碳酸钙D3咀嚼片联合唑来膦酸治疗POP并慢性腰背痛疗效显著，能减轻疼痛，改善骨代谢水平。