提高畜产品检测实验室管理评审方法及重点环节

2020-01-13黄志伟

质量安全与检验检测 2020年1期

黄志伟

（河南省驻马店市兽药饲料（动物产品）质量检验监测中心河南驻马店 463000）

1 前言

RB/T 214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》[1]4.5.13明确规定：“检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月1次，由管理层负责。CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》[2]8.9.1也明确规定:“实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括执行本准则的相关方针和目标”。本文对提高畜产品检测实验室管理的评审方法及重点环节进行了研究，旨在为相关实验室管理提供参考。

2 控制要求

管理评审由实验室最高管理层主持，技术负责人、质量负责人及各部门负责人员参加。技术负责人负责准备有关评审工作和评审后的改进监督。管理评审一般在内审后进行，周期一般为12个月，特殊情况可增加评审频次。

3 实施范围、目的和各岗位职能

3.1 实施范围

适用于对实验室质量方针、目标和质量管理体系的适宜性和有效性的评审。

3.2 目的

通过管理评审的评价活动来总结管理体系的运行状况，并从当前运行的状况上考虑[3]，研究与预期质量方针及目标的差距，同时还应考虑管理体系改进的措施，找出自身的改进方向及目标。

3.3 各岗位职能

（1）畜产品检测实验室最高领导负责主持管理评审，批准管理评审报告；（2）技术负责人负责协助实验室最高领导完成管理评审的有关组织实施工作，组织制定评审计划及对改进措施的实施跟踪和验证；（3）业务部门负责制定管理评审计划等准备工作；（4）相关部门负责人负责参加管理评审，准备提供与部门工作有关的评审材料，写成书面材料向管理评审会议汇报。

4 工作方法及重点环节

4.1 管理评审的工作时间

管理评审周期为12个月，一般在每年度的最后一个月或下一年度的第一个月组织实施[4]。

4.2 管理评审的输入内容

（1）管理体系文件定期内部审核结果和修订内容，管理体系运行的实施情况，对畜产品检测实验室的风险分析和趋势分析以及相关政策的落实情况；（2）质量方针和质量目标的实施情况，本年度畜产品检测实验室内部审核的结果和整改活动的情况；（3）技术负责人、质量负责人、检验室主任、业务室主任和质量监督员的工作报告；（4）畜产品检测实验室检测业务工作中发生的不符合项工作，采取的纠正措施或预防措施的实施及监督情况[5]；（5）国家认监委和其他管理机构和客户进行的管理体系审核的结果及其后续整改活动的结果；（6）参加实验室间比对试验、能力验证和测量审核的结果及其趋势分析；（7）客户和其他第三方的质量反馈信息，客户投诉的分析、处理和风险分析；（8）上次管理评审决定的改进事项处理结果及落实情况；（9）收集畜产品检测实验室在组织结构、检验检测范围、检验检测类型和工作量、资源的变化，以及相关法律规定、检验标准方法及相关政策要求的变化；（10）有关管理体系改进的建议；（11）工作量和工作类型的变化，如市场变化、扩大资质认定范围需求等；（12）畜产品检测实验室人力资源配备和设备资源配备的情况，分析未来检验检测工作对人力资源、仪器设备、环境条件、制度程序的需求；（13）对检验业务人员知识更新的培训要求和对新员工的培训考核，相关会议中有关管理评审议题的研究。

4.3 管理评审输出材料

（1）技术负责人工作汇报（包括对管理体系总体目标的实施情况及其风险分析和趋势分析，技术负责人提供）；（2）质量负责人工作汇报（质量负责人提供）；（3）各部门体系运行报告、管理体系改进建议和意见（各部门主任提供）；（4）内审报告（包括纠正措施、预防措施的实施情况及其有效性的监控结果，质量负责人提供）；（5）质量方针和质量目标的实施情况和完成情况报告（包括对质量目标的实施情况及其风险分析和趋势分析，质量负责人提供）；（6）进行的外部评审结果及整改结果报告（业务部门提供）；（7）参加机构间比对、能力验证的结果报告及趋势分析（业务部门提供）；（8）工作量、工作类型、检验检测方法及其他要求变化情况报告（业务部门提供）；（9）客户投诉处理和对检测结果满意程度的反馈情况（业务部门提供）；（10）人员培训总结（各部门提供年度培训总结及每次培训记录，业务部门汇总）；（11）质量监督报告及管理体系改进建议和意见（质量监督员提供）；（12）对上一年度管理评审报告决议的实施和验证报告（技术负责人提供）；（13）其他需要会议讨论的材料。

4.4 管理评审的组织实施

（1）由实验室最高领导主持评审工作；（2）参加管理评审的各岗位负责人员汇报工作完成情况及对管理体系的评价、改进建议；（3）由实验室最高领导对管理评审会议中分析出的主要问题做出改进落实的决定。

4.5 管理评审的结论

（1）对管理体系活动的评价；（2）对管理评审中发现的问题的落实及改进；（3）对开展检验检测工作的资源需求；（4）出具管理评审报告，经畜产品检测实验室最高领导批准，分发到最高领导、技术负责人、质量负责人及各部门负责人；（5）质量负责人负责组织、督促、检查措施的实施情况，评价措施的实施效果，并书面报告实验室最高领导。