恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者的临床效果

郑惠民

（晋江市医院晋南分院，福建 晋江 362241）

慢性乙型肝炎会导致患者肝脏纤维化发展，进而导致肝硬化，而后转向肝癌，对患者的生命安全存在着较为严重的威胁[1]。相关资料显示，乙型肝炎病毒具有持续性的特征，在进行临床治疗时，其主要目的为抑制病毒复制，同时缓解肝细胞坏死，延缓肝组织纤维化发展[2]。恩替卡韦是临床较为常见的慢性乙型肝炎治疗药物，但其不能对已发生的病理变化产生作用，治疗存在一定的限制。扶正化瘀胶囊则在肝硬化或者是纤维化等肝部疾病中有着较好的治疗效果[3]。基于此，本研究旨在探讨恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取80例在晋江市医院晋南分院（时间为2019年2月至2020年2月）收治的慢性乙型肝炎肝纤维化患者为研究对象，以双色球法随机分为对照组（n=40）和观察组（n=40）。对照组40例患者中，男、女比例为22∶18；年龄24～53岁，平均（34.17±11.55）岁。观察组40例患者中，男∶女比例为21∶19；年龄24～53岁，平均（35.01±10.37）岁。两组患者的一般资料对比，P＞0.05，具有可比性。所有患者均自愿参与本次研究。本院伦理委员会知晓并批准本次研究。

1.2 方法 对照组患者仅使用恩替卡韦药物进行治疗，使用恩替卡韦片（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20052237，规格每片0.5 mg），服用方式为空腹口服，剂量为每次1片，每日1次，治疗时间为4个月。观察组患者在对照组基础上增加扶正化瘀胶囊（上海黄海制药有限责任公司，国药准字Z20020074）治疗，服用方式为口服，剂量为每次5粒，每日3次，治疗时间为4个月。

1.3 判定标准 本研究取患者空腹静脉血进行肝纤维化指标检测，主要包括总胆红素、丙氨酸转氨酶及白蛋白/红蛋白等肝功能指标，以及透明质酸酶、层粘连蛋白及Ⅲ型前胶原水平等肝纤维化指标。评估两组患者的治疗效果。显效：患者肝功能基本正常；有效：肝功能有大幅度好转；无效：肝功能无变化。统计两组患者头痛、腹胀、食欲下降等不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS 24.0统计学软件对数据进行分析。计量资料（包括肝功能指标、肝纤维化指标等）采用（）表示，计数资料（包括治疗效果、不良反应发生情况等）采用[n（%）]表示，组间比较分别行t和χ2检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组肝纤维化指标比较 治疗前，观察组透明质酸酶、层粘连蛋白以及Ⅲ型前胶原水平分别为（216.37±11.34）ng/mL、（160.38±12.94）ng/mL、（180.55±15.99）ng/mL，对照组依次为（215.73±10.68）ng/mL、（159.46±13.57）ng/mL、（181.46±15.03）ng/mL，组间差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组透明质酸酶、层粘连蛋白以及Ⅲ型前胶原水平分别为（86.01±7.59）ng/mL、（88.13±8.13）ng/mL、（91.57±9.04）ng/mL，对照组依次为（105.34±8.79）ng/mL、（116.57±9.33）ng/mL、（136.70±10.65）ng/mL，组间差异均有统计学意义（t=10.527、14.535、20.432，P=0.001、0.001、0.001）。

2.2 两组疗效比较 观察组患者总有效率为95.00%，其中显效23例，有效15例，无效2例，对照组为72.50%、10例、19例、11例（χ2=18.599，P=0.001）。

2.3 两组患者总胆红素、丙氨酸转氨酶及白蛋白/红蛋白比较 观察组患者的总胆红素、丙氨酸转氨酶及白蛋白/红蛋白分别为（13.43±2.06）μmol/L、（60.37±5.13）U/L、（1.35±0.14），对照组依次为（18.55±3.07）μmol/L、（71.62±6.88）U/L、（1.25±0.16），组间差异均有统计学意义（t=8.759、8.291、2.975，P=0.001、0.001、0.004）。

2.4 两组不良反应发生情况比较 观察组头痛1例，腹胀1例，食欲下降1例，不良反应发生率为7.50%；对照组头痛、腹胀各2例，恶心呕吐、食欲下降各3例，不良反应发生率为25.00%（χ2=11.251，P=0.001）。

3 讨 论

慢性乙肝病毒性肝炎指的是患者感染乙肝病毒且检查呈现阳性的情况。慢性乙型肝炎患者的主要症状表现为腹胀、恶心、肝区疼痛、全身乏力等，部分患者还可能出现蜘蛛痣、肝掌等情况。相关资料显示，可通过药物治疗慢性乙型肝炎，较为常见的药物有恩替卡韦、阿德福韦酯等[4]。恩替卡韦属于鸟嘌呤核苷酸类似物，其能通过抑制病毒多聚酶活性而发挥治疗效果，但在单独使用时，其仅能缓解病情发展，不能发挥全局效果[5]。扶正化瘀胶囊属于中医药物，包括五味子、丹参、松花粉等药物，丹参活血化瘀、凉血消痈，松花粉收敛止血，五味子强身健体，与其他药物共同发挥作用，进而起到有效的养肝、活血、祛瘀效果[6]。慢性乙型肝炎肝纤维化指的是患者肝脏纤维结缔组织过度沉积的现象，会导致肝硬化及肝细胞癌化，所以可通过测量其血清肝纤指标水平来反映肝纤维化情况[7]。本研究发现，治疗前，两组患者透明质酸酶、层粘连蛋白以及Ⅲ型前胶原水平比较无差异（P＞0.05）；治疗后，观察组上述指标均低于对照组（P＜0.05）。正常人体内的丙氨酸转氨酶水平在0～40 U/L，主要存在于肝细胞中，如患者存在病毒性肝炎或者是中毒性肝炎，其体内丙氨酸转氨酶水平呈现反复或者持续性升高的现象；而乙型肝炎患者的红细胞破坏情况较为严重，间接胆红素、总胆红素水平增加；白蛋白主要由肝脏产生，如果肝功能异常，其水平会减少，白蛋白/红蛋白比例会在一定程度上下降。因此，可通过检测患者总胆红素、丙氨酸转氨酶、白蛋白/红蛋白比例的水平反映肝功能情况[8]。本研究结果显示，观察组患者的总胆红素、丙氨酸转氨酶水平明显低于对照组，而白蛋白/红蛋白比例明显高于对照组，同时不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。上述结果与相关研究内容相符[9-10]。

综上所述，联合使用恩替卡韦以及扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者可有效改善其治疗效果，降低血清肝纤指标水平，改善患者的肝功能，同时不良反应少，安全性高。