编者按
2020-01-09
·中国医药生物技术协会团体标准·
编者按
风湿病学在我国是一门新兴学科，其建立和发展至今经历了40 载春秋。风湿和自身免疫性疾病是一类临床发病隐匿、表现复杂多样的慢性系统性疾病，具有高误诊率和高致残率的特点。为促进综合医院风湿免疫科建设发展，国家卫生健康委在2019 年底发布了《综合医院风湿免疫科建设与管理指南》，旨在进一步提高风湿免疫病的诊疗水平。
风湿和自身免疫性疾病发病机制复杂，治疗药物匮乏，开展该领域的基础和转化研究将有利于提高诊治效率和改善患者预后，造福广大风湿和自身免疫性疾病患者，实现国民健康的国家战略。生物样本库已成为开展各类疾病基础和转化研究的重要基础，建设高质量、标准化的风湿免疫性疾病生物样本库，整合国内风湿病生物样本资源，形成有效的样本资源与信息共享机制势在必行。
为满足风湿免疫病学科生物样本库建设需求，规范风湿与自身免疫性疾病生物样本库的质量管理，促进国内外同行间交流和样本共享，由中国医药生物技术协会组织生物样本库分会风湿免疫病学组成员单位组成工作组，上海交通大学医学院附属仁济医院为牵头单位，于2017 年10 月启动了《风湿与自身免疫性疾病生物样本及相关信息采集、处理、保存规范》（以下简称《规范》）的编写工作。工作组在全面查阅文献资料并充分调研国内外同领域生物样本库现状的基础上，参考国际生物和环境样本库协会（ISBER）《生物样本库最佳实践2012》和《中国医药生物技术协会生物样本库标准（试行）》《生物样本库质量和能力通用要求》起草《规范》初稿，经激烈讨论和广泛征集意见和建议，最后形成终稿，于2020 年5 月31 日发布。
《规范》的发布离不开中国医药生物技术协会组织生物样本库分会的大力支持，离不开参与《规范》编写的来自国内近30 家单位的专家的共同合作。我们对中国医药生物技术协会组织生物样本库分会主任委员郜恒骏教授，中国医药生物技术协会组织生物样本库分会张小燕博士，中国医药生物技术协会组织生物样本库分会许靖曼老师表示特别感谢。
10.3969/j.issn.1673-713X.2020.03.018
