康柏西普与雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿效果分析

郭迎新

随着生活水平的不断提高，临床上收治的糖尿病患者呈直线上升趋势。糖尿病黄斑水肿(diabetic macular edema，DME)为糖尿病患者多发并发症[1]。长期伴随糖尿病的患者，视网膜由于血管异常产生病变通透性增加、视网膜外液聚集加之患者代谢功能异常引发黄斑水肿[2]。临床上黄斑水肿早期患者黄斑区域常分布微动脉瘤，严重者伴随视网膜内出血、视力急剧下降等临床症状，治疗预后效果差可引发失明[3]。视网膜病变黄斑水肿的产生严重影响患者的生活质量以及生命安全[4]。针对黄斑水肿患者，需要采用药物降低患者血管通透性，改善视网膜血管微环境，从而达到治疗的目的[5]。抑制血管内皮生长因子(VEGF)常采用的药物有康柏西普与雷珠单抗。本文针对两种药物用于黄斑水肿的效果进行分析、探讨，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2017年1月至2018年1月收治的糖尿病黄斑水肿患者80例，按照数表法分为对照组、观察组各40例。两组患者均经我院确诊为糖尿病黄斑水肿，两组患者均无药物禁忌证，排除合并严重心血管疾病以及严重精神疾病的患者，所有患者均无尿路感染、无急慢性肾炎肾病综合征等。对照组男22例，女18例，年龄40～69岁，平均年龄(58.12±3.16)岁，黄斑水肿病程1～39 d，平均病程(21.15±0.26)d，LogMAR视力(1.55±0.02)；观察组男21例，女19例，年龄41～68岁，平均年龄(59.36±2.59)岁，黄斑水肿病程1～40 d，平均病程(22.25±0.27)d，LogMAR视力(1.55±0.04)。两组患者性别、年龄、病程等资料对比差异无统计学意义(P＞0.05)，具有较强的可比性。

1.2 方法 两组术前均采用LogMAR精准视力表对视力进行检查，术前3 d给予左氧氟沙星滴眼液滴眼，4次/d。术前1 d给予患者术中指导，注意事项、睡眠充足等。医护人员将手术器具准备齐全，给予患者眼部常规的消毒、铺巾并进行表面麻醉，采用盐酸丙美卡因滴眼液。消毒铺巾后，对照组采用注射器注射雷珠单抗0.05 mg，注意垂直进针。观察组常规步骤同对照组，注射康柏西普0.05 mg。注射完毕后为防止反流的情况发生，用棉棒按压穿刺点。术后采用妥布霉素地塞米松滴眼液滴眼，6次/d，连续治疗3 d。治疗1个月后再次注射，采用相同手法及注射剂量。以1个月为1个治疗周期，采用电话随访，上门拜访等方式随访3个月，观察患者病情发展情况。

1.3 观察指标 显效：患者黄斑水肿、视力急剧下降等临床症状基本消失，无不良反应产生；有效：患者黄斑水肿、视力急剧下降等临床症状完全消失，无不良反应产生；无效：患者水肿、视力情况无明显转变甚至出现恶化的情况。

对比两组患者治疗前、治疗1、2、3个月后黄斑中心厚度(CMT)情况、LogMAR视力情况。比较两组患者治疗前后LogMAR 视力(0.50 为视力正常值，分数越低视力越高)比较并发症发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件进行处理分析，计数资料以率表示，进行χ2检验，计量资料以(±s)表示，进行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较(表1) 观察组总有效率90.00%，对照组总有效率85.00%，观察组高于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2 两组患者治疗前、治疗1、2、3个月后CMT情况比较(表2) 两组患者治疗前、治疗1 个月后CMT水平比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗2个月、3个月后CMT情况差异明显，观察组患者CMT改善情况明显优于对照组，组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 两组患者治疗前后LogMAR视力比较(表3)两组治疗前及治疗1个月后视力情况比较差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗2个月、治疗3个月后视力差异明显，观察组优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 两组患者治疗效果比较[n(%)]

表2 两组患者治疗前、治疗1、2、3个月后CMT情况比较(±s) 单位：μm

表2 两组患者治疗前、治疗1、2、3个月后CMT情况比较(±s) 单位：μm

组别例数治疗前治疗1个月后治疗2个月后治疗3个月后观察组40561.25±0.12338.14±0.45300.18±0.85299.58±0.45对照组40562.24±0.13338.15±0.15320.55±0.69319.45±0.36 t值0.3570.101117.674218.068 P值＞0.05＞0.05＜0.05＜0.05

表3 两组患者治疗前后LogMAR视力比较(±s)

表3 两组患者治疗前后LogMAR视力比较(±s)

组别例数治疗前治疗1个月后治疗2个月后治疗3个月后观察组401.55±0.040.90±0.410.55±0.850.43±0.24对照组401.54±0.020.89±0.400.69±0.690.59±0.25 t值1.4140.4323.6792.920 P值0.0810.4820.0020.002

2.4 两组患者并发症发生率比较 两组患者均未出现并发症发生，差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

视网膜病变的产生是常见的糖尿病并发症，黄斑水肿与视网膜病变两者存在一定的因果关系[6]。据有关报告显示，糖尿病视网膜病变是美国、日本等发达国家致盲主要原因之一。黄斑处于人眼的光学中心，其颜色较暗于视网膜周围颜色，其内含叶黄素，中央凹陷区域为全眼最敏感区域[7]。黄斑水肿的产生不是由单一的疾病引起，糖尿病导致的血管新生、视网膜异常、代谢异常等都是影响黄斑水肿疾病的因素，眼部受到外伤也可致黄斑水肿的发生。视网膜受糖尿病影响，周围细血管微环境产生循环障碍，眼组织营养供给不足，营养缺乏视力产生损伤[8]。眼组织血管供血不足，血管通透性增加，血液的回流受到一定的阻碍，组织缺氧使得VEGF增加，新生的血管，在通透性增加的同时，渗出的积液于细胞间隙造成水肿。内皮细胞生长因子不仅促使血管通透性增加，对视网膜的屏障有一定的破坏作用，加重临床症状的产生[9]。黄斑水肿在没有及时逆转的情况下，不仅对日常生活有严重负面影响，对疾病的恢复也会带来负面影响甚至导致失明[10]。

随着医疗事业的不断深入发展，应用于治疗黄斑水肿疾病的方式多种，黄斑水肿致盲率在逐渐降低。采用玻璃体手术抑制视网膜异常病变及新血管的新生，其中术中注射药物的选择对患者预后效果有一定的影响。雷珠单抗是临床上常用于抑制VEGF生成的抑制剂，靶向抑制VEGF-A的生成且具有较强的亲和力，在抑制VEGF-A增生的同时，降低了VEGF产生视网膜血管内漏的现象，以及抑制新血管的新生降低眼部压力[11]。有关实验显示，雷珠单抗使用具有改善视力的效果，从上文数据也得以证实雷珠单抗改善视力效果确切。康柏西普为新一代VEGE融合蛋白，同雷珠单抗有同样抗血管内皮生长因子的作用。康柏西普主要用于治疗黄斑水肿相关临床症状，通过抑制VEGF与相关受体的结合，从而抑制细胞的新生以及改善血管通透性，在抑制的基础上还可阻止VEGF家族细胞的激活，达到治疗的目的。康柏西普可达到雷珠单抗的治疗效果且作用时间长、亲和力高。两种药物使用均未产生并发症，药物安全性高。

本研究结果表明，雷珠单抗与康柏西普用于黄斑水肿治疗疗效相当，但随着时间的推移，康柏西普的作用特点更为显著，治疗2个月、3个月后CMT及LogMAR视力情况差异有统计学意义(P＜0.05)，且不会增加不良反应发生率。

综上所述，康柏西普与雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿效果确切，从长远来看康柏西普作用效果较为明显，视力改善情况及CMT情况较为理想，药物安全性高。