养阴化痰方联合中药辨证敷贴治疗小儿反复呼吸道感染临床研究※

杨 涛 杨 静 肖慧华

（江西中医药大学附属医院儿科，江西 南昌 330006）

小儿反复呼吸道感染（RRTI），具有反复发作、病情迁延的特点，主要与小儿自身免疫功能、日常营养、外部环境等有关［1-2］。中医认为与小儿体质特点有密切联系。我们探究小儿体质特点，总结经验并确定了养阴化痰基本治法，在前期外治法的研究基础上，再次收集反复呼吸道感染患儿100 例，采用中药内外联合治疗，亦取得良好疗效，兹报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有病例均为2014 年1 月—2016 年1 月江西省中医院儿科门诊患者，共100 例，随机单盲设计按1∶1 分为试验组、对照组。其中试验组50 例，男28 例，女22 例；0～2 岁2 例，3～5 岁31 例，6～12 岁17 例。对照组50 例，男31 例，女19 例；0～2 岁3 例，3～5 岁35 例，6～12 岁12 例。2 组在年龄、性别、病程、病情轻重程度、治疗前血清免疫球蛋白等方面差异无统计学意义（P＜0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 按1987 年成都全国小儿呼吸道疾病学术会议制定标准［3］。（1）年龄0～2 岁者，上呼吸道感染每年超过7 次；下呼吸道感染每年超3 次。（2）年龄3～5 岁者，上呼吸道感染每年超过6 次；下呼吸道感染每年超过2 次者。（3）年龄6～12 岁者，上呼吸道感染每年超过5 次者；下呼吸道感染每年超过2 次者。（4）第2 次距第1 次至少要间隔7 d 以上。

1.3 纳入标准（1）符合诊断标准；（2）近3 个月内未应用中西医免疫调节剂；（3）治疗期间处于症状缓解期者；（4）并签署知情同意书。防治期间，若发生急性呼吸道感染，对症处理待症状控制后即停药，做好记录，防治疗程继续实施。

1.4 中医辨证分型 笔者根据儿童发病及证候特点，参考汪受传教授主编《中医儿科学》中小儿反复呼吸道感染证型标准［4］，设立研究体质诊断标准：（1）痰湿之体：体形虚胖，肌肉松软，多汗且黏，喜食肥甘，不喜运动，常喉中有痰，舌体胖大，舌苔腻，易发咳嗽、哮喘；（2）气阴不足：营养较差，少气懒言，面色淡白或萎黄，肌肤略显干燥，动则汗出，舌质淡、苔少或剥苔，易发感冒、厌食；（3）阴虚火旺：形体偏瘦，皮肤干涩，毛发枯黄，口鼻干燥，夜间汗出，大便干结，舌尖红、苔少无津，易发咽喉炎、扁桃体炎。

1.5 治疗方法A 组：（1）养阴化痰方：太子参4 g，五味子4 g，陈皮4 g，法半夏4 g，麦冬4 g，黄芪5 g，木瓜4 g，苍术4 g（阴虚火旺型去苍术，加知母4 g；用量以3 岁儿童为例，具体用量按年龄调整）。用法：1 日1 剂，分2～3 次口服，连续1 个月为1 个疗程。（2）辨证穴位敷贴：药物研末，白醋调糊后使用，纱布胶带外固定，连续1 个月为1 个疗程。痰湿之体者，使用白芥子5 g，穴位选用双侧肺俞穴，隔日1 次，白天使用。气阴不足者，使用五味子10 g，穴位选用神阙穴，隔日1 次，白天使用。阴虚炎旺者，使用肉桂5 g，穴位选用双足涌泉穴，隔日1 次，睡前使用。

B 组：21 金维他片（杭州民生药业集团有限公司生产，国药准字H20003795），3 岁以内每日半粒，3 岁以上每日1 粒；疗程1 个月。

1.6 观察指标（1）疗效评价：治疗后2 个月评价疗效。（2）治疗前后体液免疫功能监测；（3）治疗前后症状评分比较；症状选定参照《中药新药临床研究指导原则》［5］及《中医儿科学》［4］，自制评分项目和观察表，观察患儿纳差、消瘦、乏力、便干、出汗症状以及舌苔脉象，登记并评分。

1.7 疗效评定标准 根据临床观察目前暂没有统一标准，故自拟如下：（1）显效：疗程结束后2 个月呼吸道感染次数≤1；（2）好转：疗程结束后2 个月呼吸道感染2 次且2 次间隔时间超过1 个月；（3）无效：疗程结束后2 个月呼吸道感染超过2 次，或呼吸道感染2 次且2 次间隔时间少于1 个月。总有效率=（显效+好转）例数/总例数×100%。

1.8 统计学方法 所有数据采用SPSS 18.0 统计分析软件进行统计。计量资料用均数±标准差（±s）表示，比较采用自身配对样本t 检验；计数资料以率（%）表示，采用х2检验。

2 结果

2.1 试验组内反复呼吸道感染患儿有效率分布 治疗组总有效率是84.0%（42/50），阴虚火旺型有效率稍低；气阴不足型、痰湿内蕴型有效率相对更明显。说明试验组治疗有效，且个体化分型方案治疗有效见表1。

表1 中药联合辨证敷贴治疗小儿反复呼吸道感染的疗效表 (例)

2.2 2 组反复呼吸道感染患儿疗效比较 试验组在有效率上显著优于对照组（P＜0.05），说明中药联合治疗对反复呼吸道感染患儿疗效更优。见表2。

表2 2 组反复呼吸道感染患儿疗效比较表 (例)

2.3 2 组反复呼吸道感染患儿症状评分比较 2 组治疗后症状积分均减少，但2 组组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 2 组反复呼吸道感染患儿临床症状评分比较表 （±s，分）

表3 2 组反复呼吸道感染患儿临床症状评分比较表 （±s，分）

2.4 2 组反复呼吸道感染患儿免疫球蛋白治疗前后比较2 组免疫球蛋白治疗后整体均有上升，以IgA 变化最显著，且2 组比较差异有统计学意义（P＜0.05），但IgG、IgM治疗前后无明显差异且2 组组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 2 组反复呼吸道感染患儿免疫球蛋白治疗前后比较表 （±s，g/L）

表4 2 组反复呼吸道感染患儿免疫球蛋白治疗前后比较表 （±s，g/L）

3 讨论

小儿反复呼吸道感染（RRTI）多因形气未充、肺脾虚弱致肌表不固、反复外感而发病。现代研究表明，免疫球蛋白IgA［6］和IgG［7］的含量降低与反复呼吸道感染的发作关系密切。有文献报道RRTI 患儿sIgA 含量较正常儿童显著减少［8］，而sIgA 中对呼吸道黏膜有很好的保护作用。中医学认为：肺与脾在五行方面存在母子关系，RRTI 当属肺系疾病，肺病日久，子盗母气，脾气亦虚，渐而阴血难生，内生痰滞，肺脾同病，虚实互见，导致本病的反复发生。临证也发现患儿体质存在虚实夹杂情况，其中虚者气阴不足为多，实者多有痰滞。故设立养阴益气、健脾化痰之法，结合临证经验、精选方药，以生脉散合二陈汤加减（即养阴化痰方）开展研究。生脉散具益气复脉之功，方案中以太子参代替人参为君药，可增加养阴之力、增强机体抗疲劳能力［9］；臣以黄芪益气固表、麦冬养阴益肺；佐用陈皮、法半夏健脾化痰；使配木瓜行气化湿消滞，兼以五味子酸敛肺气，以助肺脾和调；酌选苍术可燥湿健脾，或用知母滋阴清热。全方统合以肺脾同治，培土生金为主，补中有消，补而不腻，用以调节免疫、助肺之功能恢复。

中药穴位贴敷可刺激穴位，激活皮肤中的某些神经末梢和酶类，参与到机体的免疫调节，可提高免疫力或降低过敏状态。药物贴敷于特殊经穴，迅速在相应组织器官产生较强的药理效应，起到单相或双相调节作用［10］。故我们在中药辨证内服基础上，运用三合辨证法（即体质辨证、辨证选穴、辨证选药三项联合）开展本病的外治研究，其一，用白芥子作用于背俞穴的肺俞穴，宜痰湿之体；《本草纲目》：“白芥子辛能入肺，温能发散，故有利气豁痰之功。”其二，选五味子用于神阙穴，适宜气阴不足者，神阙穴本身有培元固本等功效；五味子最早列于《神农本草经》上品中药中，《药品化义》亦云：“五味子，五味咸备，而酸独胜，能收敛肺气，主治虚劳久嗽。”其三，用肉桂作用于足少阴肾经井穴之涌泉穴，用以引火归元，阴虚内热者为宜。小儿为柔嫩之体，皮肤角质层较薄，药物刺激反应更灵敏，而且脏气清灵，随拨随应，研究发现药物的吸收好，敷贴治疗安全有效。

通过观察研究，我们设计的中药内服联合穴位贴敷方案，最终达到了预防反复呼吸道感染、提高机体免疫力的目的。结果显示：试验组的总有效率为84.0%，显著优于对照组的66.0%，有效减少了呼吸道感染的反复；其中阴虚火旺型有效率稍低，气阴不足型、痰湿内蕴型有效率较理想，说明个体化分型方案是有效的，但组方用药还需临床反复验证，方案不断优化，才能使疗效更进一步。症状积分方面2 组统计上有明显差异，试验组治疗后积分下降明显，说明中药能有效改善患儿的症状。此外，2 组免疫球蛋白治疗后整体均有上升，以IgA 变化上升相对突出，IgG、IgM 略有上升。其中试验组IgA 上升较对照组显著，提示中药治疗已使免疫力得到部分提高，虽然只是短时间内的变化，却与临床观察到“试验组复感率减少”是一致的。对RRTI 患儿来说，整体免疫功能较正常儿童低下，这不仅是容易发病的原因，其实也是长期反复感染的结果，所以IgG、IgM 变化也是符合临床的，因为整体免疫力提升不是短期就能达到的，应是一个循序渐进的过程。

综上所述，针对小儿反复呼吸道感染，中药内外同治已获得良好初步成果，突出了内外同治、预防为主的方针，对改善复感儿的临床症状，减少复感率方面取得满意疗效，是治疗小儿反复呼吸道感染安全有效方法。同时我们也意识到，RRTI 患儿存在体质上虚实寒热不同，要体现个体化有相当难度，我们开展三合辨证思维，已获有益经验，但还需要不断契合临床、进一步优化方案，结合现代研究方向、向多中心联合研发，方能更好服务于儿童健康。本次研究在一定程度上减少了门诊和住院的输液治疗，减轻了患儿的痛苦并取得了相应的疗效，获得了患儿家长的认可和喜欢，带来了不少社会效益和知名度，值得推广。