尿毒清颗粒联合阿利沙坦酯治疗糖尿病肾病大量蛋白尿效果分析

丁文 张伟

（1 湖南中医药大学附属常德医院肾内科 湖南 常德 410007）

（2 湖南中医药大学 湖南 长沙 410208）

糖尿病肾病（DN）是糖尿病严重的微血管并发症之一，随着DN病情的加重，可出现慢性肾功能不全，蛋白尿是肾功能恶化的标志，一旦出现蛋白尿，意味着肾功能的迅速减退，而大量蛋白尿的出现，提示肾功能已明显恶化，很难逆转[1]。因此，临床治疗的关键在于早期发现蛋白尿、阻止肾功能恶化，提高DN患者的生存质量。阿利沙坦酯属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），能够扩张血管，减慢肾功能衰退。尿毒清颗粒是纯中药制剂，具有通腑降浊、活血化瘀、健脾益肾的功效[2]。本研究分析尿毒清颗粒联合阿利沙坦酯治疗DN大量蛋白尿效果，现报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

将2017年12月－2018年12月在我院肾内科治疗的60例DN大量蛋白尿患者随机分为两组。观察组30例，男17例，女13例，年龄38～79岁，平均年龄（60.4±9.8）岁，病程1～16年；对照组30例，男16例，女14例，年龄36～80岁，平均年龄（60.9±10.3）岁，病程1～18年；所有患者均符合WHO关于2型糖尿病诊断标准，并符合DN诊断标准，24h尿微量蛋白＞30mg/d；根据Mogensen分期，Ⅲ期37例、Ⅳ期23例；排除Ⅰ-Ⅱ期DN、其他疾病引起的肾病、急慢性肾炎、尿路感染、药物过敏；比较两组患者的年龄、性别、病情分期、病程等无显著差异，具有可比性。

1.2 方法

两组患者均给予降糖治疗，包括饮食控制、运动锻炼、糖尿病教育，口服降糖药物或注射胰岛素，以将空腹血糖控制在8.5mmol/L以内，并对症给予控制感染、纠正水电解质及酸碱平衡失调、改善贫血等治疗。对照组使用阿利沙坦酯片（深圳信立泰药业股份有限公司生产，国药准字H20138002）240mg/d。在此基础上观察组服用尿毒清颗粒（康臣药业(内蒙古)有限责任公司生产，国药准字Z20073256），温水冲服，1袋/次，4次/d[3]。两组均治疗4周后评价效果。

1.3 效果判定标准

显效：症状及体征显著减轻或基本消失，BUN、Scr或24h尿蛋白其中一项下降超过30%；有效：症状及体征有所减轻，BUN、Scr或24h尿蛋白均有所降低，但降低不足30%；无效：症状及体征无明显减轻或加重，BUN、Scr或24h尿蛋白均无明显变化或恶化[4]。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 观察指标

治疗前后检测BUN、Scr、24h尿微量蛋白、24h尿蛋白定量水平，评估肾功能和蛋白尿改善情况；观察治疗期间有无干咳、面部潮红等不良反应发生。

1.5 统计学方法

数据采用SPSS19.0统计软件进行统计分析，计数资料采用率（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（±s）表示，进行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组患者临床效果比较，见表1。

表1 两组患者临床效果比较[n(%)]

2.2 两组患者治疗前后肾功能及蛋白尿各指标比较，见表2。

表2 两组患者治疗前后肾功能及蛋白尿各指标比较（±s）

表2 两组患者治疗前后肾功能及蛋白尿各指标比较（±s）

注：*与#相比，P＜0.05。

组别n时间BUN（mmol/L）Scr（μmol/L）24h尿微量蛋白（mg/d）24h尿蛋白定量（g/d）观察组30治疗前10.84±2.16175.76±53.62326.59±106.714.52±1.67治疗后7.18±1.21121.64±30.89123.82±65.471.58±0.35*对照组30治疗前11.12±2.43178.03±56.14331.26±104.324.60±1.59治疗后9.95±1.76150.38±39.73224.68±92.132.79±0.78#

2.3 两组患者不良反应发生率比较

观察组30例中，发生干咳2例、面色潮红1例，不良反应发生率为10%；对照组30例中，发生干咳1例、面色潮红1例，不良反应发生率为6.67%；差异无统计学意义（P＞0.05）。

3.讨论

DN引发大量蛋白尿的发病机制仍未完全明确，一般认为是多因素共同作用的结果，如肾血流动力学异常、肾滤过功能障碍、肾小管功能异常、免疫炎症反应、多种细胞因子的作用等，导致肾血管内皮细胞结构和功能异常，肾小管重吸收功能损伤，最终引发蛋白尿。临床研究显示，蛋白尿对反映肾小球和肾小管间质病变的严重程度、提升肾病预后有重要意义。

阿利沙坦酯为ARB类药物，能够与血管紧张素Ⅱ受体结合，抑制血管收缩和醛固酮释放，抑制肾组织病变过程，扩张血管，降低血压，改善肾小球的通透性，减少细胞外基质沉积，抑制肾纤维化，从而减少尿蛋白的排泄[5]。

中医认为，本病由于消渴日久，机体气血阴阳俱虚，脏腑功能失调，痰瘀互结于肾脏，导致经络阻滞、肾脏失养，发为本病。尿毒清颗由大黄、黄芪、川芎、丹参、白术、茯苓、制何首乌等中药组成。方中大黄通腑泄浊、清热解毒；黄芪补中益气、扶正驱邪，兼具利尿之功；白术、茯苓健脾利湿、促进水湿代谢；川芎、丹参活血行血、清热化瘀；制何首乌补肾益精。诸药合用共奏通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀之效。现代药理研究显示，本药可改善血液高凝状态，抑制血小板聚集，改善肾血液流变学，促进肾脏的血液循环，同时抑制机体微炎症状态，下调血管内皮生长因子水平，保护血管内皮功能，从而有效抑制肾功能恶化，促进肾功能的恢复[6]。

综上所述，尿毒清颗粒联合阿利沙坦酯治疗糖尿病肾病大量蛋白尿效果确切，有效改善肾功能，抑制蛋白尿，且安全性高，值得在临床应用。