中药颗粒剂足浴辨治早期糖尿病足150例

周思锋 张金明 徐洪亮 高玉飞 朱正花 顾林

[摘要] 目的 分析中藥颗粒剂足浴辨治早期糖尿病足的临床效果。方法 随机选取2015年7月—2018年3月该院收治的150例早期糖尿病足病患者作为研究对象，采用1：1随机分组方式将其分成两组，所有患者均给予糖尿病基础治疗，治疗组采用中药颗粒剂足浴辨治方式及前列地尔10 μg加入生理盐水100 mL中静脉滴注，对照组仅用单纯前列地尔静脉滴注，剂量方法同前，疗程4周。观察两组临床疗效、治疗前后左右股动脉内径和峰值流速、治疗前后症状轻重分级。结果 治疗组患者总有效率81.33%高于对照组患者66.67%，差异有统计学意义（χ2=4.192，P=0.040<0.05）。治疗组患者治疗后左右股动脉内径、峰值流速（8.42±0.14）cm、（8.56±0.24）cm、（79.26±3.14）cm/s、（76.83±3.86）cm/s优于对照组患者（8.39±0.11）cm、（8.51±0.13）cm、（82.16±4.62）cm/s、（80.08±4.12）cm/s，差异有统计学意义（（P<0.05），治疗组患者及对照组患者治疗后左右股动脉内径、峰值流速优于治疗前，差异有统计学意义（（P<0.05）。治疗组患者治疗后皮温（-）例数、足背动脉（-）例数、疼痛（-）例数、感觉（-）例数为66例、40例、48例、33例优于对照组患者52例、22例、32例、14例，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组患者及对照组患者治疗后症状轻重分级状况优于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 中药足浴和前列地尔治疗0级糖尿病足安全有效。

[关键词] 糖尿病足;中药足浴;前列地尔;临床观察

[中图分类号] R248          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2019）10（b）-0170-04

[Abstract] Objective To analyze the clinical effect of traditional Chinese medicine granules in the treatment of early diabetic foot. Methods 150 patients with early diabetic foot disease admitted to the hospital from July 2015 to March 2018 were randomly selected and divided into two groups by 1：1 randomization. All patients were given basic treatment for diabetes. The treatment group was treated with traditional Chinese medicine granules foot bath and 10 μg of prostaglandil in 100 mL of normal saline. The control group was only intravenously infused with alprostadil. The dose was the same as before， and the course of treatment was 4 weeks. The diameter and peak flow velocity of the left and right femoral artery before and after treatment， and the severity of symptoms before and after treatment. Results The total effective rate of the treatment group was 81.33% higher than that of the control group （66.67%）， The differents was statistically significant （χ2= 4.192，P = 0.040 < 0.05）. The diameter and peak flow velocity of the left and right femoral artery （8.42±0.14）cm， （8.56±0.24）cm，（ 79.26±3.14）cm/s， （76.83±3.86）cm/s were better in the treatment group than in the control group （8.39±0.1）cm， （8.51±0.13）cm， （82.16±4.62）cm/s， （80.08±4.12）cm/s. The differents was statistically significant （P<0.05）. The diameter and peak flow velocity of the left and right femoral artery after treatment in the treatment group and the control group were better than those before treatment. The differents was statistically significant （P<0.05）. The number of skin temperature （-）， the number of dorsal artery （-）， the number of pain （-）， and the number of sensory （-） （66 case， 40 case， 48 case， 33 case） were better in the treatment group. The patients in the control group （52 cases， 22 cases， 32 cases， 14 cases） had statistical significance.The differents was statistically significant （P<0.05）. The patients in the treatment group and the control group were better than the pre-treatment symptoms after treatment， The differents was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Chinese medicine foot bath and alprostadil are safe and effective in treating grade 0 diabetes.

[Key words] Diabetic foot; Traditional Chinese medicine foot bath; Alprostadil; Clinical observation

近几年，人们的生活水平不断提高，饮食结构也趋于复杂化发展，早期糖尿病的发病率有了明显的上升趋势，据2016年全国流行病学统计，截至2015年全球糖尿病患者已达到4.15亿人。在糖尿病的众多并发症中，糖尿病足（diabetic foot，DF） 的发病率大约为15%[1]，其主要是由血糖、血脂等多种糖尿病综合因素导致，可导致患者出现肢体发凉、间歇性跛行、麻木以及疼痛等症状，严重时则会引发足部溃疡、足趾坏死以及坏疽等并发症[2]，这也是导致糖尿病患者残疾的一个重要因素[3]。通常情况下，糖尿病足病患者还合并全身性多器官病变，从而导致下肢血流不畅，足部溃疡发生，也提高了患者并发心脑血管疾病的风险[4]，尽早对早期糖尿病足病进行预防治疗有着十分重要的作用。近年来，该院在早期糖尿病足病的治疗中推广应用了中药颗粒剂足浴辨治方式，临床反馈良好，为实证其价值，该院对2015年7月—2018年3月收治的150例早期糖尿病足病患者展开了调查研究，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

随机选取该院收治的150例早期糖尿病足病患者作为研究对象，按1∶1对照原则，随机分为两组。治疗组75例，其中男40例，女35例;年龄43～74岁，平均（58.9±9.2）岁;病程6～25年，平均（13.4±5.8）年，DF病程2周～10年。对照组75例，其中男38例，女37例;年龄45～74岁，平均（59.3±9.1）岁;DM病程5～26年，平均（12.6±6.5）年，DF病程4周～9年。两组性别，年龄，病程比较差异无统计学意义（P>0.05）。该研究所选病例经过伦理委员会批准，患者或家属知情同意。

1.2  诊断标准

所有患者均符合WHO规定的糖尿病诊断标准，糖尿病足的诊断标准参照《糖尿病足溃疡中医循证临床实践指南》[5]，且下肢血管彩色超声提示血管病变，并按照Wanger分级为0级者[6]。

1.3  治疗方法

所有患者均给予糖尿病的基础治疗，主要内容有降糖治疗、饮食控制、胰岛素治疗、运动控制等，以有效稳定患者血糖水平，并严格控制血压、血脂，积极治疗及基础疾病。在此基础上，治疗组予中药颗粒剂足浴，方药组为：乳香10 g，没药10 g，红花10 g，苏木10 g，地龙10 g，透骨草20 g，路路通20 g，冰片10 g，伸筋草20 g，阴虚血瘀者加丝瓜络、葛根、海风藤、青风藤、桑枝等;气虚血瘀者加当归、黄芪、川芎、赤芍、艾叶等;阴虚血瘀者加桂枝、骨碎补、艾叶、肉桂、威灵仙等。所有中药均为袋装颗粒剂。将颗粒剂混合倒入专用足浴桶内，加热水至4 000 mL（水温38～42℃），进行泡足，在浸泡过程中应不断对药液进行加热，将水温控制在40℃上下，浸泡面应当超过踝关节10 cm以上位置，30 min/次，1次/d，同时应用前列地尔进行治疗，用药方式为：10 μg前列地尔（批准文号：国药准字H20059787）+100 mL生理盐水行静脉滴注，1次/d。对照组仅予前列地尔静脉滴注，剂量方法同治疗组。4周为1个疗程。观察两组治疗前后股动脉的内径和峰值血流速度、足部皮肤颜色和温度，并以10 g尼龙丝检查足部浅感觉。

1.4  观察指标

依据《实用糖尿病学》中的相关规定评价两组患者的治疗效果，评价标准如下：肢端皮肤发凉色暗等临床症状消失或显著改善，足背动脉搏动增强为显效;肢端皮肤发凉色暗等临床症状有所缓解为有效;均不符合上述描述或症状加重为无效，有效率=（显效+有效）例数/病例数×100.00%。对比两组患者治疗后的症状轻重分级评估结果，评估标准依据糖尿病足诊断标准、糖尿病症状分级量化表相关描述进行，以皮温、异样感觉、足背动脉搏动以及痛觉症状体征作为评价指标，按照轻重程度分级极为“-”～“+++”。

1.5  统计方法

所有数据均采用SPSS 17.0统计学软件进行计算，计量資料用（x±s）表示，并采用t检验，计数资料采用[n（%）]表示，采用χ2检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床疗效比较

治疗组患者总有效率高于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  两组治疗前后左右股动脉内径和峰值流速比较

治疗组患者治疗前左右股动脉内径和峰值流速比对于对照组患者，差异无统计学意义（P>0.05），治疗组患者治疗后左右股动脉内径和峰值流速优于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组患者及对照组患者治疗后左右股动脉内径和峰值流速优于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  两组治疗前后症状轻重分级比较

治疗组患者治疗前症状轻重分级状况比对于对照组患者，差异无统计学意义（P>0.05），治疗组患者治疗后症状轻重分级状况优于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组患者及对照组患者治疗后症状轻重分级状况优于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3  讨论

糖尿病足是糖尿病中最为常见的并发症之一，也是导致患者致残的一个重要因素[7]，且截肢平面均较高[8]，已经成为威胁糖尿病患者生活质量的重要因素[9]，其主要原因是长期血糖控制不良，此外，由于糖尿病患者合并多种基础性疾病，例如高血压、高血脂等，也会增加糖尿病足病的发病风险，日常的生活习惯，例如抽烟、饮酒也是常见的危险因素之一，多种因素共同作用下导致患者大、小、微血管出现病变，例如狭窄，甚至鼻塞不通，最终使得足部出现病变[10]。

糖尿病足属于中医学“脱疽”范畴[11]。早在《内经》中就有关于“脱疽”病因病机的记载：“营气虚则不仁，卫气虚则不用，营卫俱虚则不仁且不用”[12]。阐明了“脱疽”的主要病因为“虚”， 而“虚”则以气虚、阴虚、阳虚、气阴两虚为主，气为血衰，气虚则运血无力，血行滞缓;阴虚灼热，煎熬血液，则血液黏稠，運行不畅;病程迁延日久，气阴两虚，阴损及阳，致阴阳俱虚，气行不畅，最终均导致瘀血留滞，脉络闭阻。故中医治疗糖尿病足应以活血化瘀为主，辅以滋阴、补气、温阳之法[13]。该研究足浴方中乳香、没药行气散瘀止痛、消肿生肌;红花、地龙、苏木活血祛瘀，通经止痛;路路通祛风、活络、通经;透骨草、伸筋草舒经活络;冰片具有较强的透皮作用，能引药入内，直达经络，诸药合用共奏活血化瘀、行气通络、祛风止痛之效。现代药理研究表明伸筋草、红花、地龙等活血化瘀药具有抑制血小板聚集的作用，能够降低血黏度，改善局部微循环，增加动脉血流量，从而改善局部供血、供氧[14]。

中药足浴通过热力、药效的双重作用取得疗效。热力能使肌肉松弛、腠理疏松，使药物迅速通过皮肤、腧穴等直接吸收，输布至全身而发挥药效作用。刘红梅等人[15]相关研究结果中，观察组患者总有效率86.67%对比对照组患者50.00%更高，差异有统计学意义（P<0.05）。

该研究结果表明，治疗组患者总有效率81.33%高于对照组患者66.67%，有统计学意义（P<0.05）。治疗组患者治疗后左右股动脉内径、峰值流速（8.42±0.14）cm、（8.56±0.24）cm、（79.26±3.14）cm/s、（76.83±3.86）cm/s优于对照组患者（8.39±0.11）cm、（8.51±0.13）cm、（82.16±4.62）cm/s、（80.08±4.12）cm/s差异有统计学意义（P<0.05），治疗组患者及对照组患者治疗后左右股动脉内径、峰值流速优于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组患者治疗后皮温（-）例数、足背动脉（-）例数、疼痛（-）例数、感觉（-）例数（66例、40例、48例、33例）优于对照组患者（52例、22例、32例、14例）， 差异有统计学意义（P<0.05），治疗组患者及对照组患者治疗后症状轻重分级状况优于治疗前， 差异有统计学意义（P<0.05）。与该文研究结果具有一定相似性，表明该文研究结果可靠性，可见，中药颗粒剂足浴联合前列地尔能够显著改善早期糖尿病足患者的临床症状，改善患者下肢血供，恢复足部循环，提高早期糖尿病足患者的治愈率，适合推广应用。

综上所述，对早期糖尿病足患者实行中药颗粒剂足浴辨治的效果明确，存在治疗价值。

[参考文献]

[1]  秦耀琮.中药浸泡配合西医治疗糖尿病足溃疡疗效观察[J].广西中医药，2017，40（4）：27-28.

[2]  山峰，罗艳.补气活血法足浴治疗糖尿病足的临床观察[J].中国中医药现代远程教育，2016，14（10）：90-91.

[3]  邓本正，万晓冬，陈志升，等.糖尿病足的综合治疗策略[J].吉林医学，2015，36（8）：1638.

[4]  Schaper NC，Van Netten JJ，Apelqvist J，et a1.Prevention and management of foot problems in diabetes：a Summary Guidance for Daily Practice 2015，based on the IWGDF Guidance Documents[J].Diabetes Metab Res Rev，2016，32（s1）：7-15.

[5]  王军，徐阳.糖尿病足溃疡中医循证临床实践指南[J].中国中西医结合外科杂志，2015，21（5）：540-543.

[6]  孙洪亮.关于活血化瘀中药的主要药理机制及其临床应用分析[J] .临床医学，2016（5）：190.

[7]  姚晓玲，王杰超，张少华，等.舒血宁注射液联合基础疗法治疗糖尿病足临床观察[J].北中医，2017，39（9）：1325-1327.

[8]  林瑞敏，张军，刘军，等.真空负压引流技术治疗糖尿病足的临床效果观察[J].中国微创外科杂志，2017，17 （5）：446-449.

[9]  朱慧娟，童奥.糖尿病高危足的危险因素与早期干预研究进展[J ].上海护理，2015，15（6）：74-75.

[10]  闰振成.糖尿病足的诊治进展[J].重庆医科大学学报，2017，42（3）：263-267.

[11]  林琳.对比分析中药足浴与温水足浴对早期糖尿病足的改善效果[J].中医外治杂志，2017，26（5）：45-46.

[12]  车俊清.糖尿病足的中医研究进展[J].内蒙古中医药，2017，10：144-145.

[13]  曹文艳，平阳，张丽慧，等.中药活血通络剂足浴治疗早期糖尿病足的临床疗效及护理体会[J].广西医科大学学报，2017，34（5）：798-800.

[14]  曾铃俨，黎育庭，范丽君，等.中医治未病防治糖尿病足的可行性分析[J].齐齐哈尔医学院学报，2016，37（16）：2041-2043.

[15]  刘红梅，张玲.中药泡足联合穴位按摩对早期糖尿病足康复的疗效观察[J].中国实用医药，2017，12（32）：135-136.

（收稿日期：2019-07-16）