复方利多卡因乳膏在包皮环切术中止痛效果的研究

丛桂成，崔小健，姜良真，姚庆祥

随着人们健康意识的不断提高及医学知识的不断普及，人们越来越重视自我保健及对疾病的预防，包皮过长及包茎也逐渐成为男性健康的关注焦点。包皮过长、包茎易导致包皮龟头炎及增加配偶相关感染机会，甚至诱发包皮龟头肿瘤可能，包皮环切术是被公认的治疗和预防此类疾病最有效方法，也从最初的传统方法演变到现在的一次性包皮环切吻合器[1]以及套环等多种最新方法，麻醉方式也由注射盐酸利多卡因到外用复方利多卡因乳膏涂抹[1-2]，我院自2013年5月至今均使用复发利多卡因乳膏涂抹麻醉联合一次性包皮环切缝合器做包皮环切，现就涂抹时间长短对麻醉效果的影响进行分析研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院自2013年5月—2018年5月门诊150例包皮环切患者，平均年龄15～42岁，剔除包茎粘连严重者、感染导致皮肤红肿渗出者、合并包皮肿物及瘢痕者，患者无心脑血管病变，无食物药物过敏，糖尿病患者血糖控制好，术前检查血常规、传染病筛查及凝血功能正常。随机分为三组，A：涂抹复方利多卡因乳膏10 min后手术组；B：涂抹复方利多卡因乳膏20 min后手术组；C：涂抹复方利多卡因乳膏30 min后手术组。组间年龄无统计学差异。复方利多卡因乳膏为同方药业集团有限公司（原北京紫光制药有限公司），10g/支，每g含有丙胺卡因25 mg和利多卡因25 mg，说明书适应症为浅层外科手术，用法用于皮肤涂抹。一次性包皮环切吻合器为江西狼和医疗器械股份有限公司。

1.2 麻醉方法 按随机分组法分A、B、C组，每组50例，在术前手术医师备皮后将复方利多卡因乳膏约10 g均匀涂抹于包皮内外板，上至冠状沟、下至阴茎根部（包茎无粘连者药物挤入内板与冠状沟、龟头之间），涂抹后使用塑料薄膜封盖外敷后计时，计时结束行手术治疗。术中患者疼痛不能耐受者加用盐酸利多卡因注射液与生理盐水1:1稀释后阴茎根部皮下注射阻滞麻醉[2]，麻醉满意后手术。

1.3 手术方法 患者平卧手术床上，暴露术区，取掉塑料薄膜，常规碘伏消毒铺单，使用三把中血管钳钳夹包皮内外板交界处，使用型号与患者匹配的一次性包皮环切吻合器切除过长包皮[3]，检查无活动性出血后加压包扎（有活动性出血使用4-0可吸收缝线缝合止血）。术后观察1 h，无出血及血肿后离院。

1.4 观察指标 患者疼痛指标使用视觉模拟评分法（visual analogue score，VAS）评估，记录各分组患者疼痛评分数据、术中追加麻醉例数、记录出血量及手术时间（从消毒开始到包扎结束）、术后出现疼痛时间、出现各不良反应例数、患者对手术麻醉感觉的满意度评价（满意，一般，不满意）。

1.5 统计方法 手术中数据使用SPSS16.0统计软件处理，计量资料采用表示，组间比较采用t检验及方差分析；计数资料以百分率表示，比较采用χ2检验。以检验水准P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

通过上述麻醉方法及手术方式均完成手术，观察指标数据详见表1，术中疼痛评分比较三组均存在统计学差异，术后疼痛恢复时间A组较B、C两组出现较早，比较有统计学意义，B与C组时间比较无明显统计学差异，术中追加麻醉药物比率A较其余两组比较有差异，B、C两组比较无明显统计学差异，满意率比较三组均存在统计学差异。

术后并发症发生情况（详见表2）包括术后出血A组3例，B组1例，C组2例；术后伤口裂开分别为5、3、2例；阴茎血肿及瘀斑分别为20例，6例，3例；术后感染分别为4例、2例、2例；返院拆线或拆钉子分别为6例、4例、3例。比较术后并发症显示除血肿及瘀斑三组比较有统计学差异外，其余并发症比较未见明显差异。

表2 三组术后并发症发生情况

3 讨论

我院地处滨海新区核心区，以中青年人群为主，门诊患者中因包皮过长，包茎及包皮龟头炎就诊人数较多，包皮过长及包茎会导致包皮内板及冠状沟藏污纳垢，进而细菌滋生形成包皮龟头炎，甚至导致尿道炎，包皮龟头溃疡及肿物可能。包皮环切术是预防和治疗反复包皮龟头炎的有效方法[4-5]。随着医学的不断进步该手术方式也不断更新，一次性包皮环切缝合器近年来被广泛使用，大大提高了手术效率同时也获得了良好的效果[6-7]，手术时间的大大缩减也使麻醉方式有所改变，我院在激光治疗包皮肿物时使用复方利多卡因乳膏涂抹收到良好效果[8]，故进一步探索此法使用于包皮环切术中。曾在注射利多卡因麻醉时发现有过敏，甚至有休克患者出现，故最终选择使用复方利多卡因乳膏作为主要麻醉方法。经实践证实简单有效，且副作用较少，易于接受。

在麻醉效果方面，外用涂抹麻醉方法安全有效[9]，但受麻醉时间影响，在涂抹30 min组仅有3例肥胖且包茎患者术中疼痛明显遂追加麻醉药物，其余均顺利完成手术，且术中无明显疼痛，患者满意度较高。而在涂抹时间为10 min的手术组中一部分患者感觉到钳夹及切割时疼痛剧烈，被迫给予注射麻药后再行手术，遂导致手术时间及相应并发症增加，注射麻药后皮下水肿，针刺部位渗血导致出血量增加，针刺后导致局部瘀斑形成等，在涂抹20 min手术组少数患者感到钳夹及切割时疼痛，有6例患者再次追加麻醉，其中以肥胖、包皮较厚及包茎麻药吸收不良有关，故在使用涂抹麻醉方式时建议考虑患者肥胖、包皮厚度及包茎等原因，尽量延长麻醉时间及必要时给予追加麻醉药物已达到良好效果[10]。

在麻醉持续时间方面，复方利多卡因乳膏为丙胺卡因及利多卡因复合制剂，丙胺卡因具有收缩血管及麻醉持续时间较长的特点，而利多卡因起效快，作用时间短，两药联合使用取长补短，即起效快，持续时间久[11]，且术中、术后出血少见。患者涂抹该药30 min可达到满意麻醉效果，术后平均约60 min开始出现轻微疼痛不适，有少部分患者1 h后出现明显疼痛需口服止痛药后缓解。

在并发症方面三组比较只在阴茎水肿、血肿及瘀斑方面有差异，主要与患者追加麻醉时针刺出血及术后针刺部位瘀斑有关，患者在1周左右可完全消除瘀斑；患者术后返院主要因术中患者出血使用缝线缝合有关，缝线短期内难以脱掉会导致局部钉子残留需再次返院拆除，术后出血与患者过度肥胖，阴茎外露较短包扎不牢有关，严重者（2例）包扎纱布脱落后导致阴茎及阴囊皮下广泛血肿，伤口裂开，再次给予止血缝合解决。

研究结果表明，此改良麻醉法从心理上较阴茎根部注射麻醉方式更容易接受，人们从心理上抵触及恐惧针刺注射，且患者担心注射“敏感部位”后留有后遗症，注射后会导致针刺部位渗血及皮下水肿甚至血肿。次日有部分患者注射部位皮下出现淤斑，增加患者担心及痛苦。外用涂抹方法仅在涂抹开始时出现皮肤轻微“烧灼感”持续几秒钟后消失，仅有少数患者出现轻微包皮水肿，无明显其他不适，未见明显过敏现象，均顺利完成手术。且术中配合度良好，舒适度高，免去注射麻醉患者减少对针刺的恐惧及担心，与注射相比涂抹后没有皮肤损伤，无渗血及皮下水肿及血肿，患者整体感觉良好，满意度明显提高，总手术时间缩短也同样减少患者心理负担。

综上所述，复方利多卡因乳膏在一次性包皮环切缝合器手术中麻醉30 min后效果可靠，操作简单方便，副作用较少，出血较少，患者满意度较高，值得临床手术医师广泛推广使用。