肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的疗效及安全性

程小燕 李芸 徐正富

518000广东省深圳市中医院，广东 深圳

慢性肾功能衰竭是一种常见的临床综合征，是各种慢性肾脏病发展到后期出现的不可逆的肾功能减退进而衰竭，往往伴随着多系统功能的紊乱，甚至危及生命。肾康注射液是一种广泛应用于临床的治疗慢性肾功能衰竭的中成药注射制剂，2016-2018年收治使用肾康注射液治疗的慢性肾功能衰竭患者78 例，对其治疗效果进行总结，现报告如下。

资料与方法

2016-2018年收治慢性肾功能衰竭患者78 例，均符合《肾脏病学》中的慢性肾功能衰竭的诊断标准[1]，其中治疗组静脉滴注肾康注射液38例，男22例，女16例，年龄21～74 岁，平均(48.27±13.56)岁；病程0.5～15年，平均(4.82±2.54)年。对照组未静脉滴注肾康注射液40例，男28 例，女12 例；年龄18～75岁，平均(51.78±13.28)岁；病程0.7～12年，平均(4.47±2.68)年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

治疗方法：①基本治疗：西医给予降压、降糖、控制感染、饮食调摄、纠正酸中毒等。中医根据辨证分型给予中药汤剂口服治疗：脾肾气虚给予健脾益肾方加减；气阴两虚给予肾衰方加减；肝肾阴虚给予杞菊地黄丸加减，阴阳两虚给予金匮肾气丸加减。1剂/d，水煎取汁200 mL，早晚分服。②治疗组：给予静脉滴注5%葡萄糖100 mL+肾康注射液60 mL 或者5%葡萄糖250 mL+肾康注射液100 mL，1次/d。

表1 两组临床疗效比较(n)

表2 两组治疗前后实验室指标比较(±s)

表2 两组治疗前后实验室指标比较(±s)

注：与治疗前比较，★P＜0.05；与治疗组比较，▲P＜0.05；与治疗前比较，●P＞0.05。

组别 n 时间 Scr(μmol/L) AST(U/L) ALT(U/L)治疗组 38 治疗前 305.38±164.56 26.12±8.42 28.45±7.62治疗后 214.78±101.23★ 24.85±6.98● 25.68±6.15●对照组 40 治疗前 329.68±151.32 27.34±7.58 27.59±5.47治疗后 268.89±134.85▲ 25.68±8.47● 26.37±6.54●

观察指标：观察治疗前后肌酐(Scr)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)。

疗效判定标准：①显效：治疗前后中医症候积分减少≥60%同时伴有Scr降低≥20%。②有效：症候积分减少≥30%伴Scr 降低≥10%。③稳定：症候积分减少＜30%伴Scr 无增加或降低＜10%。④无效：临床症状无改善或加重伴Scr增加。

统计学方法：采用SPSS 19.0 统计学软件分析数据。计量资料以(±s)表示，采用t 检验；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；P＜0.05 为差异有统计学意义。

结 果

治疗组治疗后总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

实验室指标比较：治疗组治疗后血Scr水平显著低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。肝功能治疗后正常，与治疗前后比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，见表2。

讨 论

慢性肾功能衰竭根据症状表现可归类到“关格”“水肿”“癃闭”“虚劳”等范畴[2-3]。慢性肾衰为慢性病程，“久病必虚”“久病必瘀”“久必及肾”，其病机离不开“肾虚”和“血瘀”[4]。

肾康注射液主要是由黄芪、大黄、丹参、红花这4 种药物组成。黄芪具有益气升阳、利水消肿、收敛止汗、托疮排脓的功效[5]。大黄功擅泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经。大黄与黄芪为经典药对，两者合用，升降相合，补泻并施，甘温补气与苦寒排毒相反相成。丹参主活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。红花主活血通经，祛瘀止痛。全方攻补兼施，补益与排毒相合，共奏补益脾肾，活血化瘀之功，是针对慢性肾功能衰竭的脾肾亏虚，瘀血内阻病机的有效治疗方剂[6-7]。

本研究通过回顾性研究结果显示，肾康注射液可有效降低血肌酐，改善肾功能，减轻临床症状，无明显不良反应，治疗效果佳，值得临床推广。