来氟米特与厄贝沙坦联合用药方案治疗狼疮性肾炎的临床疗效与安全性评价

茹曾斌

狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮疾病的临床主要表现之一，常常使患者的肾脏器官受到累及，如果治疗不及时，狼疮性肾炎可逐渐发展为慢性肾衰竭，进而致使患者的生活质量不断降低［1］。相关研究［2］显示：治疗狼疮性肾炎患者时，使用酶酚酸酯替代环磷酰胺，临床疗效显著，不过该药价格较高，无法在临床中大范围推广应用。新型免疫抑制剂中，来氟米特临床疗效显著，且价格低廉。因此，本研究探讨了来氟米特联合厄贝沙坦治疗狼疮性肾炎的临床疗效与安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2018年4月～2019年2月在本院收治的狼疮性肾炎患者78例作为研究对象,随机分为治疗组和对照组,各39例。治疗组男22例,女17例；年龄31～75岁,平均年龄(53.08±12.38)岁；病程3～10年,平均病程(6.53±2.92)年。对照组男23例,女16例；年龄30～75岁,平均年龄(52.59±12.34) 岁；病 程2～10年,平 均(6.08±2.86)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2纳入及排除标准

1.2.1纳入标准 ①经过肾活检,实验室检查确诊；②家属与患者对本次研究内容全部了解,认知知情书上确认签字。

1.2.2排除标准 ①接受本次研究前接受其他治疗者；②合并严重精神障碍、肝肾和心肺功能障碍者；③伴有血液系统疾病或者中途放弃治疗者；④家属与患者本人对研究内容不了解。

1.3方法 两组患者均给予泼尼松基础治疗,剂量为10 mg/(kg·d),连续治疗2个月后,药物剂量减少至10 mg/d。

1.3.1对照组 给予患者环磷酰胺片(广州白云山光华制药股份有限公司,国药准字H44020383)联合厄贝沙坦(南京长澳制药有限公司,国药准字H20173036)治疗。环磷酰胺片,口服3 mg/(kg·d),厄贝沙坦,口服75 mg/次,1次/d,期间环磷酰胺片持续服用12 d,间隔2周再次服用,持续治疗6个月。

1.3.2治疗组 给予来氟米特片(江苏亚邦爱普森药业有限公司,国药准字H20080420)联合厄贝沙坦治疗,来氟米特片,口服50 mg/d,持续服用3 d后,药物计量减少至20 mg/d,厄贝沙坦用法同对照组,坚持治疗6个月。

1.4观察指标及判定标准 比较两组患者治疗前后尿β2-MG、24 h尿蛋白及血清β2-MG水平；临床疗效及不良反应发生情况。于清晨空腹状态抽取患者静脉血3 ml,离心处理,取上层血清,用免疫比浊法测定患者血清β2-MG；取患者尿液样本,用自动生化分析仪检测患者24 h尿蛋白定量及尿β2-MG等指标进行［2］。疗效判定标准：患者血清与尿液指标恢复接近正常,且无药物不良反应视为显效；患者的血清与尿液指标有所改善,且药物不良反应小发生率＜10%视为有效；未达到上述标准视为无效［3］。治疗有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.5统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者治疗前后尿β2-MG、24 h尿蛋白及血清β2-MG水平比较 治疗前,两组患者的尿β2-MG、24 h尿蛋白及血清β2-MG水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组患者的尿β2-MG、24 h尿蛋白及血清β2-MG水平均较本组治疗前降低,且观察组低于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2两组患者临床疗效及药物不良反应发生情况比较 治疗组治疗有效率高于对照组,药物不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗前后尿β2-MG、24 h尿蛋白及血清β2-MG水平比较()

表1 两组患者治疗前后尿β2-MG、24 h尿蛋白及血清β2-MG水平比较()

注：与对照组治疗后比较,aP＜0.05；与本组治疗前比较,bP＜0.05

表2 两组患者临床疗效及药物不良反应发生情况比较(n,%)

3 讨论

狼疮性肾炎作为临床中常见的疾病，该疾病容易累及患者的肾脏器官，如果治疗不及时还会有并发慢性肾衰竭的危险。目前临床对狼疮性肾炎发病机制尚不清楚，临床治疗仍然存在一定的争议，但经过多年相关研究认为，该疾病与患者自身的免疫功能异常、环境变化等因素存在直接关系［4-6］。为了改善临床治疗学效果，多采用激素辅助治疗，其中强的松等激素类药物虽然临床疗效良好，但是容易引起多种药物不良反应，比如肝损伤等，不过该种治疗方式整体效果良好，所以其仍然是临床治疗的主要方案［7，8］。免疫抑制剂中环磷酰胺作为常用药物，该药物可针对性抑制特异性抗体，缓解非特异性炎症，但其不良反应较多，会增加患者病痛，致其不愿配合治疗，进而增加疾病复发率。来氟米特作为免疫抑制剂中新型药物，其早期被用于系统性红斑狼疮或者器官移植治疗期间，临床疗效显著［9］。厄贝沙坦主要作用为阻断血管紧张素Ⅱ受体，进而预防血管紧张素Ⅱ受体引起的肝损伤，为肝脏组织修复提供良好的条件［10］。骆臣［11］研究结果显示：对狼疮性肾炎患者维持治疗期间采用来氟米特联合厄贝沙坦治疗，临床疗效显著。本次研究结果显示，治疗后，两组患者的尿β2-MG、24 h尿蛋白及血清β2-MG水平均较本组治疗前降低，且观察组低于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。治疗组治疗有效率为94.87%，高于对照组的76.92%，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组药物不良反应发生率为7.69%，低于对照组的25.64%，差异有统计学意义(P＜0.05)。与骆臣［11］研究结果相符。

综上所述，对狼疮性肾炎患者采用来氟米特与厄贝沙坦联合治疗，可明显改善患者血清与尿液相关指标，临床治疗效果确切，且药物不良反应少，适宜临床应用。