硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗原发性高血压患者的疗效对比

蔡畅

高血压是临床常见的心血管疾病，若血压长期得不到控制将会对患者心脑器官造成严重影响，例如诱发高血压性心脏病、高血压脑出血等严重并发症，对患者生命安全造成严重威胁［1］。硝苯地平是目前临床应用范围较广的降压药物，具有降压持续时间长、副作用小的优点，但硝苯地平分为缓释片和控释片两种剂型，其价格和疗效存在一定差异。本次研究基于以上论述，对硝苯地平不同剂型治疗高血压的临床疗效进行了对比，选择本院2016年8月～2018年10月收治的160例原发性高血压患者进行分组观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择本院2016年8月～2018年10月收治的160例原发性高血压患者作为研究对象，以Excel随机函数法分为参照组和治疗组，各80例。参照组男49例，女31例；年龄42～78岁，平均年龄(58.26±6.74)岁；病程10个月～15年，平均病程(7.47±2.53)年；合并症：16例糖尿病、23例高血脂、41例冠心病。治疗组男51例，女29例；年龄41～79岁；平均年龄(58.27±7.63)岁；病程9个月～14年，平均病程(7.45±2.65)年；合并症：18例糖尿病、24例高血脂、38例冠心病。两组患者年龄、病程等一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。纳入及排除标准：①所有患者SBP≥140 mm Hg，DBP≥90 mm Hg，且在清晨静息状态下连续3次测量均处于上述水平［2］；②排除继发性高血压、心力衰竭、肝肾功能异常、近2年内卒中或心肌梗死病史、3个月内有降压治疗史的患者。所有患者接受治疗前均与本院签署《药效观察研究知情同意书》，符合《赫尔辛基宣言》医学伦理要求。

1.2方法 参照组采取硝苯地平缓释片(滇虹药业集团玉溪生物制药有限公司，国药准字H53022058)治疗，15 mg/次，早晚各口服1次。治疗组采取硝苯地平控释片(拜耳医药保健有限公司，国药准字J20180025)治疗，30 mg/次，每天7：00口服，1次/d。为保证临床疗效，治疗期间需嘱咐患者避免使用其他降压药。两组患者均持续治疗2个月。

1.3观察指标及判定标准 观察比较两组患者血压、24 h平均血压、临床疗效及不良反应发生情况。观察患者治疗前后7：00静息状态下SBP、DBP以及24 h平均SBP和DBP。治疗期间采取动态血压监测，将标准袖带缚在患者右上臂，在7：00～9：00至次日7：00～9：00固定时段测量，30 min/次。当SBP＞260 mm Hg或＜70 mm Hg，DBP＞150 mm Hg或＜40 mm Hg时剔除数据，动态监测过程中患者需避免剧烈活动，以免影响准确值。不良反应包括头痛、头晕等。临床疗效判定标准：临床疗效分为显效、有效、无效3个等级，患者SBP降低幅度＞20 mm Hg，DBP降低幅度＞15 mm Hg为显效；患者SBP降低幅度为10～20 mm Hg或处于正常值，DBP降低幅度为5～10 mm Hg或处于正常值为有效；患者SBP降低幅度＜10 mm Hg，DBP降低幅度＜5 mm Hg，或血压不降反升为无效。总有效率=显效率+有效率。

1.4统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者血压、24 h平均血压比较 治疗前，两组患者SBP、DBP、24 h平均SBP、24 h平均DBP比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，治疗组SBP、DBP、24 h平均SBP、24 h平均DBP均低于参照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2两组患者临床疗效比较 治疗组总有效率96.25%明显高于参照组的86.25%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者血压、24 h平均血压比较(,mm Hg)

表1 两组患者血压、24 h平均血压比较(,mm Hg)

注：与参照组比较,aP＜0.05

表2 两组患者临床疗效比较［n,n(%)］

2.3两组患者不良反应发生情况比较 参照组用药期间出现头痛2例，头晕2例，不良反应发生率为5.00%；治疗组用药期间出现头痛2例、头晕1例，不良反应发生率为3.75%。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.149，P=0.699＞0.05)。

3 讨论

高血压是导致心血管危象的独立危险因子［3-5］，有效控制患者血压水平能降低严重心血管并发症风险和病死率。临床动态血压实践研究表明［6，7］，心肌缺血疾病和高血压的病发机制存在显著的昼夜变化律动，根据这种特征，在使用降压药物时需要具有持久作用，在血压高峰时间发挥降压效应，降低心血管事件风险［8］。

本次研究结果显示：治疗后，治疗组SBP、DBP、24 h平均SBP、24 h平均DBP均低于参照组，总有效率明显高于参照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)；但两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。原因分析如下：①硝苯地平属于二氢吡啶类钙离子拮抗剂，可阻滞Ca+经慢钙通道进入机体细胞，对心肌细胞、外周阻力血管和冠状动脉平滑肌细胞均可起到特异性作用，从而扩大血管和不完全阻塞区域的健全血管，降低冠脉平滑肌张力，避免血管痉挛，增加供氧量和狭窄血管血流量［9］。硝苯地平缓释片和控释片是两种主要剂型，其中硝苯地平缓释剂型多用于缓解急性血压升高，治疗后3 h内有效成分释放量可能会高出理想血药浓度水平，随后以非恒定速度释放，但会导致16 h后血药浓度不足，因此持续降压效果不够理想；②硝苯地平控释剂型可在16 h的时间段内恒定释放硝苯地平主要成分，血药浓度可平稳持续24 h，用药约6 h后达到血药峰值，可起到持续稳定的控制SBP、DBP以及24 h平均SBP和DBP的作用，从而有效纠正心肌缺血症状，减少缺血总时间，提高临床疗效；③在不良反应方面，两种剂型均以轻度头晕、头痛为主，患者可自行缓解，安全性均较高。

综上所述，两种药物用于原发性高血压治疗中均可安全有效的控制血压，但硝苯地平控释片平稳控制血压的效果比硝苯地平缓释片更明显，可作为临床理想降压药物。