现代医药物流建设与药品的质量管理探究

刘立峰

中国医药集团有限公司 北京 100191

长期以来，药品流通领域质量管理关注的是验收环节的抽样检查以及贮藏过程的养护检验。我国20 世纪90 年代开始实行《药品经营质量管理规范》后，这些方式及要求被纳入制度、条例或规程，成为管理标准，如入库验收以50 件的4%为基数开箱检查和库存养护以三个月为周期抽样检验，以及有关固体制剂的重量和(或)装量测定、注射剂澄明度检查、药物有效成分及含量的测定等。随着《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品法》)和《药品生产质量管理规范》的制度化推进和深入实施，药品质量在源头控制得到保障的同时，流通领域的管理职能和控制重点也发生了变化。下面本文对医药物流建设和药品质量的管理方法进行了阐述：

1 走集约化规模化自动化之路，提高流通环节的药品质量控制力

通过整合，形成规模化的大型医药物流中心，货物高度集中，做到品种全、规模大，有利于集成运输，通过集装箱运输，减少药品运输过程中的挤压、破损、污染等严重影响药品质量的不良事件，提高药品完好率。采用高架货仓，改善药品储存环境及仓储条件，利用高层货架、高架叉车、自动化的存储仓库和堆垛机等自动化机械系统，可以精确、实时监控库存量，进行有效的调度，减少库存，有效防止货物积压、过期失效；入库、出库自动化，较少药品破损，污染。传输、拣选、分拣自动化，减少药品调配的差错率[1]。

2 快速信息化进程，提升药品质量监管水平

如果信息不通，那么监管一定难行。信息的传递速度在很大程度上取决与信息的采集，信息的快速采集有赖于国家乃至世界有一个统一的、标准的药品标识编码。我国应尽快制定统一的、标准的药品标识编码，加快我国医药流通的信息化进程，可以通过电脑一目了然的查看整个药品的管理状态，可以对任何批号的任何药品的进、销、调、存状态进行跟踪检查，便于药品的全面质量管理。同时批发企业作为联系医药产业上下游的纽带，信息化的建设更为重要，依靠其强大的信息系统跟医院，零售网店，供应商建立信息共享，帮助供应商、医院、零售商供货、存货，提供服务。企业可以跟踪每一笔货物的流向，杜绝了假货和异地调货，也有利于每一笔货物的跟踪服务及质量查询。在为生产企业提供产品及客户服务需求信息的同时，也为批发企业及时反馈市场动态，以改进产品质量，提高服务水平，适应市场需求。

商务部发布《全国药品流通行业发展规划（2016-2020 年）》，提出到2020 年，培育形成一批网络覆盖全国、集约化和信息化程度较高的大型药品流通企业，药品分销百强企业年销售额占药品分销市场总额90%以上。鼓励经营规范的零售连锁企业发展网上药店。2017 年，医药电商直报企业销售总额达736 亿元（不含A 证），占同期全国医药市场总规模的3．7%。其中，B2B 业务销售额693亿元，占医药电商销售总额的94．1%；B2C 业务销售额44 亿元，占医药电商销售总额的5．9%。

3 优化业务流程，实行科学管理，推进企业全面质量管理

优化业务流程管理的内容包括：购销业务流程，辅助业务流程，质量管理流程包括入库验收、在库药品养护流程、退货流程、报损流程、销毁流程，财务管理流程，绩效考核流程以及其他管理流程。业务流程优化的核心思想是就是要以客户为中心，优化的主要内容是将企业资源进行科学合理的配置，优化的主要方式是运用网络信媒介实时传递信息，优化的前提是对员工整体素质进行强化提高，从而全面整合和优化业务流程，进而提高药品质量管理水平以及企业运营质量而使得企业核心竞争力能够切实提高[2]。

4 意识创新

我国的药物相关部门的主要特点是相关的职能机构非常多、企业的性质也不尽相同，药店的规模大小不一，从药厂出品到零售部门大多数需要经历两次批发，这就形成了中国的医药市场确实有它的特殊性。医疗卫生机构，药店，药品批发商在短时间内归并重组不现实，每个公司都建物流也没必要，但可以发展第三方物流业务，批发企业将药品的配送委托给大型物流中心，实现第三方物流配送，而后其中精力做品种代理、客户支持、提高配送质量、保证患者用药安全有效等上下游客户的服务工作。这样的结构能够使得每个环节都能够集中精力负责好自己的工作，同时形成一个联系紧密的产业链。如果直接效仿国外将医疗机构和药店以及药品批发商直接合并到一起，会出现因为机构冗余而导致的管理不善，甚至管理失效的状况。因此，要综合我国实际同时结合国外的先进模式精髓创造具有我国特色的医药物流建设活动。另外，还要充分发挥医药物流当中“物流”的行业特点，将医药的运输进度及时更新，并将实时更新的信息放到网络平台上。这样客户可以通过网络或者手机直接对商品进行跟踪[3]。

5 结语

药品是众多商品中最重要的商品，医药物流企业有良好的发展前景，如何保证药品的质量是当下要研究的课题。医药物流的健康发展依赖于医药相关部门的大力监管和指导以及物流行业对其进行创新性的改革，药品质量管理则需要制药源头到售药终端的管理者对其进行大力监管。这就要求相关领域的人员对医药物流的管理以及物流和医药监管两个行业协调合作进行深入的研究。同时要开阔视野积极学习国外先进成熟运营模式，在结合我国的具体国情，进行有效的创新性整合。