从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性

仲光硕

围场满族蒙古族自治县市场监督管理局 河北承德 068450

我国医学治疗领域的发展蒸蒸日上，这与我国经济以及科技的不断发展有直接关系，现阶段药品的生产质量会直接影响到人们的正常身体健康以及生活质量，药品质量控制是现阶段我国医疗行业发展过程中的重点工作项目。从我国药品质量控制管理工作展开的实际情况来看，依然还存在着一些问题，这也在一定程度上阻碍了我国制药工程行业的发展，使得人们的生命健康质量受到了较为普遍的影响，因此要进一步了解药品生产过程中会受到哪些因素的制约以及影响。

1 制约药品生产质量因素分析

1.1 原材料因素

对于制药企业来说，在展开药品生产活动的时候，想要保证最终药品生产的质量，就应该对原材料的质量进行保证。制药的过程中需要采购大量的药品原材料，这些原材料的品相以及质量等等都是影响最终药品生产质量的关键因素[1]。对于一些制药企业而言，往往在采购名贵原材料的时候，为了节约成本存在故意降低原材料含量的情况，从而导致了最终的药品效果并不理想。

1.2 人为因素

在制药企业展开药品生产的过程中，人为因素对最终药品质量的影响也是很大的，主要包括产品处方的选择以及工艺处理技术的应用合理性两个方面。此外，想要保证药品的综合质量，后期的药品检测也是非常关键的，如果出现漏检以及工作不负责任的情况很可能会导致一些不符合国家药品管理规定的药品流入市场，这势必会对人们的身体健康产生较为严重的影响[2]。

1.3 制药设备选择的因素

在对制药设备进行选择的时候，应该保证其与药品自身的属性相符合，这是非常重要的。与我国一些其他的行业不同，药品制造属于高精尖行业，对于设备以及工艺技术都有很严格的要求，在生产活动开展的过程中几乎所有操作都有可能会影响到最终的药品质量。在进行设备选择的时候，应该按照药品的实际要求完成相应的生产任务，这样才能使药品的疗效得到保证。此外，对于制药企业而言，生产环节中设备如果出现运行故障以及损坏的情况也势必会对最终的药品生产质量产生一定的影响，只有保证加工设备以及工艺选择的科学性以及准确性，才能够使企业药品生产的质量得到有效保证。

2 制药企业药品设备选择的措施

2.1 保证企业设定的产能要求以及生产技术要求得到有效满足

对于药品生产企业而言，在进行制药设备选择的时候，应该注意对产生以及技术参数进行详细了解，这会直接影响到制药企业自身的经济效益，同时也是对药品生产质量进行控制的重要方式。此外，药品生产技术的选择也是非常关键的，设备自身是否具有较强的适应性以及是否可以满足生产技术的要求以及国家相关标准规定，这些都是制药企业方面应该重点考虑的问题[3]。

2.2 明确制药企业发展的战略方向

对于我国很多传统的制药企业来说，在进行生产设备选择的时候往往处在两难的境地，主要是由于药品制造行业不可能像传统的机械制造行业那样拿到订单就可以直接进行生产操作，很多时候对于药品的制备需求量并不大，但是市场的附加值较高，这时候如果制药企业选择应用进口设备会受到成本限制，进口设备价格昂贵，可能会使制药企业出现入不敷出的情况。如果选择一些国内的药品生产设备往往会使最终生产出的药品质量以及疗效无法得到很好的保证。因此，对于制药企业方面来说，想要保证设备选择的科学性以及合理性，就应该注意对企业药品生产以及今后的发展方向进行明确。

2.3 对政策导向进行明确

最近几年来我国的食品药品生产规模正在不断加大，同时监督管理的要求也越来越严格，对于一些传统的药品生产设备来说，往往已经很难满足现阶段我国药品生产的实际需求了，经常会出现药品疗效不符合国家要求的情况，这不仅影响到了制药企业自身的经济效益，同时也直接影响到了人们的生命健康。为了保证药品生产质量与国家政策相符合，不仅要明确企业今后的发展方向，还应该尽量引进一些更高标准的生产设备，这样一来可以使企业在展开药品生产活动的时候具有一定的预见性，可以通过科学的规划来判断药品市场今后的发展趋势，从而提前做好相应的准备工作，从而有效降低了政策导向所带来的负面影响，促进了企业今后的可持续发展。

3 结语

随着现阶段人们自身生活水平的不断提升，人们对食品药品行业提出了更高的要求，制药企业的药品生产质量会直接影响到企业今后的发展以及人们的生命健康。制药企业在展开药品生产过程中，生产设备的选择与最终的药品质量有直接关系，同时，设备选择也是对药品质量进行控制的中心环节，只有保证在药品生产活动展开过程中设备具有较高的技术水准，才能够使制药企业的药品疗效得到保证，从而更好的促进制药企业今后的发展。