质量负责人如何开展管理体系的内部审核

江鼎飞

东莞市水利工程质量检测站 广东东莞 523000

1 内部审核的步骤方法

1.1 制定内审计划；

质量负责人年初组织制定每年的年度内审计划，内审员编写年度内审计划，质量负责人负责批准内审计划是否执行。

1.2 组建内审小组；

质量负责人组织成立内审小组，任命组长，组员由经过内审员培训并被机构任命的内审员组成。内审员最好与其审核的部门或工作无关，以确保内部审核工作的客观性、独立性[1]。

1.3 内审组长编写内审实施计划，提前一星期通知被审核部门、人员；

内审组长根据年度内审计划做出内审实施计划，编写内审检查表，检查内容应包含审核日期、审核部门和涉及人员。

1.4 首次会议；

内审组长召开首次会议，明确审核目的、依据和范围等。

1.5 内审员（内审小组组员）实施现场内审；

发现影响管理体系或检测结果有效性的问题，内审员可以填写不符合项记录表，交由被审部门确认并及时采取相应的纠正措施。

1.6 末次会议；

内审组长召开末次会议，宣读本次内部审核的不符合项的数量、严重性评价、评估管理体系的运行状况。

1.7 内审组长编写内审报告；

填写不符合项记录和纠正措施控制表，验证纠正措施的有效性，质量负责人批准内审报告的有效性。

1.8 内审报告归档存档；

内审报告发放给站长、各室负责人，内审发现应作为管理评审的输入。

2 实施内部审核的技巧要点

机构质量负责人策划内审并制定审核方案，应注意审核技巧，讲究审核的态度与方式，应注意主如下几个要点问题。

2.1 审核依据：《检验检测通用要求》（RB/T214-2017）、机构管理体系文件、认可准则、规则和客户抱怨等。

2.2 内部审核的原则：

2.2.1.根据内审计划展开内审活动，并按照内审计划确定的检查内容进行检查；

2.2.2.内审过程，内审员应保持公正、客观、实事求是的工作态度，不应对审核对象抱有偏见，更不应违背审核原则而故意刁难受审核方；

2.3 审核方式：

2.3.1.审核现场，内审员可采取面对面交谈或者提问的形式开进行审核，审核过程做好检测内容的记录[2]。

（1）内审员现场提问人员对体系管理的知识点，了解检测人员对管理体系的理解程度。

（2）内审员与检测人员面谈检测的相关标准，了解标准方法的更新问题。

2.3.2.内审组人员到计划审核的部门查阅文件资料、记录（包括原始记录、检测报告和各种质量管理记录），并填写好检查内容表，作为内审检查的见证材料。

（1）审核各个部门的质量管理记录执行的情况。例如：检测方法确认记录、样品流转记录、检测结果异常通知单等。

（2）审核原始记录的填写情况，样品号是否根据体系要求规范填写。

2.3.3.观察现场试验活动情况；

（1）观察检测人员现场试验情况，操作是否标准规范与安全。

（2）检查审核是否建立了人员能力确认记录。

（3）检测结果是否真实可靠，检测报告是否符合标准要求。

2.4.检查场所环境是否符合《检验检测通用要求》（RB/T214-2017）的要求，设备设施的维护与使用记录是否登记完整。

2.4.1 场所环境设施安全、卫生健康环保，管理有序，机构应设立安全生产应急预案，并针对消防、急救等安全问题举办员工安全演练活动，普及安全急救与逃生常识，保证机构的安全生产与人员安全检测。

2.4.2 设备设施的维护内容包括期间核查计划表、检定计划表、量值溯源计划等。设备设施的维护包括仪器设备的状态标识是否明确，设备设施的使用温度、湿度等条件是否符合检测要求。

2.4.3 仪器设备操作人员需获得授权后方可操作，应建立仪器设备使用授权书。

2.5 内审员应保持友好的态度与受审核方交换意见

审核过程，内审员应及时汇报内审情况，与相关负责人交换意见。如果受审方对结果提出异议，审核组应重新核实以上不符合项是否成立。如果受审核方的意见正确，审核组应撤消有争议的不符合项问题。

3 开具不符合项报告的注意事项

内审员根据内审检查内容表进行现场审核时，开具不符合项报告的注意事项如下：

3.1 一份完整的不符合项报告的内容包括：不符合整改情况汇总表、不符合项记录表、纠正措施控制表、不符合项报告。

3.2 不符合项证据应现场确认。内审员应及时记录不符合项问题的客观证据，并当场与该项工作的主管或当事人进行证据确认，现场确认可促进受审核的部门的理解与支持，便于日后开展纠正措施活动[3]。

3.3 开具不符合项问题依据，即为实验室认可的准则、管理体系文件、法律法规、技术标准（规范）的要求等，必要时需依据检测合同要求来确认不符合项问题。由内审组将“不符合报告”交给受审核部门，并讨论内部审核结论。

3.4 规定不符合项报告的时间。内审组拒绝受审方当天的整改。当天整改完毕的措施大多是考虑不周的。对待不符合项应作认真分析，完善整改过程，而不是只有纠正措施。

4 内审报告

内审报告是对审核中的审核发现所做的统计、分析、归纳和评价，结束现场审核后应编写内审报告，作为现场内审的见证材料。

4.1 内部审核报告的发布。末次会议前，由审核组的组长召开审核总结会，口头宣布“内部审核报告”的内容，最后在末次会议上再发布正式的内审报告文件。

4.2 内部审核报告的编写。在内部审核结束后的第一个星期，由内审组的组长编写内部审核报告文件，报告登记完毕后，由内审组将审核报告发放给机构的管理层和受审核部门。

5 结语

内审程序是对工作的计划、筹备、实施等环节进行合理规范。内审记录应清晰、客观，并提供充足材料。