ISO9001新版质量管理体系标准分析

2019-11-28刘增福

商品与质量 2019年29期

刘增福

广东产品质量监督检验研究院广东广州 510670 广东质检中诚认证有限公司广东广州 510670

随着新版ISO9001质量管理体系的实行，推动了全球质量管理水平的不断提高，为了能够更好地适应新版质量管理体系的要求，作为企业就要对其中的新变化进行系统全面的了解，并结合自身的质量管理要求，制定有针对性的质量控制措施，进而为企业的质量工作提供科学合理的指导。相较于旧版的质量管理体系而言，新版更加贴近当前社会的发展需要，能够与信息化社会的发展相适应，因此，需要对新版的质量管理体系进行充分的了解，进而为质量管理措施的制定提供可靠依据。

1 基于风险的思维

在新版质量管理体系中着重强调了基于风险的思维，其是一种全新的核心理念，贯穿于整个新标准要求[1]。风险在本质上是指不确定的影响，结合企业的整个生产经营活动，其风险主要来自管理、生产以及经营等过程；从小的方面来看，风险主要来自策划、采购、风险设计以及监测等多个方面。新版质量管理体系中提出的风险思维贯穿于质量管理体系标准的始终。通过将风险思维融入到整个检测检验过程，能够在一定程度上提高评价质量，进而避免将不符合要求的评价为合格。风险思维是在信息化时代的背景下形成的，其能够顺应时代的发展要求，有助于提高企业识别发展中存在的各类风险，进而为应对措施的有效制定提供可靠保障，从而将各种风险所造成的不利影响控制在合理的范围内，促进企业的长远发展。

2 企业的领导力

在企业实际的发展过程中，需要将企业的发展目标与战略目标进行有机结合，对发展过程中的内、外部影响因素进行综合考虑，其中尤其要重视企业内部发展环境的营造。这是由于内部发展环境与企业文化的发展方向相一致，并且还能体现出企业的价值观和企业的文化价值，对于企业的可持续发展具有十分重要的影响。在新的质量管理体系中，针对质量管理水平的提升以及经营质量的提升被赋予更高的发展内涵，将领导力作为企业发展的核心，更加注重“领导能力”而不是领导者的日常作管理用[2]。良好的领导力要求企业管理者能够充分了解企业自身的发展环境，明确企业发展过程中的各种需要，进而能够为企业的未来发展指明正确的方向，同时，还要注重在企业内部得到沟通理解和形成共识，从而激发员工为企业创造价值的意愿，并使企业能够基于自身发展需求的基础上实现方面的协同共进。

3 满足时代发展的客观需要

相较于旧版而言，新版的质量管理体系更加注重考虑时代发展的客观需要，进而能够顺应时代发展的要求。在新质量管理体系中的“7支持”中通过将资源整合为一，进而逐渐替代了传统资源中的细项内容，能够在一定程度上提高资源的整体性。同时，企业质量管理过程中涉及的“成文信息”也逐渐向“文件化信息”的方向发展，进而能够大大提高企业发展过程中的灵活性，有助于充分发挥出企业自身的优势。相较于机械性的成文信息，文件化信息摒弃了固定的形式、格式以及介质要求，企业能够发挥出主观能动性，结合自身的发展需求，设计出有针对性的文件和记录形式，为企业的长远发展注入新的活力。通过新的质量管理体系，企业能够实现发展中的相关知识结构更新换代，并注重提升相关知识资源的整合能力，知识产权以及专业性论文更能够发挥出自身的影响力。此外，在发展过程中，企业还需要充分重视持续改进的重要影响，对顾客的实际需要进行有效的倾听，而不是仅仅只进行满意度调查的表面工作，结合顾客的反馈意见，企业自身进行有效的调整改善，进而能够促进企业管理质量的不断提高，为企业的长远发展提供充足的动力。

4 能够满足使用者参与设计和开发过程

在新质量管理体系中8.3.2的“设计和开发策划”条款中，对设计和开发进行了明确要求，即在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，要对使用者参与设计与开发过程的需求进行充分了解，进而能够为使用者的有效参与提供途径。在当前的互联网时代，每个个体都能够自由的表达自身意愿，希望参与到事情的创建过程中，进而能够贡献自身的一份力量，从而获得一定的满足感和成就感[3]。在企业的质量管理过程中要充分注重使用者的有效参与，例如，小米公司就是通过微博、米聊、发布会以及小米商城等多种媒介，对使用者的各种需求进行系统全面的了解，引导使用者科学合理的使用其产品，进而能够实现与使用者之间的双向互动，企业在进行销售盈利的同时，还获得了使用者的好评。小米的创始人雷军曾说过，“做小米品牌是想要为发烧友做的，怎么让他们参与进来提意见，帮助我们研发，怎么做一款好产品，做完了他们自己用了也觉得很开心，主要是这个目的”，这正与新版质量管理体系中设计和开发策划条款的要求不谋而合，企业在发展的过程中，要充分注重使用者的各种反馈要求，并引导其参与到企业的设计研发工作中，充分发挥其主观能动性，这就能够在一定程度上提高企业的管理工作水平，在满足使用者参与到设计和开发工作需求的同时，企业自身的设计和开发能力也能获得不小的提升。