化学制药行业的可持续发展策略

2019-11-28魏征郭新荣

商品与质量 2019年8期

魏征郭新荣

天津红日药业股份有限公司天津 301700

制药工程的发展水平反映了国家的医疗状况，是改善医疗技术使用的重要环节。目前，中国对药品的需求和要求不断提高。在治疗某些疾病时，群众必须为从国外购买药品支付更高的价格。它还表明，中国不需要创新开发制药工程技术。只有克服技术困难，我们才能主动开发和生产药品，生产满足社会需求的高效，安全的药品。

1 制药工程中制药工艺概述

在制药工程中，只有制药工程技术的技术流程才能保证满足要求，并且可以改进具体的管理过程，以确保化学实验的设计能够按照相关要求实施[1]。也就是说，必须反复分析和分析开发任何类型药物的过程，以便有效地确定疾病与药物之间的关系，并为随后减少药物的副作用奠定基础，同时认识到最低成本和最大成本。福利的目的。此外，为了提高制药工程项目的整体水平，有必要集中监控制药技术，从而保持管理过程的合理性，对各种生产过程进行详细分析，保持制药技术体系的完整性，有效实现制药工艺的全面进步和发展。在制药工程设备的复杂分析过程中，众所周知，制药工程设备不仅要满足药品生产的质量要求，还要提高药品合成技术人员的工作水平，建立更完善的金融监管体系。和管理。确保药品监管项目和产品质量符合预期，有效提高制药行业的监管效果，集中药物浓度，氧化和回收过程，提高管理效率[2]。值得注意的是，这恰恰是因为制药工程项目本身具有工艺复杂，流程多的特点，这就要求制药工程项目管理部门有效提高具体问题的具体分析水平，满足差异化环节的需要，减少药品生产。过程中出错的可能性试图避免生产过程造成的环境污染。

2 当前化工厂制药工艺的现状

在化学制药领域，中国的许多制药公司都有完整的工作流程。药物主要通过适当的化学措施获得。在生产过程中，除了确保药品质量外，还要满足人们的需求。对药物纯度的要求。药物的整个生产过程应在相对封闭的无菌空间中进行。在药物制造过程中，我们必须注意每个环节，以确保药物不被细菌污染。此外，一些药物性质是敏感的，当它们遇到一些特殊气体时容易变质，并且它们改变它们自己的特性。这也是我们必须解决的问题。为了避免制药过程中的各种问题，所有制药单元都能正常工作。对产品的生产给予了特别关注，并采取了许多措施确保化学药品制剂的畅通无阻。例如，在用特殊装置制成的药物准备就绪后，立即用合适的包装密封，以防止空气污染物或其他物质与药物的化学相互作用，这会影响药物的最终功效。并且这些阶段在完全封闭的环境中进行，从而最大化药物的性质[3]。此外，应定期清洁袋子。公众常用的方法是使用紫外线消毒设备。紫外线消毒设备最重要的功能是利用紫外线摧毁袋中的大部分细菌。在任何水中都有细菌。在要求苛刻的化学制药工业中，这种情况是不可接受的。幸运的是，水中细菌的栖息地应该低于60°C。你只需要稍微加热水，就可以摧毁水中的大部分细菌。

3 化工制药工艺过程存在的问题

在目前中国制药公司的发展阶段，目前的问题是药品的消毒。由于药物装置中的缺陷，对人体有害的各种细菌和微生物可保留在制剂上。对药物装置的要求应该是具有良好的药物功能，以确保药物的纯度并保持反应介质的完整性。制造装置必须将药物与外界完全隔离，并且使用超声波水射流完成装置和药物的灭菌。目前，一些国内制药公司使用不符合要求标准的药品装置来维持药品的纯度和排斥环境污染。不能满足生产无菌抗生素的要求，包装材料的灭菌也存在严重缺陷。包装材料上有一定量的清洁角落，清洁装置很难达到这些死角。在制药公司制造的一些密封包装中，清洁标准与所要求的标准之间存在差距[4]。很难实现封闭式药物的生产，使外界空气暴露于生产的药物，导致药物失效或恶化的不良影响。为此，有必要阐明化学制药工艺的现状，实现基于药物传播和制药阶段的制药工艺的优化，以开发有效的手段来确保药物制药符合药物标准。这说明中国制药设备已经发挥了很好的作用，但也存在一些弊端。这主要表现在：在一些制药公司生产抗生素的过程中，药品包装必须符合高标准的无菌，但这目前难以实现，因此有时制药设备不符合纯标准。

4 创新制药工程中制药工艺技术的措施

4.1 注重理论结合实践创新

制药工程技术离不开理论和实践的双重改进：有必要认识到制药技术对人类健康和发展的重要性，并注重药物的功效和药物的安全性。这是可行的，它可以通过反复试验来缩放并带入市场，而不会出现任何错误。此外，还需要为药物理论研究提供足够的测试空间，并继续在实践中总结经验，特别注重药物和专利保护领域的研究和开发，以不断创新和优化制药工程技术。

4.2 引进先进技术

在系统分析制药工程项目制药过程创新机制的过程中，很容易发现，虽然我国相关技术呈现多元化发展趋势，但一些发达国家仍存在差距，需要有关部门提供证据。这种情况建立了一个合理和综合的引进机制[5]。制药机械制造企业应结合实际发展需要，全面，有选择地完成经验的开发和实施，确保相关技术体系和运行要求符合我国实际的发展状况，合理改进设备的管理和控制结构，特别是引进辅助设备时。在设备使用过程中，要充分巩固管理基础，避免盲目选择和一般复制，有效创建更有针对性的技术创新管理结构，为制药工程项目的顺利开发和发展创造良好平台，了解创新功能的作用。

4.3 化工制药工艺的优化方法

为了确保药物的有效性并满足人们对药物质量和纯度的要求，包装袋必须在药物包装过程中进行消毒。目前，使用两种广泛使用的消毒方法。细菌，二次辐射灭菌。两种方法都有效地保持药物的纯度。许多化学公司也引入了隧道式灭菌干燥机，用于对药品包装进行封闭灭菌，这种新工艺具有明显的优势，即可以在特定的灭菌条件下进行[6]。例如，为了调整某些药物的包装价值，需要进行100,000级的灭菌，然后使用灭菌干燥机，可以将灭菌指数设定为100,000标记。由此可见，这种设备的功能非常强大，它不仅可以完成灭菌任务，还可以最大限度地减少消耗，提高药品质量。

4.4 优化药品的包装过程

目前开发中使用的药物包装灭菌方法主要包括高温灭菌方法，干燥灭菌方法和远红外辐射方法。这些方法的好处是不同的。以远红外辐射真空方法为例，灭菌效果好，速度快，具有高温灭菌的特点，成本低廉。药品包装前的灭菌工作必须彻底消毒，灭菌越彻底，包装材料的纯度越高。选择合适的灭菌方法不仅可以确保灭菌效果，还可以有效控制成本[7]。在随后的运输和销售过程中，药物可以在无菌环境中长期储存，以确保药物的质量不受影响。真空包装用于确保药物不与外界接触。因此，无论是在药品生产过程中还是在药品包装过程中，都不能削弱药品的质量和安全管理。药品质量符合规定标准，提高企业经济效益，逐步提高制药企业的社会声誉。如果以抗生素的生产为例，应相应增加消毒面积，相应增加消毒量，严格控制生产过程中污染源的干预，引入包装灭菌技术，提高包装的灭菌可靠性。