国外高校药物经济学研究生课程的设计及启示

李洪超 马爱霞 唐文熙*

药物经济学评价是对卫生保健系统中药物治疗成本（资源消耗）以及药物产品和药学服务的效果（临床、经济、人文产出）进行识别、测量和比较[1]。在方法论上，该学科以现代经济学原理和方法作为研究手段，结合流行病学、决策学、生物统计学和临床试验学等多门学科知识，全方位地分析不同药物治疗方案、药物治疗方案和其他非药物治疗方案、及不同医疗或社会服务项目（如社会养老与家庭照顾等）的价值，并依据一定评价标准进行决策[2]。目前药物经济学在我国新药申请、药品定价、药品目录遴选、临床治疗决策、药品营销以及新药研发决策等领域发挥着越来越重要的决策支持作用，从而对人才的需求也越来越旺盛[3-4]。

药物经济学最早从欧美发达国家发展起来，其中美国、加拿大、英国和澳大利亚等国是全球药物经济学评价人才培养最为成熟的国家。本研究旨在了解主要人才输出国家高校中药物经济学评价相关硕士和博士项目研究生课程开设情况，从中总结出该领域研究生培养所必需的主要知识模块，为进一步完善我国药物经济学人才培养提供借鉴。

1 资料与方法

结合高校人才培养在药物经济学领域的知名度，采用方便抽样方式选择2014—2018年有药物经济学评价相关项目的大学作为调研对象并填写电子调查问卷。调查问卷的主要内容包括大学名称、院系名称、专业名称与学位、研究方向、主要课程名称、课程简介。被访者还要求根据自己的认知对课程内容重要性进行评价，总分5分，1分表示最不重要，5分表示最重要。

2 结果

美国和加拿大总共有10所大学参与调查，其中美国8所，包括南加州大学（University of Southern California）、马里兰大学（University of Maryland）、约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）、亚利桑那大学（University of Arizona）、南卡罗莱纳大学（University of South Carolina）、田纳西大学（University of Tennessee）、西弗吉尼亚大学（West Virginia University）、新墨西哥大学（University of New Mexico）；加拿大 2所，包括麦克马斯特大学（McMaster University）、阿尔伯塔大学（University of Alberta）。

2.1 国外研究生学位项目课程设置调研结果

按研究领域划分，各大学的研究生课程大致可以分为6类，见表1。

从中可以归纳出以下几个共同点：1）对药物经济学评价研究最为重要的是“经济学评价”类课程。该类课程的设置以霍普金斯大学和麦克马斯特大学为代表。霍普金斯大学开设了 3门课程，分别讲述药物经济学评价的基本理论与方法、决策分析模型基础和药物经济学评价模型高级方法；麦克马斯特大学开设了 3门课程分别为药物经济学评价的基本理论与方法、卫生技术评估导论与高级模型方法。

2）重要的课程类别是“统计与计量”和“健康测量”两类课程。几乎每个大学都非常重视统计与计量方法课程，都开设了不止一门课程，从基础的生物统计分析方法到高级回归技术到专门应用于药学或流行病学的统计和计量分析技术。健康相关生命质量测量有关的课程在 4所大学有开设，并且也是药物经济学评价研究中非常必要的知识模块。

3）每个大学都有自己的研究特长和特色。每个大学的相关研究生培养的项目名称不同，研究方向也有差异。例如，南加州大学特长的研究领域不仅在药物经济学评价，还在于健康经济研究；而麦克马斯特大学除了在药物经济学评价方面比较擅长，更负盛名的是循证医学（系统综述），同时在健康相关生命质量量表方面也有特色等。由于每个大学的研究特长和特色不同，其开设课程也有差异[5]。

2.2 国内高校研究生学位项目课程设置

国内高校中，中国药科大学为唯一开设有独立硕士研究生、博士研究生学位授予点的高校，其课程体系设置也最为完全。以中国药科大学为例比较国内外药物经济学研究生学位培养的异同[6]。虽然在6个主要研究领域国内高校也有开设相关课程，但从课程数量和深度上来说，仍然不及国外一流高校全面和扎实。几个应开设但未开设的紧缺课程主要包括卫生技术评估、统计分析软件、药物流行病学等。见表2。

3 启示与建议

3.1 增设健康产出方向研究课程

随着药物经济学评价越来越偏向于成本-效用分析，同时慢性疾病已经成为疾病谱中的主要疾病类型，与健康相关生命质量有关的理论和测量方法将会更加显示出重要性[7]。尤其对于国内来说，这方面的研究处于起步阶段，从研究价值来说，这个课程的开设很有必要，这个领域的研究也比较有潜力。

3.2 加强统计与计量分析培养

几乎所有国外研究性大学均非常重视统计与计量分析方法和能力的培训，课程设置中不仅有基础的统计方法课程（如生物统计基础），也有比较高深的回归分析（如多元线性回归、logistic回归和生存分析等），还有应用型统计与计量分析（如药物计量分析方法、卫生服务研究统计分析方法和观察性研究统计分析方法等）。国内高校研究生尽管多数都有基本统计理论和方法的基础，也开设了比较高级的统计或计量课程，最缺的是应用型的统计与计量分析方法课程。从理论到实际研究应用之间有一个缺口，这个缺口要学生自己去弥合难度较大。在可能的情况下，需要开设一门专门的与本院研究领域最相关的应用型统计与计量分析方法课程，如包括多元线性回归、logistic回归和生存分析及其在药物经济学评价和生命质量研究中的应用。

表1 北美9所高校研究生学位项目课程设置分类

表2 国内高校研究生学位项目课程设置

3.3 夯实核心课程基础上突出优势培养方向

如前所述，每个学校均有自己的研究特色，目前国内在很多相关研究刚起步，建议：1）夯实主干课程培养；主干课程包括成本-产出分析（costoutcome analysis）、健康相关生命质量研究、以及高级模型课程，在高级模型中除传统马尔科夫模型（Markov model），还应结合肿瘤、传染病等，逐步加入分区生存模型（partitioned survival model）、传播动力模型（transmission dynamic model）等；2）完善循证医学研究和真实世界研究。系统评价方法是证据的基础，对于经济学评价来说至关重要，包括药物经济学评价模型中对临床产出参数的系统评价分析以及对药物经济学评价的系统综述；同时，加强与数据提供方的合作，关注药物上市的真实效果研究；3）突出制药产业与政策研究上的优势[8]。我国医药产业政策的制定和执行有其特殊性，在目前政府依靠智囊进行循证决策的大背景下，应把握先机，充分利用高校的权威与声望，深入了解行业内部信息，进行高质量的定量与定性相结合的研究，提高我国卫生系统决策的科学性和可操作性。