骨髓细胞形态学诊断检查质量及控制措施的分析

郭富啟

[摘要] 目的 分析骨髓細胞形态学诊断检查质量的控制模式。 方法 方便选取该院2016年的56例与2017年的56例，共计112例骨髓细胞形态学诊断检查结果。2016年的方法为传统骨髓细胞形态学诊断检查方案，2017年针对传统的质量控制措施进行了逐渐完善。在检验前明确了人员与设施的质量要求，规范各个环节的操作;检验中针对涂片、细胞化学、分子生物学信息进行整合研究;检验后强化临床科室的交流，建立复核制度与标本保存制度。然后比较这两年的诊断检查质量结果，分析影响检查的各种因素与质量控制方案。 结果 该次研究结果表明，在2016年的56例骨髓细胞形态学诊断检查中，其准确例数为46例，准确率为82.1%;在2017年的56例骨髓细胞形态学诊断检查中，准确例数上升为54例，准确率达到了96.4%，说明在2017年的诊断检查质量与控制方法上要明显优于2016年，数据差异有统计学意义（χ2=4.650，P<0.05）。 结论 骨髓细胞形态学诊断检查质量控制方案需要从检验前、检验中与检验后3个方面进行控制，重视其与临床医学之间的联系，减少分析误差，提升检测结果的精确。

[关键词] 骨髓细胞形态学;诊断检查;质量控制措施

[中图分类号] R446          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2019）08（c）-0019-03

[Abstract] Objective To analyze the control mode of the quality of bone marrow cell morphology diagnosis. Methods A total of 112 cases of bone marrow cell morphology diagnosis were performed in 56 cases in this hospital in 2016 and 56 cases in 2017，who were conveiently selected. The method in 2016 was a traditional bone marrow cell morphology diagnostic examination program. In 2017， the traditional quality control measures were gradually improved. Before the inspection， the quality requirements of personnel and facilities were clarified， and the operation of each link was standardized; the integration of smear， cytochemistry and molecular biology information was carried out in the test; the exchange of clinical departments was strengthened after the test， and the review system and specimen preservation system were established. Then compare the quality results of the diagnostic tests in the past two years， and analyze the various factors affecting the inspection and the quality control plan. Results The results of this study showed that in 2016， 56 cases of bone marrow cell morphology diagnosis， the accuracy of the number of cases was 46 cases， the accuracy rate was 82.1%; in 2017， 56 cases of bone marrow cell morphology diagnosis， accurate number of cases increased to 54 cases， and the accuracy rate reached 96.4%， indicating that the quality and control method of diagnostic tests in 2017 should be significantly better than 2016， and the data difference was statistically significant （χ2=4.650，P<0.05）. Conclusion The quality control program for bone marrow cell morphology diagnosis needs to be controlled from three aspects： pre-test， test and post-test， pay attention to its connection with clinical medicine， reduce analysis error and improve the accuracy of test results.

[Key words] Bone marrow cell morphology; Diagnostic examination; Quality control measures

骨髓细胞形态学检查即骨髓象检查，通过自动化仪器来检测骨髓中的细胞形态与细胞含量，以此为基础对血液病进行检查。该方案是最早应用的一种血液肿瘤分类诊断方案，也是当前的基本诊断方法。但从技术模式来看，该镜检方法存在着一定的局限性，不仅日常检验工作量较大，其效率也难以保障，识别结果受到主观因素影响的可能性较高。医疗技术水平的快速发展下，借助人工智能、图像处理等技术，配合良好的质量控制措施，可以显著提升疾病的临床诊断效率。因而，骨髓细胞形态学检查工作从初期采集标本开始，直至最后报告形成，都需要进行全程质量控制，该次研究也对比了2016年与2017年的骨髓细胞形态学检查数据，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选取该院112例骨髓细胞形态学诊断检查结果，分析可能影响到检查结果的各种因素。112例检查结果在一般资料的对比上差异无统计学意义（P<0.05）。

1.2  方法

2016年的方法为传统骨髓细胞形态学诊断检查方案，2017年针对传统的质量控制措施进行了逐渐完善，然后结合骨髓检验前、检验中与检验后3个阶段的细节因素进行总结归纳，分析可能产生影响的不良因素。

1.3  统计方法

该次研究的所有数据均采用SPSS 18.0统计学软件进行分析，其中计数资料以百分比（%）表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

该次研究结果表明，在2016年的56例骨髓细胞形态学诊断检查中，其准确例数为46例，准确率为82.1%;在2017年的56例骨髓细胞形态学诊断检查中，准确例数上升为54例，准确率达到了96.4%，说明在2017年的诊断检查质量与控制方法上要明显优于2016年，数据差异有统计学意义（χ2=4.650，P<0.05）。

3  讨论

针对当前的骨髓细胞形态学诊断检查中存在的问题，需要实现诊断过程的技术优化。总体来看，通过采集显微镜下的骨髓细胞图片图像可以构建细胞图像数据库，直接从临床数据中获取重要信息。但骨髓细胞本身复杂多变，无论是人为操作、设备问题还是其它因素都会产生不利影响。所以针对骨髓细胞形态学的分类特征，可以展开严格的质量控制工作[1]。

从该次研究的结果来看，2017年的骨髓细胞形态学诊断检查结果要明显优于2016年的结果，原因也在于进行了有效的质量控制方案，具体体现在以下几个方面。

3.1  检验前的质量控制

考虑到骨髓细胞形态学诊断检查在技术要求上相对较高，所以形态学检验专业人员应该具有良好的技术水平，尤其是与临床血液学相关的边缘学科支持储备。因而在知识普及方面，检验人员的技能水平应该成为培训的重点，医师除了要具备综合分析能力外，还应该具备分子生物学、免疫学等方面的技术知识，注重与临床医生展开沟通，让临床工作与检验工作实现技术结合，保障骨髓细胞形态学诊断检查结果的正确性[2]。在人员安排方面，建立崗前培训制度，以检验人员的评价质量作为职位的参考依据，才能在实际工作中发挥显著效果。例如制片工作会受到细胞本身的影响，这也需要通过实践来获取认知能力。目前，血细胞、骨髓细胞形态的多边形对于分类技术能力是一次重要考验，标本的制作、染色等工作都应该基于细胞形态学的检查基础。医院的实验室应该具备分辨率良好的光学、摄像显微镜等专业仪器，配合细胞图像诊断系统和组化染色能力[3]。例如在急性白血病的检验过程中，可以设计自动化检验框架，针对每一部分设计不同的算法，包括基于饱和度的骨髓细胞与检测等，利用骨髓细胞的位置定位背景区域，以此为基础构建背景，获取骨髓细胞图像[4]。

检验前质量控制还可以从规范操作的角度入手。在骨髓申请单的填写上，医生需要清除地将内容进行描述，包括患者的性别、年龄、病理特征等一般资料之外，还需要了解患者可能存在的临床体征，配合检查结果来积极寻找具有参考意义，并与诊断结果相匹配的临床信息。例如可以了解许多疾病产生的主要因素，并分析血液细胞与骨髓细胞数量改变的主要原因，从根源上减少误诊、漏诊事件的可能性[5]。该次研究结果表明，在2016年的56例骨髓细胞形态学诊断检查中准确率为82.1%;2017年的准确率达到了96.4%。在相关学者的研究当中，也针对检查准确率进行了探讨，选择了200例患者进行骨髓细胞形态学诊断检查。结果证明2014年的准确率98.0%要显著优于2013年的82.0%，这一数据与该文研究数据相近，也说明检查质量与临床准确参考信息间的必然联系。

3.2  检验中的质量控制

在检验当中，合理的骨髓取材与标本制备工作是当前的血液形态学检查中的关键内容之一。如果骨髓取材出现质量问题，不仅参考价值下降，还会导致错误判断的出现，因此在这一方面需要得到高度重视，操作者在骨髓穿刺的过程中也应该明确操作方案。如果顺利抽取骨髓，则显微镜下会显示骨髓特有细胞，此时需按照要求送检，并明确形态观察分类，以便于在血液病诊断过程中发挥重要作用。一般情况下骨髓液图片并不需要使用抗凝剂，染色方法和试剂质量则需要重点控制。即便是同一份骨髓涂片，也会因为染色时间、缓冲液比例等原因产生较大的形态结构[6]。检验人员可以根据国际血液学标准化委员会所推荐的Romanowsky染色法等方式，按照标准化程序进行染色[7]。需要注意的是某些快速染色方法在血细胞形态的检查过程中可能存在一定的质量问题，应视实际情况决定[8]。

以骨髓图片的观察为例，图片观察需要按照肉眼、低倍镜、油镜3个方面逐步进行的原则，首先以肉眼观察涂膜大小与标本质量，然后观察骨髓的增生程度与巨核细胞数量后，再选择具有代表性的细胞分布区域进行形态观察[9]。一般情况下骨髓细胞分类有几个方面的基本要求，首先是细胞分类与形态观察的涂片区域选择，另一方面则是注重细胞数量与质量之间的关系。阅片过程中或辨认细胞的过程中也需要了解细胞之间的相互关系，结合患者的临床血象资料，证明或排除某一细胞的性质[10]。

3.3  检验后的质量控制

检验后的质量控制应该从细胞形态复核、标本保存等方面来展开，诊断结果需要具有一定的经验性特征，尤其是针对某些特殊病理，需要采取多人阅片模式，必要时可以直接会诊，在报告前通过复核来提升其质量[11]。无论是骨髓涂片还是外周血涂片，在检验后都应该做好记录备案，然后通过观察和分析的过程来总结经验。这样一来，通过质量控制方案既可以有效开展细胞形态学的质量评价工作，也能弥补传统骨髓细胞形态学检查的不足，从而扩大实践知识与临床知识储备，以此为基础保障结果的准确性[12]。

综上所述，骨髓细胞形态学诊断检查质量控制方案需要从检验前、检验中与检验后3个方面进行控制，重视其与临床医学之间的联系，减少分析误差，提升检测结果的精确程度。

[参考文献]

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[10]  唐洁，梁效功，薛丽，等.多参数流式细胞术在多发性骨髓瘤早期诊断中的应用价值[J].中国卫生检验杂志，2016（2）：236-239.

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（收稿日期：2019-05-27）