药厂洁净厂房施工质量控制措施探讨

安改茹

摘 要：相对于普通建筑工程而言，药厂的施工建设在厂房的洁净方面有着特殊的要求。施工中除依据建筑行业的有关施工规范外，还需要满足《药品生产质量管理规范》（GMP）中的特殊要求。因此，在具体施工过程中要采取不同的质量控制措施，保证了厂房洁净等级的要求。基于此，为了保证药厂的生产需要，在洁净厂房的施工建设中要根据实际情况，采取具体的施工质量控制措施，本文就此展开了分析探讨。

关键词：医药；洁净厂房；质量控制；施工技术

引言

对于药企业来讲，厂房最终需要达到《药品生产质量管理规范》要求，取得药品生产许可认证（GMP），方可进行药品生产。在建筑装饰上，洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、避免积尘，便于有效清洁；建筑设计上，医药工业洁净厂房主体结构的耐久性，应与室内装备和装修水平相适应，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能；施工控制上：水泥类地面基底表面应平整、坚硬、干燥、密实，不得有起砂、起皱、麻面、裂缝等缺陷。

1 地坪抗裂控制

医药厂房地坪土方回填密实度未达到设计要求，或混凝土地坪抗裂设计强度不够，及结构的不均匀沉降等，均可能导致地坪开裂的发生。控制地坪开裂主要从以下几个方面入手。

1.1 土方回填密实度控制

在实际工程应用中，针对医药厂房主要采用跨度较大的柱网体系，地圈梁多，工艺及给、排水等各类管道多的特点，除严格按施工技术及批准的施工组织设计方案要求进行分层回填、分层夯实外，在地坪下的地圈梁四周及地坪预埋管道区域应采用小型打夯机或人工夯实。另外，在土方压实系数的检测过程中，施工监理应全程现场见证取样，必须满足设计及规范要求。其次，在土方回填前，需预埋的各类管道尤其是工艺管道，应在施工前经各方确认及施工完毕，以尽量避免土方二次开挖。有条件的企业可考虑设置检修地下夹层、底板采用结构地坪，从而在方便管道检修的同时，也能最大程度地减弱因回填土密实度不够而产生的不利影响。

1.2 地坪混凝土配筋及设备基础设置

医药厂房跨度一般较大，净化空调设备、工艺设备等较多，所以应重点考虑地坪配筋，以满足地坪抗裂的需要。在配筋设计上，可参照《洁净室建筑结构》图集选用内配φ8 mm@150 mm双向钢筋。荷载较重的房间可采取加大配筋直径等措施进行局部加强，大型及较重的设备应独立进行混凝土基础设计，并与地坪钢筋断开，确保设备满足承载力的条件下，在运行振动中不影响周边地坪。

1.3 大面积混凝土浇筑及养护、伸缩缝设置

对于大面积混凝土地坪，设计上需要考虑混凝土后浇带及混凝土伸缩缝的设置要求。施工单位应编制专项浇筑技术方案，技术方案编制的重点是：混凝土浇筑过程中的振捣，浇筑完成后的养护，伸缩缝的及时切割等。

1.4 设备、管道对楼板的影响及开裂处理

医药厂房中冷冻机房的冷冻水管钢结构支架应进行二次深化设计并经原设计认可，在安装过程中严禁将支架固定在楼板上，防止楼板被拉裂。对楼板二次开洞、尺寸大于1 m的，在洞口周边应采取加强措施（如设置工字钢梁与周边混凝土梁连接），确保洞口周边楼板的承载能力。对于已开裂的地坪，要查明原因。如为结构原因（表现形式基本为贯通缝，如不均匀沉降、承载荷载过大等），必须进行结构加强处理；如为建筑原因（如地坪混凝土硬化收缩裂缝），则需要对裂缝进行修补后方可进行下道工序的施工。

2 混凝土地坪表面平整度控制

根据《建筑地面工程施工质量验收规范》GB 50209—2010规定，目，PVC地坪常规做法为2～3 mm自流平找平基层加2 mm PVC面层。在混凝土地坪满足正负允许偏差的条件下，混凝土地坪也会出现高低不平的现象。要进一步控制好混凝土地坪表面的平整度，还有2个方面的措施：1）在混凝土地坪浇筑前，通过设置更多的标高控制点来实现标高的准确性；2）在PVC面层、自流平基层整体施工前进行局部找平，这样可有效避免PVC地坪空鼓现象的发生。

3 墙体及门窗做法控制

3.1 围护结构墙体及门窗施工质量控制

1）由于砌体的施工存在大量人工操作过程，所以，砌体结构的质量也在很大程度上取决于人的因素。施工过程对砌体结构质量的影响直接表现在砌体的强度上。根据《洁净室施工及验收规范》GB 50591—2010要求，净化车间砌体工程施工质量应达到《砌体結构工程施工质量验收规范》GB 50203—2011中的A级要求。砌体施工质量控制等级分为A、B、C三种等级，A级为最高级别。所以，在施工管理过程中需要严格按《洁净室施工及验收规范》要求，对现场管理体系、砂浆配合比、砂浆搅拌方式及施工人员等级等方面进行详细控制，确保砌筑强度，尽量减少墙体开裂及渗水等问题的发生。2）净化车间检修夹层宜进行自然通风设置，可设置防雨百叶（内置钢丝防虫网）辅助夹层通风干燥。对于设备房（如空调机房、冷冻机房等），在没有防火要求的前提下，应首选设置钢质门（底层）并设置通风防雨百叶，便于检修及散热。

3.2 净化彩板内隔墙壁板、吊顶的选择

许多彩板生产厂家都标榜自己的产品能较好地满足《医药工业洁净厂房设计规范》的相关要求。但目前市场上的彩钢夹芯板种类繁多，制作工艺、内部构造及夹芯层材质均有多种组合。在实际施工中应优选彩钢玻镁岩棉复合板和彩钢玻镁纸蜂窝复合板（均为手工板）。主要原因如下：1）装饰性及强度好。彩钢夹芯板从制作工艺上可分为手工板和机制板。机制板为彩钢板与单一填芯材料胶合压制成型，四周及钢板内表面无加强层。手工板采用手工制作，内部加龙骨骨架支撑，四周钢板封闭，彩钢板内表面可加设玻镁板进行抗压强度加强，强度比普通机制板大4～5倍。另外，生产厂家根据施工图二次设计，加工出来的产品不用再进行切割，现场直接拼装就行，装饰效果更好。2）满足防火要求。 设计规范要求医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级；同时要求医药洁净室顶棚和壁板应采用非燃烧体，且不得采用燃烧时产生有害物质的有机复合材料。顶棚耐火极限不低于0.4 h，壁板不低于0.5 h，疏散走道的顶棚和壁板耐火极限不应低于1.0 h。彩钢岩棉夹芯板（复合板）与彩钢纸蜂窝夹芯板（复合板）可根据不同的使用范围和防火需求搭配选择，以便在满足防火性能的基础上，尽量节约投资。3）净化区与非净化区细部节点做法确认。在净化区与非净化区的交界处（最常见的区域是净化环形走道与周边非净化区，如卫生间、总更室、消防楼梯、清洗间；交界面主要是墙面、地面、无槛门下口等），常常因工作范围未明确，做法未明确等造成“三不管”地带，不仅影响美观，也可能造成净化盲点。所以，在施工前应对该交叉区域做法和施工范围进行明确，避免出现遗漏。

4 结语

总之，不同的药厂因生产医药产品的种类不同，对净化级别的要求也有所差别，医药厂房的净化效果主要是由空调净化系统来实现，建筑装饰工程起重要的辅助作用。当然，建设医药工业洁净厂房的最终目的是在使用前满足医药生产的需要，即达到《药品生产质量管理规范》中相关生产和验收要求，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，同时也便于清洁和维护，确保医药厂房持续稳定地生产出符合预订用途和主材要求的药品。

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