2种以丹参为主要成分的中药制剂治疗心肌缺血的效果比较

严 卫, 刘晨霞

(1.陕西省商洛市中医医院 药剂科, 陕西 商洛, 726000;2.陕西省榆林市精神卫生中心 中药房, 陕西 榆林, 719000)

冠心病心肌缺血是由冠状动脉粥样硬化、血管狭窄和心肌供血不足导致的病理状态，发病危急，临床主要表现为胸骨或心前区闷痛，可放射至心前区和左上肢，心电图检查可见ST段下移和T波倒置等典型表现，心肌缺血与急性心肌梗死、心脏猝死的发生密切相关，可对患者生命安全造成直接威胁[1]。目前中西医结合疗法在冠心病心肌缺血救治中的价值被广泛认可，丹参具有活血祛瘀、清心除烦等功效，适用于胸痹心痛病症，对改善心肌血供和保护心功能有积极作用[2]。随着丹参的药用价值不断被挖掘，多种以丹参为主要成分的中药制剂被研制并投入使用，但关于不同种类制剂效果比较的研究尚较缺乏[3]。本研究比较丹参注射液与丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在冠心病心肌缺血救治中的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为本院心血管内科2017年6月—2019年2月收治的104例冠心病心肌缺血患者，纳入标准: 经心电图、心脏超声和(或)冠脉造影确诊; 患者年龄40～75岁，精神正常、意识清醒，签署研究知情同意书。排除合并心肌梗死、严重心律失常、免疫或血液系统疾病、急慢性感染、对本研究药物过敏或禁忌者。采用随机数表法将患者分为治疗A组与治疗B组，各52例。治疗A组男30例，女22例; 年龄42～75岁，平均(62.57±5.26)岁，其中42～55岁者12例，56～65岁者25例，66～75岁者15例; 主诉病程15个月～16年，平均(5.13±1.65)年; 合并高血压17例，糖尿病12例，高血脂8例。治疗B组男32例，女20例; 年龄41～75岁，平均(62.60±5.23)岁，其中41～55岁者10例, 56～65岁者28例, 66～75岁者14例; 主诉病程13个月～15年，平均(5.15±1.70)年; 合并高血压19例，糖尿病13例，高血脂7例。2组上述基线资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法

所有患者接受西医对症治疗，口服阿司匹林100 mg, 1次/d; 口服单硝酸异山梨酯缓释胶囊50 mg, 1次/d。积极治疗患者高血压、糖尿病和高血压等合并疾病，给予相应护理干预等。治疗A组给予丹参注射液(四川升和药业股份有限公司，国药准字Z51021303)治疗, 20 mL/次，用5%葡萄糖注射液250 mL稀释后静脉滴注, 1次/d。治疗B组给予丹参酮ⅡA磺酸钠注射液(上海第一生化药业有限公司，国药准字H31022558)治疗, 60 mg/次，用5%葡萄糖注射液250 mL稀释后静脉滴注, 1次/d。2组均持续治疗4周，并积极处理不良反应。

1.3 观察指标

2组患者治疗前后均行动态心电图检查，观察ST段下移幅度、缺血性发作次数和时间变化。心电图疗效的评估标准: 心电图基本恢复正常为显效; ST段抬高>0.5 ms或T波倒置>50%, T波由平坦恢复直立为有效; 心电图未达到上述改善标准为无效。临床疗效的评估标准: 心绞痛发作次数和硝酸甘油用量减少>80%为显效，减少50%～80%为有效，减少<50%为无效。记录并比较2组相关不良反应发生情况。

1.4 统计学分析

2 结 果

2.1 动态心电图检查结果比较

治疗前, 2组ST段下移幅度、缺血性发作次数和发作时间比较，差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后, 2组上述指标均较治疗前显著下降(P<0.05), 且治疗A组较治疗B组下降更显著(P<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后动态心电图检查结果比较

与治疗前比较, *P<0.05; 与治疗B组比较, #P<0.05。

2.2 心电图疗效和临床疗效比较

治疗A组心电图总有效率、临床总有效率分别为90.38%、92.31%, 高于治疗B组的75.00%、76.92%, 差异有统计学意义(P<0.05), 见表2。

表2 2组心电图疗效和临床疗效比较[n(%)]

与治疗B组比较, *P<0.05。

2.3 安全性比较

治疗A组出现3例胃肠道反应和2例皮肤瘙痒，不良反应发生率为9.62%; 治疗B组出现皮肤瘙痒2例和胸闷、心慌2例，不良反应发生率为7.69%。2组上述症状均较轻，患者经简单治疗护理后好转或停药后自行消失, 2组不良反应发生率无显著差异(P>0.05)。

3 讨 论

冠心病心肌缺血的治疗原则是扩张冠状动脉、改善冠脉血流和抑制动脉粥样斑块形成，硝酸酯类制剂和抗血小板药物虽然起效快、疗效肯定，但仅缓解患者心肌缺血症状，未达到治愈效果，缺血性发作的复发率较高[4-5]。祖国中医认为，冠心病属“心痛”“胸痹”等范畴，为本虚标实、虚实夹杂之证，基本病机是气滞血瘀引起脏腑经络功能失调，心气不足，心脉痰浊内生致心脉痹阻，阴阳气血失调，加上年迈体衰、饮食不节、情志失调等影响，最终引发此症。因此，中医主张对冠心病心肌缺血采用疏通经络、活血化瘀法辩证施治[6-7]。丹参提取于唇形科植物丹参的干燥根和根茎，性味苦，微寒，归心、肝经，有活血化瘀、通经止痛、清心除烦和凉血消痈等功效，对胸痹心痛、脘腹胁痛、热痹疼痛、心烦不眠、月经不调、痛经闭经等均有良好疗效[8]。《本草纲目》将丹参作为补益五脏的5类植物之一，如“五参五色配五脏……丹参入心曰赤参”。现代药理学证实丹参有扩张血管(尤其是扩张冠状动脉血管)、抗血小板聚集、预防血栓形成、调节血脂和抑制动脉粥样硬化等多种生物活性作用[9-10], 对防治心脑血管疾病及改善患者预后效果显著。

丹参注射液和丹参酮ⅡA磺酸钠注射液均是以丹参为主要成分的中药制剂[11-12], 对改善心肌缺血疗效肯定，目前关于二者应用效果比较的报道较少。本研究结果显示, 2组治疗后ST段下移幅度、缺血性发作次数和发作时间均显著下降，且治疗A组较B组下降更显著，说明丹参注射液和丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病心肌缺血均效果显著，但丹参注射液改善心肌缺血性症状和心电图表现的效果更佳[13-14]。本研究还显示, 2组不良反应发生率无显著差异，安全性相当，但治疗A组心电图总有效率和临床总有效率分别为90.38%、92.31%, 显著高于治疗B组，和相关研究[15-16]结论吻合，充分说明丹参注射液治疗冠心病心肌缺血的效果优于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液。分析原因，丹参注射液的主要成分包括丹参酮(Ⅰ、ⅡA、ⅡB)、隐丹参酮、异丹参酮(Ⅰ、ⅡA、ⅡB)等脂溶性成分和丹参素、丹酚酸B等水溶性成分，在心血管疾病的治疗中均能起到积极作用，而丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的主要成分是丹参酮ⅡA硫磺钠，其丹参药理活性成分比较单一，这可能是造成二者疗效差异的主要原因[17]。此外有研究[18]指出，不同株系或产地丹参的主要水溶性和脂溶性成分也有显著差别，这为临床后续研究提供了重要方向。

综上所述，以丹参为主要成分的2种中药制剂对于改善冠心病心肌缺血均有积极作用，而丹参注射液的临床应用效果优于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液。