腰痹通胶囊联合萘普生片对腰椎终板骨软骨炎患者的临床疗效

葛敏迪， 何文全

（浙江省台州市中医院，浙江 台州318000）

腰椎终板骨软骨炎简称椎体终板炎，是一种发生于软骨的无菌性炎症，患者常继发于椎间盘退变，是引起患者下腰疼痛、麻木的主要病因之一［1］，临床保守治疗常采用西医止痛药、中医针灸、按摩推拿等。腰痹通胶囊是经现代工艺制成的中药复方制剂，具有活血行气、通络止痛等功效［2］，临床上治疗腰椎间盘突出症、椎间盘源性腰痛、腰椎管狭窄症等腰椎间盘退行性疾病，也用于血瘀气滞、脉络闭阻所致腰痛，但对于腰椎终板骨软骨炎的治疗研究较少。本研究旨在探讨腰痹通胶囊联合常规治疗对腰椎终板骨软骨炎所致疼痛的临床控制作用，以及对生活质量和炎性因子的影响，现报道如下。

1 资料

浙江省台州市中医院于2016 年9 月至2017 年7 月收治的腰椎终板骨软骨炎患者84 例，均经磁共振或CT 确诊，表现为不同程度的腰骶部疼痛［3］，随机分为对照组和观察组，每组42 例。其中，对照组男22 例，女20 例，平均年龄（59.71±8.35） 岁，平均病程（5.04±1.13） 月，Modic分型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型14、19、9 例；观察组男、女各21 例，平均年龄（59.90±8.70） 岁，平均病程（5.16±1.20） 月，Modic 分型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型15、19、8 例，2 组患者基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。排除病例：腰椎滑脱或严重骨质疏松；椎管狭窄；脊柱肿瘤；脊柱结核；急慢性感染性疾病。本研究经医院伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

2 方法

2.1 给药 对照组给予萘普生片（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33021523），餐后口服，0.2 g，2 次／d，配合牵引治疗；观察组在对照组基础上给予腰痹通胶囊（江苏康缘药业有限公司，国药准字Z20010045），1.26 g／次，3 次／d，1 个月为1 个疗程［3］。

2.2 指标检测 治疗1 个疗程后，评估2 组患者临床疗效。基本治愈，腰腿痛消失，直腿抬高试验70°以上，活动功能恢复正常；显效，患者腰腿部痛显著缓解，直腿抬高试验50°以上，活动功能明显改善；有效，腰腿痛减轻，活动功能有所改善；无效，症状、体征、活动功能均无改善［4］。总有效率＝［（治愈例数＋显效例数）／总例数］×100%。

治疗前后采用视觉模拟评分法（VAS） 评估患者疼痛状况（0～10 分，分值越高，疼痛越严重）［5］，应用改良日本骨科学会下腰痛功能评价表（M-JOA） （0～29 分，分值越低，情况越严重） 评估患者主要临床症状（或体征）、日常生活活动能力［6］，应用Oswestry 功能障碍指数（ODI）评分（0～45，分值越高，功能障碍越严重） 评估功能改善状况［7］。

治疗前后采集患者外周血，ELISA 法检测血C 反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子（TNF-α） 水平。

2.3 统计学分析 通过SPSS 13.0 软件进行处理，计量资料以表示，组间比较采用t 检验；计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

3 结果

3.1 临床疗效 观察组总有效率显著高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 2 组临床疗效比较［例（%），n＝42］

表2 2 组VAS、M-JOA、ODI 评分比较（分，n＝42）

表2 2 组VAS、M-JOA、ODI 评分比较（分，n＝42）

注：与同组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05

组别 时间 VAS M-JOA ODI 生活质量对照组 治疗前 7.12±0.83 7.28±1.05 41.73±4.51 54.11±8.06治疗后 2.60±0.54△ 17.96±1.22△ 17.48±3.49△ 75.24±7.02△观察组 治疗前 7.15±0.76 7.20±0.93 41.81±4.39 53.90±8.16治疗后 1.23±0.50△▲ 20.75±1.06△▲ 13.09±3.15▲△ 81.36±7.24▲△

3.2 VAS、M-JOA、ODI 评分 治疗后与对照组比较，观察组VAS、ODI 评分显著降低（P＜0.05），M-JOA 评分、生活质量评分均显著升高（P＜0.05），见表2。

3.3 CRP、TNF-α 水平 治疗后观察组CRP、TNF-α 水平显著低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 2 组CRP、TNF-α 水平比较n＝42）

表3 2 组CRP、TNF-α 水平比较n＝42）

注：与同组治疗前比较，△P ＜0.05；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05

组别 时间 CRP／ （mg·L-1） TNF-α／ （pg·mL-1）对照组 治疗前 59.63±6.25 195.76±18.30治疗后 30.91±5.30△ 131.48±16.21△观察组 治疗前 60.14±6.17 197.42±17.85治疗后 26.28±5.13▲△ 105.36±15.70▲△

4 讨论

软骨终板为一种特殊的透明软骨，是椎间盘组成部分，位于椎间盘纤维环和椎体骨质之间，脊柱椎间盘退变发生常导致腰椎终板骨软骨炎，主要症状有腰背部疼痛、下肢放射性疼痛、下肢麻木无力等，临床极易漏诊误诊。中医认为，腰椎终板骨软骨炎主要病机是因劳损、风寒、湿邪侵袭导致气血运行受阻、脉络不通、血运不畅，治疗以活血化瘀、祛风除湿、舒筋通络为主［8］。另外，萘普生为非甾体抗炎药，具有解热镇痛作用，可通过抑制前列腺素减少白细胞聚集、下调缓激肽形等发挥消炎作用。

腰痹通胶囊为中药制剂，主要含川芍、三七、白芍、延胡索、牛膝、大黄、狗脊、独活等中药，临床常用于腰椎间盘退变等疾病的治疗。郑应等［9］应用腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症，发现联合常规治疗的总有效率显著高于单用常规治疗，而且患者腰椎活动度、步行困难、趾肌力等临床症状积分明显降低，表明它能有效减缓腰腿痛症状；本研究结果显示，腰痹通胶囊联合常规治疗干预后VAS、ODI 评分明显下降，M-JOA 评分和生活质量明显上升，表明该制剂治疗腰椎终板骨软骨炎时能改善患者生活质量。

腰痹通胶囊中三七为君药，具有活血化瘀、消肿止痛之功效，现代药理研究证实它有扩张血管、改善血管内皮细胞功能，降低血液黏稠度，抑制血小板活化和聚集，从而抗血栓形成；川芎、延胡索、白芍为臣药，有行气活血、祛风止痛之功效，其中白芍可柔肝止痛；狗脊补肝肾、强腰膝、祛风湿、止痹痛；独活、熟大黄为佐药，前者可祛风胜湿散寒，通痹止痛；熟大黄活血破瘀，消肿止痛；牛膝为佐使药，走而能补，可引药下行，具有活血调经、止痛功效［10-11］，诸药合用，共奏活血化瘀、祛风胜湿，通络行气止痛、补益肝肾、强筋壮骨之功效。王雪晶等［12］从腰痹通胶囊醇提物中分离到紫花前胡内酯、洋川芎内酯、阿魏酸等16 种成分；现代药理研究也印证了这一点［13］，它们可经内酯环水解、羟基化、去甲基等代谢途径而在体内发挥疗效。

研究表明［14］，腰椎终板骨软骨炎病变是细胞衰老、炎症因子、氧化应激等多种因素共同作用，导致组织学和生化性质的改变。本研究结果显示，联合用药后CRP、TNFα 水平明显低于治疗前和单用常规治疗，表明腰痹通胶囊能下调炎性因子水平。刘瑞等［15］从腰痹通胶囊醇提物抗炎活性部位中分离得到咖啡酸乙酯、阿魏酸、延胡索甲素、洋川芎内酯等11 个化合物，并发现它们对脂多糖（LPS）刺激的大鼠胸主动脉平滑肌细胞（A7r5） 一氧化氮（NO）有不同程度的抑制作用，表明该制剂能有效促进组织血液循环，改善血液流变学，减少疼痛介质和炎症因子释放，缓解神经根水肿。

综上所述，腰痹通胶囊联合常规治疗能减轻腰椎终板骨软骨炎患者疼痛，下调炎性因子水平，改善生活质量。