康妇灵胶囊联合宫颈环形电切术治疗对CIN 伴高危型HPV 感染患者的临床疗效

胡飞飞， 甘玉冰， 黄 蕾， 刘 静， 李 静

（义乌天祥医疗东方医院妇产科，浙江 金华322000）

宫颈上皮内瘤变（CIN） 主要是由宫颈非典型增生发展为宫颈浸润癌的一个病变过程。临床调查显示，90%以上的高级别宫颈病变伴高危型人乳头状瘤（HPV） 感染，而持续高危型HPV 感染是导致宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的一个必要条件［1-2］。故而，临床上对宫颈上皮内瘤变伴高危HPV 感染及时发现、诊断，采取及时有效的治疗方法，对降低宫颈癌病变及阻断宫颈癌前病变进展具有重要意义［3-4］。目前，临床上主要采用手术和药物治疗宫颈上皮内瘤变伴高危HPV 感染［5-7］。因此，本研究探讨康复灵胶囊联合宫颈环形电切术治疗宫颈上皮内瘤变伴高危HPV 感染患者临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选自义乌天祥医疗东方医院于2016 年4月至2017 年12 月期间收治的宫颈上皮内瘤变伴高危HPV感染患者80 例，依据《国际妇产科联盟2012 年宫颈癌诊治指南解读》［8］中关于CIN 诊断标准。按照随机表法分为观察组（41 例）、对照组（39 例）。观察组年龄24～57 岁、平均年龄（42.98±3.25） 岁，平均孕次（2.75±0.74） 次，平均产次（2.03±0.45） 次，平均病程（4.18±1.09） 年，宫颈病理检查CIN I 8 例、CIN II 24 例、CIN III 9 例；对照组年龄25～60 岁、平均年龄（43.17±3.08） 岁，平均孕次（2.80±0.83） 次，平均产次（1.97±0.53） 次，平均病程（4.21±1.27） 年，宫颈病理检查CIN I 7 例、CIN II 25 例、CIN III 7 例。2 组一般资料具有可比性。

1.2 纳入、排除标准 纳入标准（1） 符合上述关于CIN诊断标准，且经病理组织学和阴道镜检查证实为CIN，以及经HPV-DNA 基因芯片检测结果为HPV 阳性；（2） 患者年龄≥24 岁，且有性生活； （3） 签订知情同意书者； （4）经医院伦理委员会批准。排除标准（1） 入院前接受其他相关治疗者； （2） 合并肝、肾和肺功能严重异常者； （3）不明原因不规则阴道流血和月经失调者； （4） 精神疾病者；（5） 合并生殖器官的急性或亚急性炎症，如盆腔炎、阴道炎等；（6） 手术禁忌或药物过敏者。

1.3 给药 对照组行宫颈环形电切术治疗，手术于月经干净第3～7 天进行，具体方法如下：取患者膀胱截石位，进行常规消毒，以高频电波刀（美国Ellman），输出功率为60 W，尽量将所有病变区域及转化区组织完整地切除，手术区以明胶海绵填塞压迫宫颈创面，避免出现创面渗血。术毕，切除的宫颈组织送病理检查。于术前1 d 和术日当天口服头孢氨苄片（哈尔滨天地药业有限公司，国药准字H23021434）3 片／次，3 次／d。观察组在对照组基础上于下次月经干净后第3 天口服康复灵胶囊（贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司，国药准字Z20025767） 3 粒／次，3 次／d，每个月经周期连续16 d，连用2 个月经周期。

1.4 疗效判定［9］于用药2 个月经周期后评价疗效， （1）显效，患者治疗2 个月经周期后病变和临床症状消失及患者治疗2 个月经周期后宫颈糜烂面基本消失； （2） 有效，患者治疗2 个月经周期后病变及临床症状改善及患者治疗2 个月经周期后宫颈糜烂面缩小＞1／3； （3） 无效，患者治疗2 个月经周期后病变和临床症状无改善及患者治疗2 个月经周期后宫颈糜烂面缩小不足1／3。总有效率＝ ［（显效例数＋有效例数） ／总例数］ ×100%。

1.5 观察指标 （1）2 组用药2 个月经周期后阴道出血量、阴道排液量及宫颈创面愈合时间；（2）2 组用药2 个月经周期后HPV 转阴率； （3）2 组治疗前后中医症候积分，包括接触性出血、外阴瘙痒、带下异常、小腹疼痛、腰骶酸痛，按照病情严重成分评分为0～3 分，评分0 分为无、1 分为轻度、2 分为中度、3 分为重度，计算中医症候积分。

1.6 统计学分析 数据采用SPSS 22.0 统计学软件处理。计量资料以表示采用t 检验；计数资料以%表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 见表1。观察组总有效率（92.68%） 显著高于对照组（69.23%） （P＜0.05）。

表1 2 组总有效率比较［例（%） ］

2.2 阴道出血量、阴道排液量及宫颈创面愈合时间 见表2。与对照组比较，观察组阴道出血量、阴道排液量、宫颈创面愈合时间显著降低（P＜0.05）。

表2 2 组阴道出血量、阴道排液量、宫颈创面愈合时间比较

表2 2 组阴道出血量、阴道排液量、宫颈创面愈合时间比较

注：与对照组比较，*P＜0.05

组别 例数／例 血阴量道／出m L阴量道／排m L液 宫颈时创间面／周愈合观察组 41 8.13±1.25*10.63±1.59* 4.13±0.87*对照组 39 14.89±2.87 18.13±2.65 5.47±0.98

2.3 HPV 转 阴 率 见 表 3。 观 察 组 HPV 转 阴 率（78.05%） 明显高于对照组（53.85%） （P＜0.05）。

表3 2 组HPV 转阴率比较

表3 2 组HPV 转阴率比较

注：与对照组比较，*P＜0.05

组别 例数／例 HPV 转阴率／%观察组 41 32（78.05）*对照组 39 21（53.85）

2.4 中医症候积分 见表4。2 组治疗后中医症候积分降低（P＜0.05）；观察组治疗后中医症候积分低于对照组（P＜0.05）。

表4 2 组治疗前后中医症候积分比较

表4 2 组治疗前后中医症候积分比较

注：与同组治疗前比较，*P ＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05

组别 例数／例 时间 中医症候积分／分观察组 41 治疗前 11.84±1.70治疗后 3.38±0.71*＃对照组 39 治疗前 11.71±1.98治疗后 6.95±1.14*

3 讨论

宫颈癌属较为常见的一种女性生殖系统的恶性肿瘤，宫颈上皮内瘤变主要反映宫颈癌由量变到质变的一种慢性生理病理过程［10］。宫颈上皮内瘤变伴高危HPV 感染早期多无典型临床表现，有时可表现为发生阴道分泌物增多，伴或不伴接触性出血、异味等［11-12］。宫颈环形电切术是治疗宫颈疾病的主要手段之一，具有操作简便、手术安全及恢复快等特点，但因术后脓性分泌物增多、创面易感染，难以避免创面渗血，延长创面愈合时间，甚至会出现较严重的出血［13-16］。

中医学认为，宫颈上皮内瘤变伴高危HPV 属“带下病” 范畴，认为带下病病因病机主要为湿热内侵胞宫和阴器或脾肾之虚，任带二脉伤及，引起任带失约，引起诸证。中医理论认为，宫颈上皮内瘤变伴高危HPV 由于外感湿热邪毒、房事不洁、热毒浸淫且瘀结胞宫子门；或者由于情志不遂、摄生不慎等造成脏腑功能受损，湿热内蕴、脾虚生湿，与外感邪毒相搏结，湿热下注。认为宫颈上皮内瘤变伴高危HPV 属虚实夹杂，且以湿热毒邪瘀结为主，且兼正气不足、气血失和［17］。因此，临床上治疗应以清热燥湿、活血祛瘀为治疗法则。康妇灵胶囊具有清热燥湿、活血化瘀和调经止带功效，组成包括杠板归、苦参、益母草、鸡血藤、黄柏、土当归、土茯苓等，其中杠板归具有清热解毒、利水消肿功效，苦参具有清热燥湿、利尿杀虫功效，益母草具有清热解毒、活血调经功效，鸡血藤具有活血补血、通络功效，黄柏具有清热燥湿、清热降火功效，土当归具有除风和血功效，土茯苓具有清热除湿、湿浊解毒功效。现代药理研究表明，康妇灵胶囊具有抑制双子宫收缩、抗炎、镇痛作用［18］。本研究表明，观察组总有效率高于对照组，说明康妇灵胶囊联合宫颈环形电切术可提高疗效；观察组阴道出血量和阴道排液量少于对照组，且宫颈创面愈合时间快于对照组，说明康妇灵胶囊联合宫颈环形电切术可降低阴道出血量和阴道排液量，且缩短宫颈创面愈合时间；观察组HPV 转阴率高于对照组，说明康妇灵胶囊联合宫颈环形电切术可提高HPV 转阴；观察组治疗后中医症候积分低于对照组，说明康妇灵胶囊联合宫颈环形电切术可改善患者症状。

综上所述，康妇灵胶囊联合宫颈环形电切术治疗宫颈上皮内瘤变伴高危HPV 患者疗效显著，值得临床借鉴。